- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04595500
Relation entre le reflux gastro-oesophagien et l'érosion dentaire
Reflux gastro-oesophagien en tant que contributeur potentiel aux érosions dentaires et aux altérations des tissus buccaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34500
- Fatma Aytac Bal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe de patients comprenait au moins un an de symptômes de reflux, une œsophagite endoscopique, aucune maladie systémique autre que le reflux, aucune utilisation de médicaments à l'exception des médicaments anti-reflux, aucune habitude de ruminer et de vomir et aucune habitude de bruxisme.
- Le groupe témoin comprenait sans aucun trouble systémique, aucune habitude de ruminant et de vomissements, aucune habitude de bruxisme et aucune consommation de drogue.
Critère d'exclusion:
- Les volontaires qui étaient végétariens, consommaient fréquemment des agrumes et du vinaigre et consommaient plus de ½ litre de boissons acides par jour n'ont pas été inclus dans l'étude. Ceux qui ne se brossaient jamais les dents et utilisaient une batterie/rechargeable et une brosse à récurer et un dentifrice abrasif n'ont pas non plus été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
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RGO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TWI (indice d'usure des dents Smith et Knight)
Délai: Ligne de base
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Note 0 Aucune perte des caractéristiques de surface de l'émail. Aucune perte de contour. Score 1 Perte des caractéristiques de surface de l'émail. Perte de contour minimale. Score 2 Perte d'émail exposant la dentine sur moins d'un tiers de la surface. Perte d'émail exposant juste la dentine. Défaut de moins de 1 mm de profondeur. Score 3 Perte d'émail exposant la dentine sur plus d'un tiers de la surface. Perte d'émail et perte substantielle de dentine. Défaut de moins de 1-2 mm de profondeur. Score 4 Perte complète de l'émail - exposition de la pulpe - exposition secondaire de la dentine. Exposition de la pulpe ou exposition de la dentine secondaire. Défaut de plus de 2 mm de profondeur - exposition de la pulpe - exposition secondaire de la dentine. |
Ligne de base
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Indice CAOD
Délai: Ligne de base
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L'index des dents cariées, manquantes et obturées
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Ligne de base
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Débit salivaire
Délai: Ligne de base
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La collecte de salive a été réalisée entre 9h00 et 12h00 du matin.
La stimulation pour la collecte d'échantillons de salive a été fournie par de la gomme sans sucre.
Le débit de salive a été enregistré en ml/min en divisant la quantité obtenue après 5 minutes de mastication par le temps.
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Ligne de base
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PH
Délai: Ligne de base
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La valeur du pH des échantillons de salive a été mesurée avec un pH-mètre (pH-mètre numérique Sentron, Nisan Inc., Turquie).
La procédure d'étalonnage de l'appareil a été effectuée conformément aux instructions du fabricant et à l'aide de tampons de pH standard.
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Ligne de base
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Capacité tampon
Délai: Ligne de base
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Le pouvoir tampon des échantillons de salive collectés a été déterminé selon la méthode d'Ericsson. La salive stimulée collectée a été prélevée dans un autre tube de verre stérile en prélevant 1 ml sans attendre.
3 ml de HCl 0,005 N y ont été ajoutés et le récipient a été légèrement vibré pour éliminer le dioxyde de carbone et la valeur du pH a été mesurée avec un pH-mètre (pH-mètre numérique Sentron, Nisan Inc., Turquie).
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Ligne de base
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Plaintes orales
Délai: Ligne de base
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Les plaintes orales des participants ont été évaluées en fonction des réponses données aux questions concernant la sensibilité buccale inflammatoire, la sensibilité de la langue, les démangeaisons et brûlures non spécifiques de la muqueuse, l'halitose, la bouche sèche et la sensibilité accrue des dents.
La présence d'érythème dans la muqueuse palatine molle/dure/luette a été déterminée par un examen oral.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies stomatognathiques
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Maladies dentaires
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
- L'usure des dents
- Érosion dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 131/2-2008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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