蔓越莓补充剂、病毒防御、对流感疫苗的抗体反应

参与者（n=90，年龄在 40-80 岁之间）将被随机分配到蔓越莓组或安慰剂组（各组在年龄、BMI 和性别方面保持平衡）。 参与者将提供血液和尿液样本（实验室访问 #1），摄入蔓越莓或安慰剂补充剂 4 周，提供血液和尿液样本并接种流感疫苗（实验室访问 #2），并在之后提供另外两个血液和尿液样本1-（实验室访问#3）和 4- 额外的补充周数（实验室访问#4）。 将检测血样的血清转化率和血凝抑制 [HI] 滴度，以及针对病毒感染的 Hela 细胞的抗病毒活性。

实验室访问 #1，预研究：同意书的介绍和审查（第二天早上进行后续访问以提交 24 小时尿液样本）。 10-15 分钟 知情同意书、医疗健康问卷 (MHQ) 和 1 周回顾性症状日志 (SYMPLOG) 将在第 1 次实验室访问之前通过电子邮件发送给受试者。 在研究经理的指导下，研究人员将致电每位参与者，审查研究程序和同意书，并为 Lab Visit #1 设置预约时间。 参与者将被告知他们将在实验室访问 #1 期间签署同意书。 参与者将在禁食过夜的状态下（8 小时或更长时间不喝水以外的食物或饮料）向位于坎纳波利斯的 NCRC 人类绩效实验室报告。 在获得自愿同意之前，研究经理将与研究参与者一起对同意书进行最终审查。 一旦研究参与者自愿同意，将提交完整的医疗健康问卷 (MHQ) 和 1 周回顾性症状日志 (SYMPLOG)。 MHQ 包括有关生活方式和病史的问题。 SYMPLOG 包括有关消化系统健康（便秘、胃灼热、腹胀、腹泻和恶心）、饥饿程度（早上、下午和晚上）、能量水平（早上、下午和晚上）、疾病（发烧、咳嗽、喉咙痛）的问题、鼻塞、流鼻涕和头痛）、疼痛（关节、肌肉和背部）、过敏、压力水平、注意力/注意力和整体健康。 参与者将使用 12 点李克特量表表示响应，其中 1 表示“完全没有”，6 表示“中等”，12 表示“非常高”。 使用 seca Medical Body Composition Analyzer 514 生物电阻抗量表（马里兰州汉诺威）获得身高、体重和身体成分（在实验室的屏蔽区域以确保隐私）。 血样将从肘前静脉采集，受试者处于坐姿。 将提供研究前 4 周的补充。 在访问 #1 期间，将向参与者提供为期 3 天的食物记录，并附有关于记录程序（带有食物模型）的详尽书面和口头说明。 为期 3 天的食物记录将在访问 #2 之前的星期四、星期五和星期六顺序完成。 在访问 #1 期间，参与者将获得两个 24 小时尿液收集套件，其中包含有关收集程序的完整书面和口头说明。 第一个 24 小时尿液收集瓶将在实验室访问 #1 后的 24 小时内立即收集，并在第二天早上上交。 （为尽量减少接触，参与者将留在车内并将尿液样本交给研究人员）。 补充将在实验室访问 #1 后的第二天开始。 第二个 24 小时尿液收集瓶将在实验室访问 #2 之前的 24 小时内收集。

实验室访问#2，4 周时间点：提供血液和尿液样本并接种流感疫苗（10 至 15 分钟）参与者将在禁食过夜状态（无除水以外的食物或饮料 8 小时或更长时间）。 参与者将上交 3 天的食物记录和 24 小时的尿液样本。 将审查对补充方案的遵守情况，并要求受试者归还所有未使用的补充剂。 参与者将在进入实验室并上交之前填写 1 周的回顾性症状日志 (SYMPLOG)。 使用 seca Medical Body Composition Analyzer 514 生物电阻抗量表（马里兰州汉诺威）获得身高、体重和身体成分（在实验室的屏蔽区域以确保隐私）。 血样将从肘前静脉采集，受试者处于坐姿。

参与者将接受 2020-21 季节的流感疫苗接种（根据 CDC 免疫实践咨询委员会关于在美国使用季节性流感疫苗的规定）。 本研究不进行流感疫苗接种。 疫苗接种将由 NCRC 的 Walgreens 人员使用标准程序提供。 参与者将按照其医生或疫苗接种人员的临床指示接种流感疫苗。 流感疫苗是否没有临床指征的决定也将由参与者的医生或接种疫苗的人员决定。 高剂量疫苗将用于 65 岁及以上的研究参与者。 （注意：Walgreens 多年来一直在 NCRC 提供流感疫苗接种，并同意为我们的研究参与者提供疫苗接种。 参与者将填写标准表格并出示他们的保险卡以支付费用）。

将提供研究最后 4 周（第 5 周至第 8 周）的补充资料。 参与者将获得两个 24 小时尿液收集瓶，用于实验室访问 #3 和 #4。

实验室访问 #3，5 周时间点：提供血液和尿液样本（10 分钟）参与者将在 5 周时间点以禁食过夜的状态（没有食物或饮料，其他水浸泡 8 小时或更长时间）。 参与者将上交 24 小时尿液样本。 将审查对补充方案的依从性，并要求受试者归还所有未使用的蔓越莓/安慰剂补充剂。 参与者将在进入实验室并上交之前填写 1 周的回顾性症状日志 (SYMPLOG)。 使用 seca Medical Body Composition Analyzer 514 生物电阻抗量表（马里兰州汉诺威）获得身高、体重和身体成分（在实验室的屏蔽区域以确保隐私）。 参与者将在握住护栏的同时脱下鞋子和袜子进行 seca BIA 测量。 血样将从肘前静脉采集，受试者处于坐姿。

实验室访问 #4，8 周时间点（研究结束）：提供最终血液和尿液样本（10 分钟）参与者将在 8 周时间点在禁食过夜状态下向位于坎纳波利斯的 NCRC 人体表现实验室报告（ 8 小时或更长时间，除了水以外，不要进食或喝水）。 参与者将上交 24 小时尿液样本。 将审查对补充方案的依从性。 参与者将在进入实验室并上交之前填写 1 周的回顾性症状日志 (SYMPLOG)。 使用 seca Medical Body Composition Analyzer 514 生物电阻抗量表（马里兰州汉诺威）获得身高、体重和身体成分（在实验室的屏蔽区域以确保隐私）。 血样将从肘前静脉采集，受试者处于坐姿。