Tranebærtilskudd, viralt forsvar, antistoffrespons på influensasprøyten

Deltakere (n=90, i alderen 40-80 år) vil bli randomisert til tranebær- eller placebogrupper (med grupper balansert for alder, BMI, kjønn). Deltakerne vil gi blod- og urinprøver (laboratoriebesøk #1), innta tranebær- eller placebotilskudd i 4 uker, gi blod- og urinprøver og vaksineres for influensa (labbesøk #2), og gi ytterligere to blod- og urinprøver etter 1- (labbesøk #3) og 4- ekstra uker med tilskudd (labbesøk #4). Blodprøver vil bli testet for serokonversjonsrater og hemagglutinasjonshemming [HI] titre, og antiviral aktivitet mot virusinfiserte Hela-celler.

Laboratoriebesøk nr. 1, forstudie: Orientering og gjennomgang av samtykkeskjemaet (med neste morgen oppfølgingsbesøk for å levere inn 24-timers urinprøve). 10-15 minutter Det informerte samtykkeskjemaet, Medical Health Questionnaire (MHQ) og 1-ukers retrospektiv symptomlogg (SYMPLOG) vil bli sendt til emnet via e-post før laboratoriebesøk #1. Forskningspersonalet under ledelse av forskningssjefen vil ringe hver deltaker, gjennomgå forskningsprosedyrer og samtykkeskjemaet og sette opp avtaletider for laboratoriebesøk #1. Deltakerne vil bli fortalt at de vil signere samtykkeskjemaet under laboratoriebesøk #1. Deltakerne vil rapportere til NCRC Human Performance Lab i Kannapolis i fastetilstand over natten (ingen mat eller drikke annet enn vannet i 8 eller flere timer). Studieleder vil foreta en endelig gjennomgang av samtykkeskjemaet med studiedeltakeren før det innhentes frivillig samtykke. Når frivillig samtykke er gitt av studiedeltakeren, vil det utfylte Medical Health Questionnaire (MHQ) og 1-ukes retrospektiv symptomlogg (SYMPLOG) bli levert. MHQ inkluderer spørsmål om livsstil og medisinske historier. SYMPLOGEN inkluderer spørsmål om fordøyelseshelse (forstoppelse, halsbrann, oppblåsthet, diaré og kvalme), sultnivåer (morgen, ettermiddag og kveld), energinivåer (morgen, ettermiddag og kveld), sykdom (feber, hoste, sår hals). , tett nese, rennende nese og hodepine), smerter (ledd, muskler og rygg), allergier, stressnivå, fokus/konsentrasjon og generelt velvære. Deltakerne vil indikere svar ved å bruke en 12-punkts Likert-skala med 1 relatert til "ingen i det hele tatt", 6 "moderat" og 12 "svært høy". Høyde, vekt og kroppssammensetning vil bli oppnådd (i et avskjermet område av laboratoriet for å sikre personvern) ved å bruke seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Blodprøver vil bli tatt fra en antecubital vene med forsøkspersoner i sittende stilling. Tillegg for de første 4 ukene av studien vil bli gitt. Under besøk #1 vil deltakerne få en 3-dagers matjournal med grundige skriftlige og muntlige instruksjoner om registreringsprosedyrer (med matmodeller). 3-dagers matrekorden vil bli fullført på en torsdag, fredag ​​og lørdag sekvens før besøk #2. Under besøk #1 vil deltakerne få utdelt to 24-timers urinsamlingssett med grundig skriftlig og muntlig instruksjon om innsamlingsprosedyrer. De første 24-timers urinoppsamlingsflaskene samles opp i løpet av 24-timersperioden umiddelbart etter laboratoriebesøk nr. 1 og leveres inn neste morgen. (For å minimere kontakt, vil deltakerne oppholde seg i bilene sine og levere urinprøver til en forskningsmedarbeider). Tilskudd starter dagen etter laboratoriebesøk nr. 1. Den andre 24-timers urininnsamlingsflasken vil bli samlet i løpet av 24-timersperioden rett før laboratoriebesøk #2.

Laboratoriebesøk nr. 2, 4-ukers tidspunkt: Gi blod- og urinprøver og bli vaksinert for influensa (10 til 15 minutter) Deltakerne vil rapportere til NCRC Human Performance Lab i Kannapolis etter 4 ukers tilskudd i fastende tilstand over natten (nei mat eller drikke annet vann i 8 timer eller mer). Deltakerne skal levere inn 3-dagers matjournal og 24-timers urinprøve. Overholdelse av kosttilskuddsregimet vil bli vurdert og forsøkspersoner vil bli bedt om å returnere alle ubrukte kosttilskudd. Deltakerne fyller ut den 1-ukers retrospektive symptomloggen (SYMPLOG) før de kommer til laboratoriet og leverer inn. Høyde, vekt og kroppssammensetning vil bli oppnådd (i et avskjermet område av laboratoriet for å sikre personvern) ved å bruke seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Blodprøver vil bli tatt fra en antecubital vene med forsøkspersoner i sittende stilling.

Deltakerne vil motta influensavaksinasjonen for sesongen 2020-21 (i samsvar med CDCs rådgivende komité for immuniseringspraksis angående bruk av sesonginfluensavaksiner i USA). Influensavaksinen vil ikke bli administrert av denne studien. Vaksinasjonene vil bli gitt av Walgreens-personell ved NCRC ved bruk av standardprosedyrer. Deltakerne vil motta influensasprøyte som klinisk indikert av deres lege eller personell som administrerer vaksinen. Beslutningen om at influensasprøyten ikke er klinisk indisert vil også bli bestemt av deltakerens lege eller personell som administrerer vaksinen. Høydosevaksinen vil bli brukt til studiedeltakere i alderen 65 år og eldre. (Merk: Walgreens har gitt influensavaksiner ved NCRC i flere år og har samtykket til å gi dem til studiedeltakerne våre. Deltakerne fyller ut standardskjemaer og viser frem forsikringskortene sine for å dekke gebyret).

Tillegg for de siste 4 ukene av studiet (uke 5 til 8) vil bli gitt. Deltakerne vil få utdelt to 24-timers urinoppsamlingsflasker for laboratoriebesøk #3 og #4.

Laboratoriebesøk nr. 3, 5-ukers tidspunkt: Gi blod- og urinprøver (10 min) Deltakerne vil rapportere til NCRC Human Performance Lab i Kannapolis på 5-ukers tidspunkt i fastetilstand over natten (ingen mat eller drikke annet enn vann i 8 timer eller mer). Deltakerne skal levere inn 24-timers urinprøven. Overholdelse av kosttilskuddsregimet vil bli vurdert og forsøkspersonene vil bli bedt om å returnere alle ubrukte tranebær-/placebotilskudd. Deltakerne fyller ut den 1-ukers retrospektive symptomloggen (SYMPLOG) før de kommer til laboratoriet og leverer inn. Høyde, vekt og kroppssammensetning vil bli oppnådd (i et avskjermet område av laboratoriet for å sikre personvern) ved å bruke seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Deltakerne vil ta av seg skoene og sokkene for seca BIA-målingen mens de holder i sideskinnene. Blodprøver vil bli tatt fra en antecubital vene med forsøkspersoner i sittende stilling.

Laboratoriebesøk nr. 4, 8-ukers tidspunkt (studieslutt): Gi endelige blod- og urinprøver (10 min) Deltakerne vil rapportere til NCRC Human Performance Lab i Kannapolis på 8-ukers tidspunkt i fastetilstand over natten ( ingen mat eller drikke annet enn vannet i 8 eller flere timer). Deltakerne skal levere inn 24-timers urinprøven. Overholdelse av tilskuddsregimet vil bli vurdert. Deltakerne fyller ut den 1-ukers retrospektive symptomloggen (SYMPLOG) før de kommer til laboratoriet og leverer inn. Høyde, vekt og kroppssammensetning vil bli oppnådd (i et avskjermet område av laboratoriet for å sikre personvern) ved å bruke seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Blodprøver vil bli tatt fra en antecubital vene med forsøkspersoner i sittende stilling.