Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między chorobą refluksową przełyku a erozją zębów

19 października 2020 zaktualizowane przez: Fatma AYTAC BAL, University of Beykent

Choroba refluksowa przełyku jako potencjalny czynnik przyczyniający się do nadżerek zębów i zmian w tkance jamy ustnej

Badanie to miało na celu zbadanie związku między chorobą refluksową przełyku (GERD) a erozją zębów i zmianami w tkankach jamy ustnej. Było to badanie kliniczno-kontrolne. Grupa GERD składała się z 50 osób z endoskopowym zapaleniem przełyku, u których występowały objawy refluksu żołądkowo-przełykowego, a grupa kontrolna składała się z 50 osób zdrowych. Częstość występowania starcia i próchnicy zębów oceniano za pomocą odpowiednio wskaźnika zużycia zębów Smitha i Knighta (TWI) oraz wskaźnika próchnicy, braków i wypełnień zębów (DMFT). Oceniano również nadwrażliwość zapalną jamy ustnej, nadwrażliwość języka, niespecyficzny świąd i pieczenie, cuchnący oddech, suchość w jamie ustnej, nadwrażliwość zębów oraz rumień miękkiej i twardej błony śluzowej podniebienia i języczka. Pobrano próbki stymulowanej śliny i zmierzono wartości szybkości przepływu śliny, pH i pojemności buforowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34500
        • Fatma Aytac Bal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Ankarze, Wydziale Poliklinik Stomatologii Odtwórczej i Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Ankarze, Wydziale Polikliniki Gastroenterologii z udziałem łącznie 100 uczestników (49 kobiet i 51 mężczyzn w wieku od 16 do 65 lat) z których 50 było w grupie GERD, a 50 w grupie kontrolnej. Spośród pacjentów przyjętych do poradni do grupy chorych zaliczono chorych z rozpoznaniem GERD, a do grupy kontrolnej bez GERD. Zgodę etyczną protokołu badania wydała Komisja Etyki Badań Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Ankarze (nr:131/2 data:10.06.2008).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa pacjentów obejmowała pacjentów z objawami refluksu od co najmniej roku, endoskopowym zapaleniem przełyku, bez chorób ogólnoustrojowych innych niż refluks, niestosujących leków poza lekami przeciwrefluksowymi, bez nawyku przeżuwania i wymiotów oraz bez nawyku bruksizmu.
  • Grupę kontrolną stanowili ludzie bez zaburzeń ogólnoustrojowych, bez nawyku przeżuwaczy i wymiotów, bez nawyku bruksizmu i nie zażywający narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnicy, którzy byli wegetarianami, często spożywali owoce cytrusowe i ocet oraz spożywali ponad ½ litra kwaśnych napojów dziennie, nie zostali włączeni do badania. Osoby, które nigdy nie myły zębów i używały szczoteczki bateryjnej/akumulatorowej i szorującej oraz ściernej pasty do zębów również nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
GERD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TWI (wskaźnik zużycia zębów Smitha i Knighta)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ocena 0 Brak utraty właściwości powierzchni szkliwa. Bez utraty konturu. Ocena 1 Utrata właściwości powierzchni szkliwa. Minimalna utrata konturu. Ocena 2 Utrata szkliwa odsłaniająca zębinę na mniej niż jedną trzecią powierzchni. Utrata szkliwa tylko odsłaniająca zębinę. Wada o głębokości mniejszej niż 1 mm.

Ocena 3 Utrata szkliwa odsłaniająca zębinę na więcej niż jednej trzeciej powierzchni. Utrata szkliwa i znaczna utrata zębiny. Wada mniejsza niż 1-2 mm głębokości.

Ocena 4 Całkowita utrata szkliwa - odsłonięcie miazgi - odsłonięcie wtórnej zębiny. Odsłonięcie miazgi lub odsłonięcie zębiny wtórnej. Ubytek o głębokości większej niż 2 mm - odsłonięcie miazgi - odsłonięcie wtórnej zębiny.
Linia bazowa
Indeks DMFT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks zębów zepsutych, brakujących i wypełnionych
Linia bazowa
Szybkość przepływu śliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pobieranie śliny odbywało się w godzinach od 9:00 do 12:00 rano. Stymulację do pobierania próbek śliny zapewniała guma do żucia bez cukru. Szybkość wydzielania śliny rejestrowano w ml/min dzieląc ilość uzyskaną po 5 minutach żucia przez czas.
Linia bazowa
wartość PH
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartość pH próbek śliny mierzono pehametrem (phametr cyfrowy Sentron, Nisan Inc., Turcja). Procedura kalibracji urządzenia została przeprowadzona zgodnie z zaleceniami producenta przy użyciu standardowych buforów pH.
Linia bazowa
Pojemność buforowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność buforową pobranych próbek śliny określono metodą Ericssona. Pobraną stymulowaną ślinę przenoszono do kolejnej sterylnej probówki szklanej, pobierając 1 ml bez czekania. Dodano do niego 3 ml 0,005 N HCl i naczynie lekko wibrowano w celu usunięcia dwutlenku węgla i zmierzono wartość pH za pomocą pehametru (cyfrowy pehametr Sentron, Nisan Inc., Turcja).
Linia bazowa
Skargi ustne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dolegliwości jamy ustnej badanych oceniano na podstawie odpowiedzi udzielonych na pytania dotyczące nadwrażliwości zapalnej jamy ustnej, nadwrażliwości języka, niespecyficznego świądu i pieczenia błony śluzowej, cuchnącego oddechu, suchości w jamie ustnej, nadwrażliwości zębów. Obecność rumienia na miękkiej/twardej błonie śluzowej podniebienia/języku stwierdzono w badaniu jamy ustnej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Beykent

Współpracownicy

Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131/2-2008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj