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Relation entre le reflux gastro-oesophagien et l'érosion dentaire

19 octobre 2020 mis à jour par: Fatma AYTAC BAL, University of Beykent

Reflux gastro-oesophagien en tant que contributeur potentiel aux érosions dentaires et aux altérations des tissus buccaux

Cette étude visait à étudier la relation entre le reflux gastro-oesophagien (RGO) et l'érosion dentaire et les altérations des tissus buccaux. Il s'agissait d'une étude cas-témoins. Le groupe RGO était composé de 50 personnes atteintes d'œsophagite endoscopique qui présentaient des symptômes de reflux gastro-œsophagien, et le groupe témoin était composé de 50 personnes en bonne santé. La prévalence de l'usure des dents et des caries a été évaluée à l'aide de l'indice d'usure des dents Smith et Knight (TWI) et de l'indice des dents cariées, manquantes et obturées (DMFT), respectivement. La sensibilité inflammatoire de la bouche, la sensibilité de la langue, les démangeaisons et brûlures non spécifiques, l'halitose, la bouche sèche, la sensibilité des dents et l'érythème de la muqueuse palatine molle et dure et de la luette ont également été évalués. Des échantillons de salive stimulée ont été prélevés et les valeurs de débit salivaire, de pH et de capacité tampon ont été mesurées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34500
        • Fatma Aytac Bal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude cas-témoins a été menée à la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Ankara, Département des polycliniques de dentisterie restauratrice et à la Faculté de médecine de l'Université d'Ankara, Département des polycliniques de gastroentérologie avec un total de 100 participants (49 femmes et 51 hommes âgés de 16 à 65 ans). dont 50 étaient dans le groupe RGO, et 50 étaient dans le groupe témoin. Parmi les patients qui ont été admis dans les cliniques, ceux avec un diagnostic de RGO ont été inclus dans le groupe de patients et ceux sans RGO ont été inclus dans le groupe témoin. L'approbation éthique du protocole d'étude a été accordée par le comité d'éthique de la recherche de la faculté de médecine dentaire de l'Université d'Ankara (n° 131/2 date : 10.06.2008).

La description

Critère d'intégration:

  • Le groupe de patients comprenait au moins un an de symptômes de reflux, une œsophagite endoscopique, aucune maladie systémique autre que le reflux, aucune utilisation de médicaments à l'exception des médicaments anti-reflux, aucune habitude de ruminer et de vomir et aucune habitude de bruxisme.
  • Le groupe témoin comprenait sans aucun trouble systémique, aucune habitude de ruminant et de vomissements, aucune habitude de bruxisme et aucune consommation de drogue.

Critère d'exclusion:

  • Les volontaires qui étaient végétariens, consommaient fréquemment des agrumes et du vinaigre et consommaient plus de ½ litre de boissons acides par jour n'ont pas été inclus dans l'étude. Ceux qui ne se brossaient jamais les dents et utilisaient une batterie/rechargeable et une brosse à récurer et un dentifrice abrasif n'ont pas non plus été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
RGO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TWI (indice d'usure des dents Smith et Knight)
Délai: Ligne de base

Note 0 Aucune perte des caractéristiques de surface de l'émail. Aucune perte de contour. Score 1 Perte des caractéristiques de surface de l'émail. Perte de contour minimale. Score 2 Perte d'émail exposant la dentine sur moins d'un tiers de la surface. Perte d'émail exposant juste la dentine. Défaut de moins de 1 mm de profondeur.

Score 3 Perte d'émail exposant la dentine sur plus d'un tiers de la surface. Perte d'émail et perte substantielle de dentine. Défaut de moins de 1-2 mm de profondeur.

Score 4 Perte complète de l'émail - exposition de la pulpe - exposition secondaire de la dentine. Exposition de la pulpe ou exposition de la dentine secondaire. Défaut de plus de 2 mm de profondeur - exposition de la pulpe - exposition secondaire de la dentine.

Ligne de base
Indice CAOD
Délai: Ligne de base
L'index des dents cariées, manquantes et obturées
Ligne de base
Débit salivaire
Délai: Ligne de base
La collecte de salive a été réalisée entre 9h00 et 12h00 du matin. La stimulation pour la collecte d'échantillons de salive a été fournie par de la gomme sans sucre. Le débit de salive a été enregistré en ml/min en divisant la quantité obtenue après 5 minutes de mastication par le temps.
Ligne de base
PH
Délai: Ligne de base
La valeur du pH des échantillons de salive a été mesurée avec un pH-mètre (pH-mètre numérique Sentron, Nisan Inc., Turquie). La procédure d'étalonnage de l'appareil a été effectuée conformément aux instructions du fabricant et à l'aide de tampons de pH standard.
Ligne de base
Capacité tampon
Délai: Ligne de base
Le pouvoir tampon des échantillons de salive collectés a été déterminé selon la méthode d'Ericsson. La salive stimulée collectée a été prélevée dans un autre tube de verre stérile en prélevant 1 ml sans attendre. 3 ml de HCl 0,005 N y ont été ajoutés et le récipient a été légèrement vibré pour éliminer le dioxyde de carbone et la valeur du pH a été mesurée avec un pH-mètre (pH-mètre numérique Sentron, Nisan Inc., Turquie).
Ligne de base
Plaintes orales
Délai: Ligne de base
Les plaintes orales des participants ont été évaluées en fonction des réponses données aux questions concernant la sensibilité buccale inflammatoire, la sensibilité de la langue, les démangeaisons et brûlures non spécifiques de la muqueuse, l'halitose, la bouche sèche et la sensibilité accrue des dents. La présence d'érythème dans la muqueuse palatine molle/dure/luette a été déterminée par un examen oral.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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