- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04595500
Zusammenhang zwischen gastroösophagealer Refluxkrankheit und Zahnerosion
Gastroösophageale Refluxkrankheit als potenzieller Faktor für Zahnerosionen und Veränderungen des oralen Gewebes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34500
- Fatma Aytac Bal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientengruppe umfasste mindestens ein Jahr lang Refluxsymptome, endoskopische Ösophagitis, keine anderen systemischen Erkrankungen außer Reflux, keine Medikamenteneinnahme außer Antireflux-Medikamenten, keine Angewohnheit zum Grübeln und Erbrechen und keine Angewohnheit zu Bruxismus.
- Die Kontrollgruppe umfasste keine systemische Störung, keine Angewohnheit zum Wiederkäuen und Erbrechen, keine Angewohnheit zu Bruxismus und keinen Drogenkonsum.
Ausschlusskriterien:
- Die Freiwilligen, die Vegetarier waren, häufig Zitrusfrüchte und Essig konsumierten und mehr als ½ Liter säurehaltige Getränke pro Tag konsumierten, wurden nicht in die Studie aufgenommen. Diejenigen, die nie ihre Zähne putzten und Batterie-/Akku- und Scheuerbürsten und Scheuerzahnpasta verwendeten, wurden ebenfalls nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
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Gerd
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TWI (Zahnverschleißindex nach Smith und Knight)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung 0 Kein Verlust der Eigenschaften der Schmelzoberfläche. Kein Konturverlust. Bewertung 1 Verlust der Eigenschaften der Schmelzoberfläche. Minimaler Konturverlust. Bewertung 2 Schmelzverlust, wodurch Dentin auf weniger als einem Drittel der Oberfläche freigelegt wird. Schmelzverlust, der nur das Dentin freilegt. Defekt weniger als 1 mm tief. Bewertung 3 Schmelzverlust, wodurch Dentin auf mehr als einem Drittel der Oberfläche freigelegt wird. Schmelzverlust und erheblicher Dentinverlust. Defekt weniger als 1-2 mm tief. Bewertung 4 Vollständiger Schmelzverlust – Freilegung der Pulpa – Freilegung des sekundären Dentins. Pulpafreilegung oder Freilegung des sekundären Dentins. Defekt mehr als 2 mm tief – Freilegung der Pulpa – Freilegung des sekundären Dentins. |
Grundlinie
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DMFT-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Index für kariöse, fehlende und gefüllte Zähne
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Grundlinie
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Speichelflussrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Speichelsammlung wurde morgens zwischen 9:00 und 12:00 Uhr durchgeführt.
Die Stimulation für die Entnahme von Speichelproben erfolgte durch zuckerfreien Kaugummi.
Die Speichelflussrate wurde in ml/min aufgezeichnet, indem die nach 5-minütigem Kauen erhaltene Menge durch die Zeit dividiert wurde.
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Grundlinie
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PH Wert
Zeitfenster: Grundlinie
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Der pH-Wert von Speichelproben wurde mit einem pH-Meter (Sentron Digital pH-Meter, Nisan Inc., Türkei) gemessen.
Das Kalibrierungsverfahren des Geräts wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers und unter Verwendung von Standard-pH-Puffer durchgeführt.
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Grundlinie
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Pufferkapazität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Pufferkapazität der gesammelten Speichelproben wurde nach der Ericsson-Methode bestimmt. Der gesammelte stimulierte Speichel wurde in ein anderes steriles Glasröhrchen aufgenommen, indem ohne Wartezeit 1 ml entnommen wurde.
3 ml 0,005 N HCl wurden dazugegeben und das Gefäß wurde leicht vibriert, um Kohlendioxid zu entfernen, und der pH-Wert wurde mit einem pH-Meter (Sentron Digital pH-Meter, Nisan Inc., Türkei) gemessen.
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Grundlinie
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Mündliche Beschwerden
Zeitfenster: Grundlinie
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Die oralen Beschwerden der Teilnehmer wurden anhand der Antworten auf die Fragen zu entzündlicher Mundempfindlichkeit, Zungenempfindlichkeit, unspezifischem Juckreiz und Brennen der Schleimhaut, Mundgeruch, Mundtrockenheit und erhöhter Zahnempfindlichkeit bewertet.
Das Vorhandensein eines Erythems in der weichen/harten Gaumenschleimhaut/Zäpfchen wurde durch mündliche Untersuchung festgestellt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Stomatognathe Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagitis
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
- Zahnabnutzung
- Zahnerosion
Andere Studien-ID-Nummern
- 131/2-2008
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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