Supplémentation en canneberge, défense virale, réponse en anticorps au vaccin contre la grippe

Les participants (n = 90, âgés de 40 à 80 ans) seront randomisés dans des groupes canneberge ou placebo (avec des groupes équilibrés pour l'âge, l'IMC, le sexe). Les participants fourniront des échantillons de sang et d'urine (visite de laboratoire n ° 1), ingéreront des suppléments de canneberge ou de placebo pendant 4 semaines, fourniront des échantillons de sang et d'urine et seront vaccinés contre la grippe (visite de laboratoire n ° 2), et fourniront deux échantillons de sang et d'urine supplémentaires après 1- (visite de laboratoire #3) et 4- semaines supplémentaires de supplémentation (visite de laboratoire #4). Des échantillons de sang seront testés pour les taux de séroconversion et les titres d'inhibition de l'hémagglutination [HI], et l'activité antivirale contre les cellules Hela infectées par le virus.

Visite de laboratoire n° 1, étude préalable : orientation et examen du formulaire de consentement (avec visite de suivi le lendemain matin pour remettre l'échantillon d'urine de 24 h). 10-15 minutes Le formulaire de consentement éclairé, le questionnaire de santé médicale (MHQ) et le journal rétrospectif des symptômes d'une semaine (SYMPLOG) seront envoyés au sujet par e-mail avant la visite de laboratoire #1. Le personnel de recherche sous la direction du directeur de recherche appellera chaque participant, examinera les procédures de recherche et le formulaire de consentement, et fixera les heures de rendez-vous pour la visite de laboratoire #1. Les participants seront informés qu'ils signeront le formulaire de consentement lors de la visite de laboratoire #1. Les participants se présenteront au laboratoire de performance humaine du NCRC à Kannapolis dans un état de jeûne nocturne (pas de nourriture ni de boisson autre que l'eau pendant 8 heures ou plus). Le responsable de l'étude procédera à un examen final du formulaire de consentement avec le participant à l'étude avant d'obtenir le consentement volontaire. Une fois que le consentement volontaire a été fourni par le participant à l'étude, le questionnaire médical de santé (MHQ) rempli et le journal rétrospectif des symptômes d'une semaine (SYMPLOG) seront remis. Le MHQ comprend des questions sur le mode de vie et les antécédents médicaux. Le SYMPLOG comprend des questions sur la santé digestive (constipation, brûlures d'estomac, ballonnements, diarrhée et nausées), les niveaux de faim (matin, après-midi et soir), les niveaux d'énergie (matin, après-midi et soir), la maladie (fièvre, toux, mal de gorge , nez bouché, nez qui coule et maux de tête), douleurs (articulaires, musculaires et dorsales), allergies, niveau de stress, concentration et bien-être général. Les participants indiqueront leurs réponses à l'aide d'une échelle de Likert en 12 points, 1 correspondant à « aucune », 6 « modérée » et 12 « très élevée ». La taille, le poids et la composition corporelle seront obtenus (dans une zone délimitée du laboratoire pour garantir la confidentialité) à l'aide de la balance d'impédance bioélectrique seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hanover, MD). Des échantillons de sang seront prélevés dans une veine antécubitale avec des sujets en position assise. Des suppléments pour les 4 premières semaines de l'étude seront fournis. Au cours de la visite n ° 1, les participants recevront un registre alimentaire de 3 jours avec des instructions écrites et orales détaillées sur les procédures d'enregistrement (avec des modèles alimentaires). Le registre alimentaire de 3 jours sera complété le jeudi, le vendredi et le samedi avant la visite #2. Au cours de la première visite, les participants recevront deux kits de collecte d'urine de 24 h avec des instructions écrites et orales approfondies sur les procédures de collecte. Les premières bouteilles de collecte d'urine de 24 h seront collectées au cours de la période de 24 h immédiatement après la visite de laboratoire n° 1 et retournées le lendemain matin. (Pour minimiser les contacts, les participants resteront dans leur voiture et remettront des échantillons d'urine à un membre du personnel de recherche). La supplémentation commencera le lendemain de la visite de laboratoire #1. La deuxième bouteille de collecte d'urine de 24 h sera collectée au cours de la période de 24 h précédant immédiatement la visite de laboratoire n° 2.

Visite de laboratoire n ° 2, point de temps de 4 semaines: Fournir des échantillons de sang et d'urine et être vacciné contre la grippe (10 à 15 min) Les participants se présenteront au laboratoire de performance humaine du NCRC à Kannapolis après une supplémentation de 4 semaines dans un état de jeûne nocturne (pas aliments ou boissons autres que l'eau pendant 8 heures ou plus). Les participants remettront le carnet alimentaire de 3 jours et l'échantillon d'urine de 24 h. La conformité au régime de supplémentation sera examinée et les sujets seront invités à retourner tous les suppléments non utilisés. Les participants rempliront le journal des symptômes rétrospectifs d'une semaine (SYMPLOG) avant de venir au laboratoire et de se présenter. La taille, le poids et la composition corporelle seront obtenus (dans une zone délimitée du laboratoire pour garantir la confidentialité) à l'aide de la balance d'impédance bioélectrique seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hanover, MD). Des échantillons de sang seront prélevés dans une veine antécubitale avec des sujets en position assise.

Les participants recevront le vaccin contre la grippe pour la saison 2020-21 (conformément au Comité consultatif sur les pratiques de vaccination du CDC concernant l'utilisation des vaccins contre la grippe saisonnière aux États-Unis). La vaccination contre la grippe ne sera pas administrée par cette étude. Les vaccinations seront fournies par le personnel de Walgreens au NCRC en utilisant des procédures standard. Les participants recevront le vaccin contre la grippe tel qu'indiqué cliniquement par leur médecin ou le personnel administrant le vaccin. La détermination que le vaccin contre la grippe n'est pas cliniquement indiqué sera également déterminée par le médecin du participant ou le personnel administrant le vaccin. Le vaccin à haute dose sera utilisé pour les participants à l'étude âgés de 65 ans et plus. (Remarque : Walgreens fournit des vaccins contre la grippe au NCRC depuis plusieurs années et a consenti à les fournir aux participants à notre étude. Les participants rempliront des formulaires standard et présenteront leurs cartes d'assurance pour couvrir les frais).

Des suppléments pour les 4 dernières semaines de l'étude (semaines 5 à 8) seront fournis. Les participants recevront deux bouteilles de collecte d'urine de 24 h pour les visites de laboratoire n° 3 et n° 4.

Visite de laboratoire n ° 3, point de temps de 5 semaines: Fournir des échantillons de sang et d'urine (10 min) Les participants se présenteront au laboratoire de performance humaine du NCRC à Kannapolis au bout de 5 semaines dans un état de jeûne nocturne (pas de nourriture ou de l'eau pendant 8 heures ou plus). Les participants remettront l'échantillon d'urine de 24 h. La conformité au régime de supplémentation sera examinée et les sujets seront invités à retourner tous les suppléments de canneberge/placebo non utilisés. Les participants rempliront le journal des symptômes rétrospectifs d'une semaine (SYMPLOG) avant de venir au laboratoire et de se présenter. La taille, le poids et la composition corporelle seront obtenus (dans une zone délimitée du laboratoire pour garantir la confidentialité) à l'aide de la balance d'impédance bioélectrique seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hanover, MD). Les participants retireront leurs chaussures et leurs chaussettes pour la mesure seca BIA tout en tenant les barrières latérales. Des échantillons de sang seront prélevés dans une veine antécubitale avec des sujets en position assise.

Visite de laboratoire n ° 4, point de temps de 8 semaines (fin de l'étude): Fournir des échantillons finaux de sang et d'urine (10 min) Les participants se présenteront au laboratoire de performance humaine du NCRC à Kannapolis au point de temps de 8 semaines dans un état de jeûne nocturne ( pas de nourriture ni de boisson autre que de l'eau pendant 8 heures ou plus). Les participants remettront l'échantillon d'urine de 24 h. La conformité au régime de supplémentation sera examinée. Les participants rempliront le journal des symptômes rétrospectifs d'une semaine (SYMPLOG) avant de venir au laboratoire et de se présenter. La taille, le poids et la composition corporelle seront obtenus (dans une zone délimitée du laboratoire pour garantir la confidentialité) à l'aide de la balance d'impédance bioélectrique seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hanover, MD). Des échantillons de sang seront prélevés dans une veine antécubitale avec des sujets en position assise.