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Relação entre Doença do Refluxo Gastroesofágico e Erosão Dentária

19 de outubro de 2020 atualizado por: Fatma AYTAC BAL, University of Beykent

Doença do Refluxo Gastroesofágico como Contribuinte Potencial para Erosões Dentárias e Alterações dos Tecidos Orais

Este estudo teve como objetivo investigar a relação entre a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e a erosão dentária e as alterações nos tecidos orais. Este foi um estudo de caso-controle. O grupo DRGE consistiu de 50 indivíduos com esofagite endoscópica que apresentavam sintomas de refluxo gastroesofágico, e o grupo controle consistiu de 50 indivíduos saudáveis. A prevalência de desgaste dentário e cárie foi avaliada usando o índice de desgaste dentário de Smith e Knight (TWI) e o índice de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD), respectivamente. Também foram avaliados sensibilidade inflamatória bucal, sensibilidade da língua, prurido e ardência inespecíficos, halitose, boca seca, sensibilidade nos dentes e eritema da mucosa palatina mole e dura e da úvula. Amostras de saliva estimulada foram coletadas e os valores de taxa de fluxo salivar, pH e capacidade de tamponamento foram medidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Peru
- - Istanbul, Peru, 34500
    - Fatma Aytac Bal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo de caso-controle foi realizado na Faculdade de Odontologia da Universidade de Ankara, Departamento de Policlínicas de Odontologia Restauradora e Faculdade de Medicina da Universidade de Ankara, Departamento de Policlínicas de Gastroenterologia com um total de 100 participantes (49 mulheres e 51 homens com idades entre 16-65) dos quais 50 estavam no grupo GERD e 50 estavam no grupo controle. Entre os pacientes que deram entrada nos ambulatórios, aqueles com diagnóstico de DRGE foram incluídos no grupo de pacientes e aqueles sem DRGE foram incluídos no grupo controle. A aprovação ética do protocolo do estudo foi concedida pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de Ankara (No:131/2 Data:10.06.2008).

Descrição

Critério de inclusão:

O grupo de pacientes incluiu pelo menos um ano de sintomas de refluxo, esofagite endoscópica, sem doença sistêmica além do refluxo, sem uso de medicamentos, exceto anti-refluxo, sem hábito de ruminar e vomitar e sem hábito de bruxismo.
O grupo controle incluiu sem qualquer distúrbio sistêmico, sem hábito de ruminantes e vômitos, sem hábito de bruxismo e sem uso de drogas.

Critério de exclusão:

Os voluntários que eram vegetarianos, consumiam frutas cítricas e vinagre com frequência e consumiam mais de ½ litro de bebidas ácidas por dia não foram incluídos no estudo. Aqueles que nunca escovaram os dentes e usavam bateria/recarregável e escova e creme dental abrasivo também não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Controle de caso
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
DRGE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
TWI (Índice de desgaste do dente Smith e Knight) Prazo: Linha de base	Pontuação 0 Sem perda das características da superfície do esmalte. Sem perda de contorno. Pontuação 1 Perda das características da superfície do esmalte. Perda mínima de contorno. Escore 2 Perda de esmalte expondo a dentina em menos de um terço da superfície. Perda de esmalte apenas expondo a dentina. Defeito com menos de 1 mm de profundidade. Escore 3 Perda de esmalte expondo a dentina por mais de um terço da superfície. Perda de esmalte e perda substancial de dentina. Defeito com menos de 1-2 mm de profundidade. Escore 4 Perda completa do esmalte - exposição da polpa - exposição secundária da dentina. Exposição pulpar ou exposição de dentina secundária. Defeito com mais de 2mm de profundidade - exposição pulpar - exposição secundária de dentina.	Linha de base
Índice CPO-D Prazo: Linha de base	Índice de dentes cariados, perdidos e obturados	Linha de base
Taxa de fluxo salivar Prazo: Linha de base	A coleta de saliva foi realizada entre 9:00 e 12:00 da manhã. O estímulo para a coleta de amostras de saliva foi fornecido por chicletes sem açúcar. A taxa de fluxo de saliva foi registrada em ml/min, dividindo-se a quantidade obtida após 5 minutos de mastigação pelo tempo.	Linha de base
valor do PH Prazo: Linha de base	O valor do pH das amostras de saliva foi medido com um medidor de pH (Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Turquia). O procedimento de calibração do aparelho foi feito de acordo com as instruções do fabricante e utilizando tampões de pH padrão.	Linha de base
Capacidade de memoria Prazo: Linha de base	A capacidade tampão das amostras de saliva coletadas foi determinada de acordo com o método de Ericsson. A saliva estimulada coletada foi levada para outro tubo de vidro estéril extraindo 1 ml sem esperar. 3 mL de HCl 0,005 N foram adicionados a ele e o recipiente foi ligeiramente vibrado para remover o dióxido de carbono e o valor do pH foi medido com um medidor de pH (Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Turquia).	Linha de base
Queixas orais Prazo: Linha de base	As queixas bucais dos participantes foram avaliadas de acordo com as respostas dadas às questões relacionadas à sensibilidade inflamatória na boca, sensibilidade na língua, coceira inespecífica e ardor na mucosa, halitose, boca seca e sensibilidade dentária aumentada. A presença de eritema na mucosa palatina mole/dura/úvula foi determinada por exame oral.	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Beykent

Colaboradores

Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)