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Relazione tra malattia da reflusso gastroesofageo ed erosione dentale

19 ottobre 2020 aggiornato da: Fatma AYTAC BAL, University of Beykent

Malattia da reflusso gastroesofageo come potenziale contributore alle erosioni dentali e alle alterazioni del tessuto orale

Questo studio mirava a indagare la relazione tra la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e l'erosione dentale e le alterazioni nei tessuti orali. Questo era uno studio caso-controllo. Il gruppo GERD era composto da 50 individui con esofagite endoscopica che presentavano sintomi da reflusso gastroesofageo e il gruppo di controllo era composto da 50 individui sani. La prevalenza dell'usura dei denti e della carie è stata valutata utilizzando rispettivamente l'indice di usura dei denti di Smith e Knight (TWI) e l'indice dei denti cariati, mancanti e otturati (DMFT). Sono stati inoltre valutati la sensibilità infiammatoria della bocca, la sensibilità della lingua, il prurito e il bruciore aspecifici, l'alitosi, la secchezza delle fauci, la sensibilità dei denti e l'eritema della mucosa palatale molle e dura e dell'ugola. Sono stati raccolti campioni di saliva stimolata e sono stati misurati i valori di portata salivare, pH e capacità tampone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34500
        • Fatma Aytac Bal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio caso-controllo è stato condotto presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Ankara, Policlinici del Dipartimento di Odontoiatria Restaurativa e Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara, Policlinici del Dipartimento di Gastroenterologia con un totale di 100 partecipanti (49 femmine e 51 maschi di età compresa tra 16 e 65 anni) di cui 50 nel gruppo GERD e 50 nel gruppo di controllo. Tra i pazienti ricoverati nelle cliniche, quelli con diagnosi di GERD sono stati inclusi nel gruppo dei pazienti e quelli senza GERD sono stati inclusi nel gruppo di controllo. L'approvazione etica del protocollo di studio è stata concessa dal Comitato Etico per la Ricerca della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Ankara (No:131/2 Data:10.06.2008).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo di pazienti includeva almeno un anno di sintomi da reflusso, esofagite endoscopica, nessuna malattia sistemica diversa dal reflusso, nessun uso di farmaci ad eccezione dei farmaci antireflusso, nessuna abitudine a ruminare e vomitare e nessuna abitudine al bruxismo.
  • Il gruppo di controllo includeva senza alcun disturbo sistemico, nessuna abitudine al ruminante e al vomito, nessuna abitudine al bruxismo e nessun uso di droghe.

Criteri di esclusione:

  • I volontari che erano vegetariani, consumavano frequentemente agrumi e aceto e consumavano più di mezzo litro di bevande acide al giorno non sono stati inclusi nello studio. Non sono stati inclusi nello studio nemmeno coloro che non si lavavano mai i denti e utilizzavano batteria/ricaricabile e spazzolino e dentifricio abrasivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
GERD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TWI (indice di usura dei denti di Smith e Knight)
Lasso di tempo: Linea di base

Punteggio 0 Nessuna perdita delle caratteristiche superficiali dello smalto. Nessuna perdita di contorno. Punteggio 1 Perdita delle caratteristiche superficiali dello smalto. Minima perdita di contorno. Punteggio 2 Perdita di smalto che espone la dentina per meno di un terzo della superficie. Perdita di smalto solo esponendo la dentina. Difetto profondo meno di 1 mm.

Punteggio 3 Perdita di smalto che espone la dentina per più di un terzo della superficie. Perdita di smalto e consistente perdita di dentina. Difetto profondo meno di 1-2 mm.

Punteggio 4 Perdita completa dello smalto - esposizione della polpa - esposizione secondaria della dentina. Esposizione della polpa o esposizione della dentina secondaria. Difetto profondo più di 2 mm - esposizione della polpa - esposizione della dentina secondaria.
Linea di base
Indice DMFT
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice dei denti cariati, mancanti e pieni
Linea di base
Flusso salivare
Lasso di tempo: Linea di base
La raccolta della saliva è stata eseguita tra le 9:00 e le 12:00 del mattino. La stimolazione per la raccolta di campioni di saliva è stata fornita da gomme da masticare senza zucchero. Il flusso salivare è stato registrato in ml/min dividendo la quantità ottenuta dopo 5 minuti di masticazione per il tempo.
Linea di base
valore del ph
Lasso di tempo: Linea di base
Il valore del pH dei campioni di saliva è stato misurato con un pHmetro (pHmetro digitale Sentron, Nisan Inc., Turchia). La procedura di calibrazione del dispositivo è stata eseguita secondo le istruzioni del produttore e utilizzando tamponi pH standard.
Linea di base
Capacità di buffering
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità tampone dei campioni di saliva raccolti è stata determinata secondo il metodo Ericsson. La saliva stimolata raccolta è stata prelevata in un'altra provetta di vetro sterile prelevando 1 ml senza attendere. Su di esso sono stati aggiunti 3 ml di HCl 0,005 N e il recipiente è stato fatto vibrare leggermente per rimuovere l'anidride carbonica e il valore del pH è stato misurato con un pHmetro (pH-metro digitale Sentron, Nisan Inc., Turchia).
Linea di base
Reclami orali
Lasso di tempo: Linea di base
I reclami orali dei partecipanti sono stati valutati in base alle risposte fornite alle domande riguardanti la sensibilità infiammatoria della bocca, la sensibilità della lingua, il prurito non specifico e il bruciore della mucosa, l'alitosi, la secchezza delle fauci e l'aumentata sensibilità dei denti. La presenza di eritema nella mucosa/ugola palatale molle/dura è stata determinata mediante esame orale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Beykent

Collaboratori

Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 131/2-2008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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