- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04595500
Gastroesofageaalisen refluksitaudin ja hammaseroosion välinen suhde
Gastroesofagiaalinen refluksitauti on mahdollinen hampaiden eroosioiden ja suukudosmuutosten aiheuttaja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34500
- Fatma Aytac Bal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasryhmään kuului vähintään vuoden refluksioireita, endoskooppinen ruokatorvitulehdus, ei muita systeemisiä sairauksia kuin refluksi, ei käyttänyt muita lääkkeitä kuin refluksilääkkeitä, ei tottunut märehtimään ja oksentamaan, eikä bruksismia.
- Kontrolliryhmään kuului ilman systeemistä häiriötä, ei tottumusta märehtijöille ja oksentelulle, ei tapausta bruksismiin eikä huumeidenkäyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei otettu mukaan vapaaehtoisia, jotka olivat kasvissyöjiä, söivät usein sitrusta ja etikkaa ja söivät yli ½ litraa happamia juomia päivässä. Tutkimukseen ei otettu myöskään niitä, jotka eivät koskaan harjaa hampaitaan ja käyttivät akku-/ladattavaa ja hankausharjaa ja hankaavaa hammastahnaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
GERD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TWI (Smith and Knightin hampaiden kulumisindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteet 0 Ei emalin pinnan ominaisuuksien menetystä. Ei muodon menetystä. Pisteet 1 Emalipinnan ominaisuuksien menetys. Minimaalinen muodon menetys. Pisteet 2 Kiilteen menetys paljastaen dentiinin alle kolmanneksen pinnasta. Kiilteen menetys paljastaa vain dentiinin. Alle 1 mm syvä vika. Pisteet 3 Kiilteen häviäminen paljastaen dentiinin yli kolmanneksen pinnasta. Kiilteen menetys ja huomattava dentiinin menetys. Alle 1-2 mm syvä vika. Pistemäärä 4 Täydellinen kiilteen häviäminen - pulpan altistuminen - sekundaarinen dentiinialtistus. Pulpan tai sekundaarisen dentiinin altistuminen. Vika, jonka syvyys on yli 2 mm - pulpan altistuminen - toissijainen dentiinin altistuminen. |
Perustaso
|
|
DMFT-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat
|
Perustaso
|
|
Syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syljen keräys suoritettiin aamulla klo 9.00-12.00.
Sylkinäytteiden ottoa stimuloi sokeriton purukumi.
Syljen virtausnopeus kirjattiin ml/min jakamalla 5 minuutin pureskelun jälkeen saatu määrä ajalla.
|
Perustaso
|
|
PH arvo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sylkinäytteiden pH-arvo mitattiin pH-mittarilla (Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Turkki).
Laitteen kalibrointi suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti ja käyttämällä normaaleja pH-puskureita.
|
Perustaso
|
|
Puskurointikapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kerättyjen sylkinäytteiden puskurointikyky määritettiin Ericssonin menetelmällä. Kerätty stimuloitu sylki siirrettiin toiseen steriiliin lasiputkeen vetämällä 1 ml odottamatta.
Siihen lisättiin 3 ml 0,005 N HCl:a ja astiaa täristettiin hieman hiilidioksidin poistamiseksi ja pH-arvo mitattiin pH-mittarilla (Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Turkki).
|
Perustaso
|
|
Suulliset valitukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien suun valituksia arvioitiin kysymyksiin, jotka koskivat tulehduksellista suun herkkyyttä, kielen herkkyyttä, epäspesifistä kutinaa ja polttelua limakalvossa, halitoosia, suun kuivumista ja hampaiden lisääntynyttä herkkyyttä, annettujen vastausten perusteella.
Eryteeman esiintyminen pehmeässä/kovassa suulaen limakalvossa/uvulassa määritettiin suun tutkimuksella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Esofagiitti
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Hammassairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Esofagiitti, peptinen
- Hampaiden kuluminen
- Hampaiden eroosio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131/2-2008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .