Suplementace brusinkami, virová obrana, protilátková odezva na očkování proti chřipce

Účastníci (n=90, věk 40-80 let) budou randomizováni do skupin s brusinkami nebo placebem (se skupinami vyváženými podle věku, BMI, pohlaví). Účastníci poskytnou vzorky krve a moči (laboratorní návštěva č. 1), požívají brusinky nebo placebo doplňky po dobu 4 týdnů, poskytnou vzorky krve a moči a nechají se očkovat proti chřipce (návštěva laboratoře č. 2) a poskytnou dva další vzorky krve a moči po 1- (laboratorní návštěva #3) a 4- další týdny suplementace (laboratorní návštěva #4). Vzorky krve budou testovány na míru sérokonverze a titry inhibice hemaglutinace [HI] a antivirovou aktivitu proti buňkám Hela infikovaným virem.

Laboratorní návštěva č. 1, Pre-study: Orientace a kontrola formuláře souhlasu (s následnou ranní návštěvou k odevzdání 24hodinového vzorku moči). 10-15 minut Formulář informovaného souhlasu, lékařský zdravotní dotazník (MHQ) a 1-týdenní retrospektivní protokol příznaků (SYMPLOG) budou subjektu zaslány e-mailem před návštěvou laboratoře č. 1. Výzkumný personál pod vedením vedoucího výzkumu zavolá každému účastníkovi, zkontroluje výzkumné postupy a formulář souhlasu a nastaví časy návštěvy laboratoře č. 1. Účastníci budou informováni, že podepíší formulář souhlasu během návštěvy laboratoře č. 1. Účastníci se budou hlásit do laboratoře NCRC Human Performance Lab v Kannapolis ve stavu nalačno přes noc (žádné jídlo ani nápoje kromě vody po dobu 8 nebo více hodin). Vedoucí studie provede závěrečnou kontrolu formuláře souhlasu s účastníkem studie před získáním dobrovolného souhlasu. Jakmile účastník studie poskytne dobrovolný souhlas, odevzdá se vyplněný lékařský zdravotní dotazník (MHQ) a 1 týdenní retrospektivní protokol příznaků (SYMPLOG). MHQ zahrnuje otázky týkající se životního stylu a lékařské historie. SYMPLOG obsahuje otázky týkající se zdraví trávicího traktu (zácpa, pálení žáhy, nadýmání, průjem a nevolnost), úrovně hladu (ráno, odpoledne a večer), úrovně energie (ráno, odpoledne a večer), nemoci (horečka, kašel, bolest v krku ucpaný nos, rýma a bolest hlavy, bolest (kloubů, svalů a zad), alergie, úroveň stresu, soustředění/koncentrace a celková pohoda. Účastníci označí odpovědi pomocí 12bodové Likertovy škály, přičemž 1 se vztahuje k „vůbec žádné“, 6 „střední“ a 12 „velmi vysoké“. Výška, hmotnost a složení těla budou získány (v zastíněné oblasti laboratoře pro zajištění soukromí) pomocí bioelektrické impedanční stupnice seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hanover, MD). Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly se subjekty vsedě. Budou poskytnuty příplatky na první 4 týdny studie. Během návštěvy č. 1 dostanou účastníci 3denní záznam o jídle s důkladnými písemnými a ústními instrukcemi o postupech zaznamenávání (s modely potravin). Třídenní záznam jídla bude dokončen ve čtvrtek, pátek a sobotu před návštěvou č. 2. Během návštěvy č. 1 dostanou účastníci dvě 24hodinové soupravy pro odběr moči s důkladnými písemnými a ústními instrukcemi o postupech odběru. První 24hodinové lahve na sběr moči budou odebrány během 24hodinového období bezprostředně po návštěvě laboratoře č. 1 a následující ráno se obrátí. (Aby se minimalizoval kontakt, účastníci zůstanou ve svých autech a předají vzorky moči zaměstnanci výzkumu). Suplementace začne den po návštěvě laboratoře č. 1. Druhá 24hodinová sběrná láhev moči bude odebrána během 24hodinového období bezprostředně před návštěvou laboratoře č. 2.

Návštěva laboratoře č. 2, 4týdenní časový bod: Poskytněte vzorky krve a moči a nechte se očkovat proti chřipce (10 až 15 minut) Účastníci se po 4 týdnech suplementace na lačno (ne) ohlásí laboratoři NCRC Human Performance Lab v Kannapolis jídlo nebo nápoje jiné než voda po dobu 8 nebo více hodin). Účastníci odevzdají 3denní záznam jídla a 24hodinový vzorek moči. Dodržování suplementačního režimu bude přezkoumáno a subjekty budou požádány, aby vrátily všechny nepoužité doplňky. Účastníci před příchodem do laboratoře a odevzdání vyplní týdenní retrospektivní protokol příznaků (SYMPLOG). Výška, hmotnost a složení těla budou získány (v zastíněné oblasti laboratoře pro zajištění soukromí) pomocí bioelektrické impedanční stupnice seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hanover, MD). Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly se subjekty vsedě.

Účastníci obdrží očkování proti chřipce pro sezónu 2020-21 (v souladu s Poradním výborem CDC pro imunizační postupy týkající se používání vakcín proti sezónní chřipce ve Spojených státech). Očkování proti chřipce nebude v této studii prováděno. Očkování zajistí personál Walgreens v NCRC standardními postupy. Účastníci obdrží očkování proti chřipce, jak je klinicky indikováno jejich lékařem nebo personálem aplikujícím vakcínu. Rozhodnutí, že očkování proti chřipce není klinicky indikováno, určí také lékař účastníka nebo personál, který vakcínu aplikuje. Vysokodávková vakcína bude použita pro účastníky studie ve věku 65 let a starší. (Poznámka: Společnost Walgreens poskytuje očkování proti chřipce v NCRC již několik let a souhlasila s jejich poskytnutím pro naše účastníky studie. Účastníci vyplní standardní formuláře a předloží kartičky pojištěnce k úhradě poplatku).

Budou poskytnuty doplňky na poslední 4 týdny studie (5. až 8. týden). Účastníci dostanou dvě 24hodinové lahve na odběr moči pro laboratorní návštěvy č. 3 a č. 4.

Návštěva v laboratoři č. 3, 5týdenní časový bod: Poskytněte vzorky krve a moči (10 minut) Účastníci se v 5týdenním časovém bodě nahlásí do NCRC Human Performance Lab v Kannapolis ve stavu nalačno přes noc (žádné jídlo ani nápoje jiné voda po dobu 8 nebo více hodin). Účastníci odevzdají 24hodinový vzorek moči. Dodržování suplementačního režimu bude přezkoumáno a subjekty budou požádány, aby vrátily všechny nepoužité brusinky/placebo doplňky. Účastníci před příchodem do laboratoře a odevzdání vyplní týdenní retrospektivní protokol příznaků (SYMPLOG). Výška, hmotnost a složení těla budou získány (v zastíněné oblasti laboratoře pro zajištění soukromí) pomocí bioelektrické impedanční stupnice seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hanover, MD). Účastníci si sundají boty a ponožky pro měření seca BIA, přičemž se budou držet za postranice. Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly se subjekty vsedě.

Návštěva v laboratoři č. 4, 8týdenní časový bod (konec studie): Poskytněte konečné vzorky krve a moči (10 minut) Účastníci se v 8týdenním časovém bodě na lačno přes noc ( žádné jídlo ani nápoje kromě vody po dobu 8 nebo více hodin). Účastníci odevzdají 24hodinový vzorek moči. Bude přezkoumáno dodržování režimu suplementace. Účastníci před příchodem do laboratoře a odevzdání vyplní týdenní retrospektivní protokol příznaků (SYMPLOG). Výška, hmotnost a složení těla budou získány (v zastíněné oblasti laboratoře pro zajištění soukromí) pomocí bioelektrické impedanční stupnice seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hanover, MD). Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly se subjekty vsedě.