Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom gastroøsofageal reflukssykdom og dental erosjon

19. oktober 2020 oppdatert av: Fatma AYTAC BAL, University of Beykent

Gastroøsofagial reflukssykdom som en potensiell bidragsyter til tannerosjoner og orale vevsendringer

Denne studien hadde som mål å undersøke forholdet mellom gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) og tannerosjon og endringene i oralt vev. Dette var en case-kontroll studie. GERD-gruppen besto av 50 personer med endoskopisk øsofagitt som hadde gastroøsofageale reflukssymptomer, og kontrollgruppen besto av 50 friske individer. Prevalensen av tannslitasje og karies ble evaluert ved å bruke henholdsvis Smith og Knight tannslitasjeindeksen (TWI) og indeksen for forfall, manglende og fylte tenner (DMFT). Inflammatorisk munnfølsomhet, tungefølsomhet, uspesifikk kløe og svie, halitose, munntørrhet, tennerfølsomhet og erytem i den myke og harde palatale slimhinnen og drøvelen ble også evaluert. Stimulerte spyttprøver ble samlet, og spyttstrømningshastighet, pH og bufferkapasitetsverdier ble målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34500
        • Fatma Aytac Bal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne case-kontrollstudien ble utført i Ankara University Fakultet for odontologi, Institutt for gjenopprettende odontologi poliklinikker og Ankara University Fakultet for medisin, Institutt for gastroenterologiske poliklinikker med totalt 100 deltakere (49 kvinner og 51 menn mellom 16-65 år) hvorav 50 var i GERD-gruppen, og 50 var i kontrollgruppen. Blant pasientene som ble innlagt på klinikkene var de med diagnosen GERD inkludert i pasientgruppen og de uten GERD ble inkludert i kontrollgruppen. Etisk godkjenning av studieprotokollen ble gitt av Ankara University Faculty of Dentistry Research Ethics Committee (nr: 131/2 Dato: 10.06.2008).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientgruppen inkluderte med minst ett år med reflukssymptomer, endoskopisk øsofagitt, ingen annen systemisk sykdom enn refluks, ingen medisinbruk bortsett fra anti-refluksmedisiner, ingen vane med drøvtygging og oppkast, og ingen vane med bruksisme.
  • Kontrollgruppen inkluderte uten noen systemisk lidelse, ingen vane med drøvtygger og oppkast, ingen vane med bruksisme og ingen bruk av narkotika.

Ekskluderingskriterier:

  • De frivillige som var vegetarianere, spiste sitrus og eddik ofte og konsumerte mer enn ½ liter sure drikker per dag, ble ikke inkludert i studien. De som aldri pusser tennene og brukte batteri/oppladbar og skrubbebørste og slipetannkrem ble heller ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre
GERD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TWI (Smith and Knight tannslitasjeindeks)
Tidsramme: Grunnlinje

Poeng 0 Ingen tap av emaljeoverflateegenskaper. Ingen tap av kontur. Poeng 1 Tap av emaljeoverflateegenskaper. Minimalt tap av kontur. Poeng 2 Tap av emalje som eksponerer dentin for mindre enn en tredjedel av overflaten. Tap av emalje som bare eksponerer dentin. Defekt mindre enn 1 mm dyp.

Poeng 3 Tap av emalje som eksponerer dentin for mer enn en tredjedel av overflaten. Tap av emalje og betydelig tap av dentin. Defekt mindre enn 1-2 mm dyp.

Poeng 4 Fullstendig emaljetap - masseeksponering - sekundær dentineksponering. Masseeksponering eller eksponering av sekundært dentin. Defekt mer enn 2 mm dyp - masseeksponering - sekundær dentineksponering.
Grunnlinje
DMFT-indeks
Tidsramme: Grunnlinje
Den forfalne, manglende og fylte tennerindeksen
Grunnlinje
Spyttstrømningshastighet
Tidsramme: Grunnlinje
Spyttoppsamlingen ble utført mellom 9.00 og 12.00 om morgenen. Stimulering for innsamling av spyttprøver ble gitt av sukkerfri tyggegummi. Spyttstrømningshastigheten ble registrert som ml/min ved å dele mengden oppnådd etter 5 minutters tygging med tiden.
Grunnlinje
PH verdi
Tidsramme: Grunnlinje
PH-verdien til spyttprøver ble målt med et pH-meter (Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Tyrkia). Kalibreringsprosedyren til enheten ble utført i samsvar med produsentens instruksjoner og ved bruk av standard pH-buffere.
Grunnlinje
Bufferkapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
Bufferkapasiteten til de innsamlede spyttprøvene ble bestemt i henhold til Ericsson-metoden. Det oppsamlede stimulerte spyttet ble tatt inn i et annet sterilt glassrør ved å trekke 1 ml uten å vente. 3 ml 0,005 N HCl ble tilsatt og karet ble vibrert litt for å fjerne karbondioksid og pH-verdien ble målt med et pH-meter (Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Tyrkia).
Grunnlinje
Muntlige klager
Tidsramme: Grunnlinje
Orale plager fra deltakerne ble evaluert i henhold til svarene som ble gitt på spørsmålene om inflammatorisk munnfølsomhet, tungefølsomhet, uspesifikk kløe og svie i slimhinnen, halitose, munntørrhet og økt følsomhet for tenner. Tilstedeværelsen av erytem i den myke/harde palatale slimhinnen/drøvelen ble bestemt ved muntlig undersøkelse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Beykent

Samarbeidspartnere

Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 131/2-2008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere