- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04595500
Relação entre Doença do Refluxo Gastroesofágico e Erosão Dentária
Doença do Refluxo Gastroesofágico como Contribuinte Potencial para Erosões Dentárias e Alterações dos Tecidos Orais
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34500
- Fatma Aytac Bal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de pacientes incluiu pelo menos um ano de sintomas de refluxo, esofagite endoscópica, sem doença sistêmica além do refluxo, sem uso de medicamentos, exceto anti-refluxo, sem hábito de ruminar e vomitar e sem hábito de bruxismo.
- O grupo controle incluiu sem qualquer distúrbio sistêmico, sem hábito de ruminantes e vômitos, sem hábito de bruxismo e sem uso de drogas.
Critério de exclusão:
- Os voluntários que eram vegetarianos, consumiam frutas cítricas e vinagre com frequência e consumiam mais de ½ litro de bebidas ácidas por dia não foram incluídos no estudo. Aqueles que nunca escovaram os dentes e usavam bateria/recarregável e escova e creme dental abrasivo também não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ao controle
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DRGE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TWI (Índice de desgaste do dente Smith e Knight)
Prazo: Linha de base
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Pontuação 0 Sem perda das características da superfície do esmalte. Sem perda de contorno. Pontuação 1 Perda das características da superfície do esmalte. Perda mínima de contorno. Escore 2 Perda de esmalte expondo a dentina em menos de um terço da superfície. Perda de esmalte apenas expondo a dentina. Defeito com menos de 1 mm de profundidade. Escore 3 Perda de esmalte expondo a dentina por mais de um terço da superfície. Perda de esmalte e perda substancial de dentina. Defeito com menos de 1-2 mm de profundidade. Escore 4 Perda completa do esmalte - exposição da polpa - exposição secundária da dentina. Exposição pulpar ou exposição de dentina secundária. Defeito com mais de 2mm de profundidade - exposição pulpar - exposição secundária de dentina. |
Linha de base
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Índice CPO-D
Prazo: Linha de base
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Índice de dentes cariados, perdidos e obturados
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Linha de base
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Taxa de fluxo salivar
Prazo: Linha de base
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A coleta de saliva foi realizada entre 9:00 e 12:00 da manhã.
O estímulo para a coleta de amostras de saliva foi fornecido por chicletes sem açúcar.
A taxa de fluxo de saliva foi registrada em ml/min, dividindo-se a quantidade obtida após 5 minutos de mastigação pelo tempo.
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Linha de base
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valor do PH
Prazo: Linha de base
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O valor do pH das amostras de saliva foi medido com um medidor de pH (Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Turquia).
O procedimento de calibração do aparelho foi feito de acordo com as instruções do fabricante e utilizando tampões de pH padrão.
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Linha de base
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Capacidade de memoria
Prazo: Linha de base
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A capacidade tampão das amostras de saliva coletadas foi determinada de acordo com o método de Ericsson. A saliva estimulada coletada foi levada para outro tubo de vidro estéril extraindo 1 ml sem esperar.
3 mL de HCl 0,005 N foram adicionados a ele e o recipiente foi ligeiramente vibrado para remover o dióxido de carbono e o valor do pH foi medido com um medidor de pH (Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Turquia).
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Linha de base
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Queixas orais
Prazo: Linha de base
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As queixas bucais dos participantes foram avaliadas de acordo com as respostas dadas às questões relacionadas à sensibilidade inflamatória na boca, sensibilidade na língua, coceira inespecífica e ardor na mucosa, halitose, boca seca e sensibilidade dentária aumentada.
A presença de eritema na mucosa palatina mole/dura/úvula foi determinada por exame oral.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Esofagite
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Doenças de dente
- Refluxo gastroesofágico
- Esofagite Péptica
- Desgaste Dente
- Erosão Dentária
Outros números de identificação do estudo
- 131/2-2008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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