Tranebærtilskud, viralt forsvar, antistofreaktion på influenzaindtagelsen

Deltagerne (n=90, i alderen 40-80 år) vil blive randomiseret til tranebær- eller placebogrupper (med grupper afbalanceret for alder, BMI, køn). Deltagerne vil give blod- og urinprøver (laboratoriebesøg #1), indtage tranebær- eller placebo-tilskud i 4 uger, give blod- og urinprøver og blive vaccineret for influenza (laboratoriebesøg #2) og give yderligere to blod- og urinprøver efter 1- (laboratoriebesøg #3) og 4- yderligere ugers tilskud (laboratoriebesøg #4). Blodprøver vil blive testet for serokonversionsrater og hæmagglutinationshæmning [HI] titre og antiviral aktivitet mod virusinficerede Hela-celler.

Laboratoriebesøg #1, forundersøgelse: Orientering og gennemgang af samtykkeformularen (med næste morgen opfølgningsbesøg for at aflevere 24-timers urinprøven). 10-15 minutter Formularen til informeret samtykke, Medical Health Questionnaire (MHQ) og 1-uges retrospektiv symptomlog (SYMPLOG) vil blive sendt til emnet via e-mail før laboratoriebesøg #1. Forskningspersonalet under ledelse af forskningslederen ringer til hver deltager, gennemgår forskningsprocedurer og samtykkeformularen og opretter aftaletider for laboratoriebesøg #1. Deltagerne vil få at vide, at de vil underskrive samtykkeformularen under laboratoriebesøg #1. Deltagerne vil rapportere til NCRC Human Performance Lab i Kannapolis i fastetilstand natten over (ingen mad eller drikkevarer ud over vandet i 8 eller flere timer). Studielederen vil foretage en endelig gennemgang af samtykkeformularen med undersøgelsesdeltageren, inden der indhentes frivilligt samtykke. Når frivilligt samtykke er givet af undersøgelsesdeltageren, vil det udfyldte medicinske sundhedsspørgeskema (MHQ) og 1-uges retrospektiv symptomlog (SYMPLOG) blive afleveret. MHQ indeholder spørgsmål om livsstil og medicinske historier. SYMPLOG omfatter spørgsmål om fordøjelsessundhed (forstoppelse, halsbrand, oppustethed, diarré og kvalme), sultniveauer (morgen, eftermiddag og aften), energiniveauer (morgen, eftermiddag og aften), sygdom (feber, hoste, ondt i halsen) , tilstoppet næse, løbende næse og hovedpine), smerter (led, muskler og ryg), allergi, stressniveau, fokus/koncentration og generelt velvære. Deltagerne vil angive svar ved hjælp af en 12-punkts Likert-skala med 1 relateret til "ingen overhovedet", 6 "moderat" og 12 "meget høj". Højde, vægt og kropssammensætning vil blive opnået (i et afskærmet område af laboratoriet for at sikre privatlivets fred) ved hjælp af seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Blodprøver vil blive taget fra en antecubital vene med forsøgspersoner i siddende stilling. Tillæg for de første 4 uger af undersøgelsen vil blive givet. Under besøg #1 vil deltagerne få en 3-dages madoptegnelse med grundige skriftlige og mundtlige instruktioner om registreringsprocedurer (med madmodeller). 3-dages madrekorden vil blive afsluttet på en torsdag, fredag ​​og lørdag sekvens før besøg #2. Under besøg #1 vil deltagerne få udleveret to 24-timers urinopsamlingssæt med grundig skriftlig og mundtlig instruktion om indsamlingsprocedurer. De første 24-timers urinopsamlingsflasker vil blive indsamlet i løbet af 24-timers perioden umiddelbart efter laboratoriebesøg #1 og afleveret næste morgen. (For at minimere kontakt vil deltagerne blive i deres biler og aflevere urinprøver til en forskningsmedarbejder). Supplering starter dagen efter laboratoriebesøg #1. Den anden 24-timers urinopsamlingsflaske vil blive indsamlet i løbet af 24-timers perioden umiddelbart før laboratoriebesøg #2.

Laboratoriebesøg nr. 2, 4-ugers tidspunkt: Giv blod- og urinprøver og bliv vaccineret for influenza (10 til 15 min) Deltagerne vil rapportere til NCRC Human Performance Lab i Kannapolis efter 4 ugers tilskud i fastetilstand natten over (ingen mad eller drikkevarer ud over vandet i 8 eller flere timer). Deltagerne skal aflevere 3-dages madjournalen og 24-timers urinprøven. Overholdelse af tilskudsregimet vil blive gennemgået, og forsøgspersoner vil blive bedt om at returnere alle ubrugte kosttilskud. Deltagerne udfylder den 1-uges retrospektive symptomlog (SYMPLOG), inden de kommer til laboratoriet og afleverer. Højde, vægt og kropssammensætning vil blive opnået (i et afskærmet område af laboratoriet for at sikre privatlivets fred) ved hjælp af seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Blodprøver vil blive taget fra en antecubital vene med forsøgspersoner i siddende stilling.

Deltagerne vil modtage influenzavaccination for sæsonen 2020-21 (i overensstemmelse med CDC's rådgivende udvalg for immuniseringspraksis vedrørende brugen af ​​sæsonbestemte influenzavacciner i USA). Influenzavaccinationen vil ikke blive administreret af denne undersøgelse. Vaccinationerne vil blive leveret af Walgreens-personale ved NCRC ved hjælp af standardprocedurer. Deltagerne vil modtage influenzasprøjten som klinisk indiceret af deres læge eller personale, der administrerer vaccinen. Beslutningen om, at influenzasprøjten ikke er klinisk indiceret, vil også blive bestemt af deltagerens læge eller personale, der administrerer vaccinen. Højdosisvaccinen vil blive brugt til forsøgsdeltagere i alderen 65 år og ældre. (Bemærk: Walgreens har leveret influenzavaccinationer på NCRC i flere år og har givet samtykke til at give dem til vores undersøgelsesdeltagere. Deltagerne udfylder standardformularer og fremviser deres forsikringskort til dækning af gebyret).

Tillæg for de sidste 4 uger af undersøgelsen (uge 5 til 8) vil blive leveret. Deltagerne får udleveret to 24-timers urinopsamlingsflasker til laboratoriebesøg #3 og #4.

Laboratoriebesøg nr. 3, 5-ugers tidspunkt: Giv blod- og urinprøver (10 min.) Deltagerne vil rapportere til NCRC Human Performance Lab i Kannapolis på det 5-ugers tidspunkt i fastetilstand natten over (ingen mad eller drikkevarer udover vand i 8 timer eller mere). Deltagerne afleverer 24-timers urinprøven. Overholdelse af tilskudsregimet vil blive gennemgået, og forsøgspersoner vil blive bedt om at returnere alle ubrugte tranebær-/placebotilskud. Deltagerne udfylder den 1-uges retrospektive symptomlog (SYMPLOG), inden de kommer til laboratoriet og afleverer. Højde, vægt og kropssammensætning vil blive opnået (i et afskærmet område af laboratoriet for at sikre privatlivets fred) ved hjælp af seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Deltagerne vil tage deres sko og sokker af til seca BIA-målingen, mens de holder i sideskinnene. Blodprøver vil blive taget fra en antecubital vene med forsøgspersoner i siddende stilling.

Laboratoriebesøg nr. 4, 8-ugers tidspunkt (undersøgelsens afslutning): Giv endelige blod- og urinprøver (10 min.) Deltagerne vil rapportere til NCRC Human Performance Lab i Kannapolis på det 8-ugers tidspunkt i fastetilstand natten over ( ingen mad eller drikkevarer ud over vandet i 8 eller flere timer). Deltagerne afleverer 24-timers urinprøven. Overholdelse af tilskudsregimet vil blive gennemgået. Deltagerne udfylder den 1-uges retrospektive symptomlog (SYMPLOG), inden de kommer til laboratoriet og afleverer. Højde, vægt og kropssammensætning vil blive opnået (i et afskærmet område af laboratoriet for at sikre privatlivets fred) ved hjælp af seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Blodprøver vil blive taget fra en antecubital vene med forsøgspersoner i siddende stilling.