Integrazione di mirtilli rossi, difesa virale, risposta anticorpale al vaccino antinfluenzale

I partecipanti (n = 90, età compresa tra 40 e 80 anni) saranno randomizzati a gruppi di mirtillo rosso o placebo (con gruppi bilanciati per età, indice di massa corporea, sesso). I partecipanti forniranno campioni di sangue e urina (visita di laboratorio n. 1), ingeriranno integratori di mirtillo rosso o placebo per 4 settimane, forniranno campioni di sangue e urina e saranno vaccinati per l'influenza (visita di laboratorio n. 2) e forniranno due ulteriori campioni di sangue e urina dopo 1- (visita di laboratorio n. 3) e 4- settimane aggiuntive di integrazione (visita di laboratorio n. 4). I campioni di sangue saranno testati per i tassi di sieroconversione e i titoli di inibizione dell'emoagglutinazione [HI] e l'attività antivirale contro le cellule Hela infette virali.

Visita di laboratorio n. 1, pre-studio: orientamento e revisione del modulo di consenso (con visita di follow-up del mattino successivo per consegnare il campione di urina delle 24 ore). 10-15 minuti Il modulo di consenso informato, il questionario sulla salute medica (MHQ) e il registro dei sintomi retrospettivi di 1 settimana (SYMPLOG) verranno inviati al soggetto via e-mail prima della visita di laboratorio n. 1. Il personale di ricerca sotto la direzione del responsabile della ricerca chiamerà ciascun partecipante, esaminerà le procedure di ricerca e il modulo di consenso e fisserà gli orari degli appuntamenti per la visita di laboratorio n. 1. Ai partecipanti verrà detto che firmeranno il modulo di consenso durante la visita di laboratorio n. 1. I partecipanti riferiranno all'NCRC Human Performance Lab di Kannapolis in uno stato di digiuno notturno (niente cibo o bevande oltre all'acqua per 8 o più ore). Il responsabile dello studio effettuerà una revisione finale del modulo di consenso con il partecipante allo studio prima di ottenere il consenso volontario. Una volta che il partecipante allo studio ha fornito il consenso volontario, verrà consegnato il questionario sulla salute medica (MHQ) completato e il registro dei sintomi retrospettivi di 1 settimana (SYMPLOG). Il MHQ include domande sullo stile di vita e storie mediche. Il SYMPLOG include domande sulla salute dell'apparato digerente (stitichezza, bruciore di stomaco, gonfiore, diarrea e nausea), livelli di fame (mattina, pomeriggio e sera), livelli di energia (mattina, pomeriggio e sera), malessere (febbre, tosse, mal di gola naso chiuso, naso che cola e mal di testa), dolore (articolari, muscolari e alla schiena), allergie, livello di stress, attenzione/concentrazione e benessere generale. I partecipanti indicheranno le risposte utilizzando una scala Likert a 12 punti con 1 relativo a "nessuno", 6 "moderato" e 12 "molto alto". Altezza, peso e composizione corporea saranno ottenuti (in un'area protetta del laboratorio per garantire la privacy) utilizzando la scala di impedenza bioelettrica seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hannover, MD). I campioni di sangue verranno prelevati da una vena antecubitale con soggetti in posizione seduta. Verranno forniti supplementi per le prime 4 settimane di studio. Durante la visita n. 1, ai partecipanti verrà fornito un registro alimentare di 3 giorni con dettagliate istruzioni scritte e orali sulle procedure di registrazione (con modelli alimentari). Il record alimentare di 3 giorni sarà completato in una sequenza di giovedì, venerdì e sabato prima della visita n. Durante la visita n. 1, ai partecipanti verranno forniti due kit per la raccolta delle urine delle 24 ore con istruzioni scritte e orali approfondite sulle procedure di raccolta. I primi flaconi per la raccolta delle urine delle 24 ore verranno raccolti durante il periodo di 24 ore immediatamente successivo alla visita di laboratorio n. 1 e consegnati la mattina successiva. (Per ridurre al minimo il contatto, i partecipanti rimarranno nelle loro auto e consegneranno campioni di urina a un membro del personale di ricerca). La supplementazione inizierà il giorno dopo la visita di laboratorio n. 1. La seconda bottiglia per la raccolta delle urine delle 24 ore verrà raccolta durante il periodo di 24 ore immediatamente prima della visita di laboratorio n. 2.

Visita di laboratorio n. 2, punto temporale di 4 settimane: fornire campioni di sangue e urina ed essere vaccinati per l'influenza (da 10 a 15 minuti) I partecipanti riferiranno al NCRC Human Performance Lab a Kannapolis dopo 4 settimane di integrazione in uno stato di digiuno notturno (nessuna cibo o bevande diverse dall'acqua per 8 o più ore). I partecipanti consegneranno il registro alimentare di 3 giorni e il campione di urina delle 24 ore. La conformità al regime di integrazione sarà riesaminata e ai soggetti verrà chiesto di restituire tutti gli integratori non utilizzati. I partecipanti compileranno il registro dei sintomi retrospettivi di 1 settimana (SYMPLOG) prima di venire al laboratorio e consegnare. Altezza, peso e composizione corporea saranno ottenuti (in un'area protetta del laboratorio per garantire la privacy) utilizzando la scala di impedenza bioelettrica seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hannover, MD). I campioni di sangue verranno prelevati da una vena antecubitale con soggetti in posizione seduta.

I partecipanti riceveranno la vaccinazione antinfluenzale per la stagione 2020-21 (in conformità con il comitato consultivo del CDC sulle pratiche di immunizzazione relative all'uso dei vaccini contro l'influenza stagionale negli Stati Uniti). La vaccinazione antinfluenzale non verrà somministrata da questo studio. Le vaccinazioni saranno fornite dal personale Walgreens presso l'NCRC utilizzando procedure standard. I partecipanti riceveranno il vaccino antinfluenzale come clinicamente indicato dal proprio medico o dal personale che somministra il vaccino. La determinazione che il vaccino antinfluenzale non è clinicamente indicato sarà determinata anche dal medico o dal personale del partecipante che somministra il vaccino. Il vaccino ad alte dosi sarà utilizzato per i partecipanti allo studio di età pari o superiore a 65 anni. (Nota: Walgreens ha fornito vaccinazioni antinfluenzali presso l'NCRC per diversi anni e ha acconsentito a fornirle ai partecipanti allo studio. I partecipanti compileranno i moduli standard e presenteranno le loro tessere assicurative per coprire la quota).

Saranno forniti supplementi per le ultime 4 settimane dello studio (settimane dalla 5 all'8). Ai partecipanti verranno fornite due bottiglie per la raccolta delle urine delle 24 ore per le visite di laboratorio n. 3 e n. 4.

Visita di laboratorio n. 3, punto temporale di 5 settimane: Fornire campioni di sangue e urina (10 min) I partecipanti riferiranno al NCRC Human Performance Lab a Kannapolis al punto temporale di 5 settimane in uno stato di digiuno notturno (niente cibo o bevande oltre il acqua per 8 o più ore). I partecipanti consegneranno il campione di urina delle 24 ore. La conformità al regime di integrazione sarà riesaminata e ai soggetti verrà chiesto di restituire tutti gli integratori di mirtillo rosso/placebo non utilizzati. I partecipanti compileranno il registro dei sintomi retrospettivi di 1 settimana (SYMPLOG) prima di venire al laboratorio e consegnare. Altezza, peso e composizione corporea saranno ottenuti (in un'area protetta del laboratorio per garantire la privacy) utilizzando la scala di impedenza bioelettrica seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hannover, MD). I partecipanti si toglieranno le scarpe e le calze per la misurazione seca BIA tenendo le sponde laterali. I campioni di sangue verranno prelevati da una vena antecubitale con soggetti in posizione seduta.

Visita di laboratorio n. 4, punto temporale di 8 settimane (fine dello studio): Fornire campioni di sangue e urina finali (10 min) I partecipanti riferiranno al NCRC Human Performance Lab a Kannapolis al punto temporale di 8 settimane in uno stato di digiuno notturno ( niente cibo o bevande oltre all'acqua per 8 o più ore). I partecipanti consegneranno il campione di urina delle 24 ore. La conformità al regime di integrazione sarà riesaminata. I partecipanti compileranno il registro dei sintomi retrospettivi di 1 settimana (SYMPLOG) prima di venire al laboratorio e consegnare. Altezza, peso e composizione corporea saranno ottenuti (in un'area protetta del laboratorio per garantire la privacy) utilizzando la scala di impedenza bioelettrica seca Medical Body Composition Analyzer 514 (Hannover, MD). I campioni di sangue verranno prelevati da una vena antecubitale con soggetti in posizione seduta.