Добавка с клюквой, защита от вирусов, реакция антител на прививку от гриппа

Участники (n = 90, возраст 40-80 лет) будут рандомизированы в группы с клюквой или плацебо (с группами, сбалансированными по возрасту, ИМТ, полу). Участники сдадут образцы крови и мочи (посещение лаборатории № 1), будут принимать добавки с клюквой или плацебо в течение 4 недель, сдадут образцы крови и мочи и будут вакцинированы от гриппа (посещение лаборатории № 2), а также сдадут два дополнительных образца крови и мочи после 1- (посещение лаборатории № 3) и 4- дополнительные недели приема добавок (посещение лаборатории № 4). Образцы крови будут проверены на уровень сероконверсии и титры ингибирования гемагглютинации [HI], а также на противовирусную активность в отношении инфицированных вирусом клеток Hela.

Визит в лабораторию № 1, предварительное исследование: знакомство и просмотр формы согласия (с повторным визитом на следующее утро для сдачи 24-часового образца мочи). 10-15 минут Форма информированного согласия, медицинский вопросник о состоянии здоровья (MHQ) и журнал ретроспективных симптомов за 1 неделю (SYMPLOG) будут отправлены субъекту по электронной почте до визита в лабораторию №1. Исследовательский персонал под руководством руководителя исследования позвонит каждому участнику, проверит процедуры исследования и форму согласия и назначит время встречи для визита в лабораторию № 1. Участникам сообщат, что они подпишут форму согласия во время визита в лабораторию №1. Участники отправятся в лабораторию NCRC Human Performance Lab в Каннаполисе в состоянии ночного голодания (без еды и напитков, кроме воды в течение 8 или более часов). Руководитель исследования проведет окончательную проверку формы согласия с участником исследования перед получением добровольного согласия. После того, как участник исследования предоставит добровольное согласие, будет сдан заполненный медицинский вопросник о состоянии здоровья (MHQ) и журнал ретроспективных симптомов за 1 неделю (SYMPLOG). MHQ включает вопросы об образе жизни и истории болезни. SYMPLOG включает вопросы о здоровье пищеварения (запор, изжога, вздутие живота, диарея и тошнота), уровне голода (утром, днем ​​и вечером), уровне энергии (утром, днем ​​и вечером), болезни (лихорадка, кашель, боль в горле). , заложенность носа, насморк и головная боль), боль (в суставах, мышцах и спине), аллергии, уровень стресса, сосредоточенность/концентрация и общее самочувствие. Участники будут указывать ответы, используя 12-балльную шкалу Лайкерта, где 1 соответствует «вообще ничего», 6 «умеренно» и 12 «очень высоко». Рост, вес и состав тела будут измеряться (в отгороженном помещении лаборатории для обеспечения конфиденциальности) с использованием шкалы биоэлектрического импеданса seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Ганновер, Мэриленд). Образцы крови будут взяты из антелоктевой вены у испытуемых в сидячем положении. Будут предоставлены добавки на первые 4 недели обучения. Во время визита № 1 участникам будет предоставлена ​​трехдневная запись о еде с подробными письменными и устными инструкциями по процедурам записи (с моделями еды). 3-дневная запись о еде будет завершена в четверг, пятницу и субботу перед посещением № 2. Во время визита № 1 участникам будут выданы два набора для 24-часового сбора мочи с подробными письменными и устными инструкциями по процедурам сбора. Первые 24-часовые флаконы для сбора мочи будут собраны в течение 24-часового периода сразу после посещения лаборатории № 1 и возвращены на следующее утро. (Чтобы свести к минимуму контакты, участники останутся в своих автомобилях и сдадут образцы мочи сотруднику исследовательского центра). Прием добавок начнется на следующий день после посещения лаборатории №1. Второй 24-часовой флакон для сбора мочи будет собран в течение 24-часового периода непосредственно перед визитом в лабораторию № 2.

Визит в лабораторию № 2, 4-недельный срок: Предоставление образцов крови и мочи и вакцинация против гриппа (от 10 до 15 минут). еда или напитки (кроме воды) в течение 8 и более часов). Участники сдадут 3-дневный отчет о еде и 24-часовой образец мочи. Соблюдение режима приема добавок будет рассмотрено, и субъектам будет предложено вернуть все неиспользованные добавки. Участники заполнят 1-недельный ретроспективный журнал симптомов (SYMPLOG), прежде чем прийти в лабораторию и сдать анализ. Рост, вес и состав тела будут измеряться (в отгороженном помещении лаборатории для обеспечения конфиденциальности) с использованием шкалы биоэлектрического импеданса seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Ганновер, Мэриленд). Образцы крови будут взяты из антелоктевой вены у испытуемых в сидячем положении.

Участники получат прививку от гриппа на сезон 2020–2021 годов (в соответствии с рекомендациями Консультативного комитета CDC по практике иммунизации в отношении использования сезонных вакцин против гриппа в Соединенных Штатах). В этом исследовании не будет проводиться вакцинация против гриппа. Прививки будут проводиться персоналом Walgreens в NCRC с использованием стандартных процедур. Участники получат прививку от гриппа по клиническим показаниям своего врача или персонала, вводящего вакцину. Решение о том, что прививка от гриппа не является клинически показанной, также принимает врач участника или персонал, проводящий вакцинацию. Высокодозовая вакцина будет использоваться для участников исследования в возрасте 65 лет и старше. (Примечание: Walgreens в течение нескольких лет делала прививки от гриппа в NCRC и дала согласие сделать это для участников нашего исследования. Участники должны заполнить стандартные формы и предъявить свои страховые карты для покрытия взноса).

Будут предоставлены добавки на последние 4 недели исследования (недели с 5 по 8). Участникам будут предоставлены две 24-часовые бутылки для сбора мочи для визитов в лабораторию № 3 и № 4.

Визит в лабораторию № 3, 5-недельный срок: Предоставление образцов крови и мочи (10 мин.) Участники отправятся в лабораторию NCRC Human Performance Lab в Каннаполисе через 5 недель в состоянии ночного голодания (никакой еды и напитков, кроме воды в течение 8 и более часов). Участники сдадут образец мочи за 24 часа. Соблюдение режима приема добавок будет рассмотрено, и субъектов попросят вернуть все неиспользованные добавки клюквы/плацебо. Участники заполнят 1-недельный ретроспективный журнал симптомов (SYMPLOG), прежде чем прийти в лабораторию и сдать анализ. Рост, вес и состав тела будут измеряться (в отгороженном помещении лаборатории для обеспечения конфиденциальности) с использованием шкалы биоэлектрического импеданса seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Ганновер, Мэриленд). Участники снимают обувь и носки для измерения seca BIA, держась за боковые поручни. Образцы крови будут взяты из антелоктевой вены у испытуемых в сидячем положении.

Визит в лабораторию № 4, 8-недельный срок (окончание исследования): предоставить окончательные образцы крови и мочи (10 мин). никакой еды или напитков, кроме воды, в течение 8 и более часов). Участники сдадут образец мочи за 24 часа. Соблюдение режима приема добавок будет пересмотрено. Участники заполнят 1-недельный ретроспективный журнал симптомов (SYMPLOG), прежде чем прийти в лабораторию и сдать анализ. Рост, вес и состав тела будут измеряться (в отгороженном помещении лаборатории для обеспечения конфиденциальности) с использованием шкалы биоэлектрического импеданса seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Ганновер, Мэриленд). Образцы крови будут взяты из антелоктевой вены у испытуемых в сидячем положении.