Relación entre la enfermedad por reflujo gastroesofágico y la erosión dental
19 de octubre de 2020 actualizado por: Fatma AYTAC BAL, University of Beykent
La Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico como Posible Contribuyente a las Erosiones Dentales y Alteraciones del Tejido Oral
Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y la erosión dental y las alteraciones en los tejidos orales.
Este fue un estudio de casos y controles.
El grupo GERD consistió en 50 individuos con esofagitis endoscópica que tenían síntomas de reflujo gastroesofágico, y el grupo control consistió en 50 individuos sanos.
La prevalencia de desgaste de dientes y caries se evaluó utilizando el índice de desgaste de dientes de Smith y Knight (TWI) y el índice de dientes cariados, perdidos y obturados (CPOD), respectivamente.
También se evaluaron la sensibilidad bucal inflamatoria, la sensibilidad lingual, el prurito y ardor inespecíficos, la halitosis, la boca seca, la sensibilidad dental y el eritema de la mucosa palatina blanda y dura y la úvula.
Se recolectaron muestras de saliva estimulada y se midieron los valores de tasa de flujo salival, pH y capacidad amortiguadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34500
- Fatma Aytac Bal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio de casos y controles se llevó a cabo en la Facultad de Odontología de la Universidad de Ankara, Policlínicas del Departamento de Odontología Restauradora y la Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara, Policlínicas del Departamento de Gastroenterología con un total de 100 participantes (49 mujeres y 51 hombres de entre 16 y 65 años) de los cuales 50 estaban en el grupo de ERGE y 50 en el grupo de control.
Entre los pacientes que ingresaron en las clínicas, aquellos con diagnóstico de ERGE se incluyeron en el grupo de pacientes y aquellos sin ERGE se incluyeron en el grupo de control.
La aprobación ética del protocolo de estudio fue concedida por el Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ankara (Nº: 131/2 Fecha: 06/10/2008).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyó al grupo de pacientes con al menos un año de síntomas de reflujo, esofagitis endoscópica, sin enfermedad sistémica distinta del reflujo, sin uso de medicamentos excepto antirreflujo, sin hábito de rumiar y vomitar, y sin hábito de bruxismo.
- El grupo control incluyó sin ningún trastorno sistémico, sin hábito de rumiante y vómitos, sin hábito de bruxismo y sin consumo de drogas.
Criterio de exclusión:
- Los voluntarios que eran vegetarianos, consumían cítricos y vinagre con frecuencia y consumían más de ½ litro de bebidas ácidas por día no fueron incluidos en el estudio. Tampoco se incluyeron en el estudio aquellos que nunca se cepillaban los dientes y usaban cepillos de batería/recargables y para fregar y pasta de dientes abrasiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
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ERGE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TWI (índice de desgaste dental de Smith y Knight)
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación 0 Sin pérdida de las características de la superficie del esmalte. Sin pérdida de contorno. Puntuación 1 Pérdida de las características de la superficie del esmalte. Mínima pérdida de contorno. Puntuación 2 Pérdida de esmalte que expone la dentina en menos de un tercio de la superficie. Pérdida de esmalte dejando al descubierto la dentina. Defecto de menos de 1 mm de profundidad. Puntuación 3 Pérdida de esmalte que expone la dentina en más de un tercio de la superficie. Pérdida de esmalte y pérdida sustancial de dentina. Defecto de menos de 1-2 mm de profundidad. Puntuación 4 Pérdida completa del esmalte - exposición de la pulpa - exposición de la dentina secundaria. Exposición pulpar o exposición de dentina secundaria. Defecto de más de 2 mm de profundidad - exposición pulpar - exposición de dentina secundaria. |
Base
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Índice CPOD
Periodo de tiempo: Base
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El índice de dientes cariados, perdidos y obturados
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Base
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Tasa de flujo salival
Periodo de tiempo: Base
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La recolección de saliva se realizó entre las 9:00 y las 12:00 de la mañana.
La estimulación para la recolección de muestras de saliva estuvo a cargo del chicle sin azúcar.
El caudal de saliva se registró en ml/min dividiendo la cantidad obtenida después de 5 minutos de masticación por el tiempo.
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Base
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valor pH
Periodo de tiempo: Base
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El valor de pH de las muestras de saliva se midió con un medidor de pH (Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Turquía).
El procedimiento de calibración del dispositivo se realizó de acuerdo con las instrucciones del fabricante y utilizando tampones de pH estándar.
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Base
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Capacidad de almacenamiento
Periodo de tiempo: Base
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La capacidad amortiguadora de las muestras de saliva recolectadas se determinó de acuerdo con el método de Ericsson. La saliva estimulada recolectada se llevó a otro tubo de vidrio estéril extrayendo 1 ml sin esperar.
Se le añadieron 3 ml de HCl 0,005 N y el recipiente se hizo vibrar ligeramente para eliminar el dióxido de carbono y se midió el valor del pH con un medidor de pH (medidor de pH digital Sentron, Nisan Inc., Turquía).
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Base
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Quejas orales
Periodo de tiempo: Base
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Las quejas orales de los participantes se evaluaron de acuerdo con las respuestas dadas a las preguntas sobre sensibilidad bucal inflamatoria, sensibilidad lingual, prurito y ardor inespecífico en la mucosa, halitosis, sequedad de boca y aumento de la sensibilidad dental.
La presencia de eritema en la mucosa palatina blanda/dura/úvula se determinó mediante examen oral.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Enfermedades de los dientes
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Aparatos dentales
- Erosión dental
Otros números de identificación del estudio
- 131/2-2008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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