Tranbärstillskott, viralt försvar, antikroppssvar på influensasprutan

Deltagare (n=90, åldrarna 40-80 år) kommer att randomiseras till tranbärs- eller placebogrupper (med grupper balanserade för ålder, BMI, kön). Deltagarna kommer att ge blod- och urinprov (labbbesök #1), inta tranbärs- eller placebotillskott under 4 veckor, ge blod- och urinprover och vaccineras mot influensa (labbbesök #2) och ge två extra blod- och urinprov efter 1- (labbbesök #3) och 4- ytterligare veckors tillskott (labbbesök #4). Blodprover kommer att testas för serokonversionshastigheter och hemagglutinationshämning [HI] titrar och antiviral aktivitet mot virusinfekterade Hela-celler.

Labbbesök #1, förstudie: Orientering och granskning av samtyckesformuläret (med nästa morgon uppföljningsbesök för att lämna in 24-timmarsurinprovet). 10-15 minuter Det informerade samtyckesformuläret, Medical Health Questionnaire (MHQ) och en veckas retrospektiv symptomlogg (SYMPLOG) kommer att skickas till ämnet via e-post innan labbbesök #1. Forskningspersonalen under ledning av forskningschefen kommer att ringa varje deltagare, granska forskningsprocedurer och samtyckesformuläret och ställa in mötestider för labbbesök #1. Deltagarna kommer att få veta att de kommer att underteckna samtyckesformuläret under labbbesök #1. Deltagarna kommer att rapportera till NCRC Human Performance Lab i Kannapolis i fastande över natten (ingen mat eller dryck utöver vattnet i 8 eller fler timmar). Studieledaren kommer att göra en slutlig genomgång av samtyckesformuläret med studiedeltagaren innan frivilligt samtycke erhålls. När frivilligt samtycke har lämnats av studiedeltagaren kommer det ifyllda Medical Health Questionnaire (MHQ) och 1-veckors retrospektiv symptomlogg (SYMPLOG) att lämnas in. MHQ innehåller frågor om livsstil och medicinsk historia. SYMPLOGGEN innehåller frågor om matsmältningshälsa (förstoppning, halsbränna, uppblåsthet, diarré och illamående), hungernivåer (morgon, eftermiddag och kväll), energinivåer (morgon, eftermiddag och kväll), illamående (feber, hosta, ont i halsen). , täppt näsa, rinnande näsa och huvudvärk), smärta (led, muskler och rygg), allergier, stressnivå, fokus/koncentration och allmänt välbefinnande. Deltagarna kommer att ange svar med hjälp av en 12-gradig Likert-skala där 1 relaterar till "ingen alls", 6 "måttlig" och 12 "mycket hög". Längd, vikt och kroppssammansättning kommer att erhållas (i ett avskärmat område i labbet för att säkerställa integritet) med hjälp av seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Blodprov kommer att tas från en antecubital ven med försökspersoner i sittande läge. Tillägg för de första 4 veckorna av studien kommer att tillhandahållas. Under besök #1 kommer deltagarna att få en 3-dagars matpost med noggranna skriftliga och muntliga instruktioner om inspelningsprocedurer (med matmodeller). 3-dagars matrekordet kommer att slutföras på en torsdag, fredag ​​och lördag sekvens innan besök #2. Under besök #1 kommer deltagarna att få två 24-timmars urininsamlingskit med noggrann skriftlig och muntlig instruktion om insamlingsprocedurer. De första 24-timmars urininsamlingsflaskorna kommer att samlas in under 24-timmarsperioden omedelbart efter labbbesök #1 och lämnas in nästa morgon. (För att minimera kontakten stannar deltagarna i sina bilar och lämnar urinprover till en forskningspersonal). Komplettering startar dagen efter labbbesök #1. Den andra 24-timmars urinuppsamlingsflaskan kommer att samlas upp under 24-timmarsperioden omedelbart före labbbesök #2.

Labbbesök #2, 4-veckors tidpunkt: Ge blod- och urinprover och vaccinera dig mot influensa (10 till 15 min) Deltagarna kommer att rapportera till NCRC Human Performance Lab i Kannapolis efter 4 veckors tillskott i fastande över natten (nej mat eller dryck utöver vattnet i 8 eller fler timmar). Deltagarna kommer att lämna in 3-dagarsmatregistret och 24-timmarsurinprovet. Överensstämmelse med kosttillskottsregimen kommer att granskas och försökspersoner kommer att uppmanas att lämna tillbaka alla oanvända kosttillskott. Deltagarna kommer att fylla i den 1-veckors retrospektiva symptomloggen (SYMPLOG) innan de kommer till labbet och lämnar in. Längd, vikt och kroppssammansättning kommer att erhållas (i ett avskärmat område i labbet för att säkerställa integritet) med hjälp av seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Blodprov kommer att tas från en antecubital ven med försökspersoner i sittande läge.

Deltagarna kommer att få influensavaccinationen för säsongen 2020-21 (i enlighet med CDC:s rådgivande kommitté för immuniseringsmetoder angående användningen av säsongsbetonade influensavacciner i USA). Influensavaccinationen kommer inte att administreras av denna studie. Vaccinationerna kommer att tillhandahållas av Walgreens personal vid NCRC med standardprocedurer. Deltagarna kommer att få influensasprutan enligt klinisk indikation av deras läkare eller personal som administrerar vaccinet. Beslutet att influensasprutan inte är kliniskt indicerad kommer också att avgöras av deltagarens läkare eller personal som administrerar vaccinet. Högdosvaccinet kommer att användas för studiedeltagare i åldern 65 år och äldre. (Notera: Walgreens har tillhandahållit influensavaccinationer vid NCRC i flera år och har samtyckt till att tillhandahålla dem för våra studiedeltagare. Deltagarna kommer att fylla i standardformulär och visa upp sina försäkringskort för att täcka avgiften).

Tillägg för de sista 4 veckorna av studien (veckorna 5 till 8) kommer att tillhandahållas. Deltagarna kommer att få två 24-timmars urininsamlingsflaskor för labbbesök #3 och #4.

Labbbesök #3, 5-veckors tidpunkt: Ge blod- och urinprov (10 min) Deltagarna kommer att rapportera till NCRC Human Performance Lab i Kannapolis vid 5-veckors tidpunkt i fastande över natten (ingen mat eller dryck förutom vatten i 8 timmar eller mer). Deltagarna kommer att lämna in 24-timmarsurinprovet. Överensstämmelse med kosttillskottsregimen kommer att granskas och försökspersoner kommer att uppmanas att lämna tillbaka alla oanvända tranbärs-/placebotillskott. Deltagarna kommer att fylla i den 1-veckors retrospektiva symptomloggen (SYMPLOG) innan de kommer till labbet och lämnar in. Längd, vikt och kroppssammansättning kommer att erhållas (i ett avskärmat område i labbet för att säkerställa integritet) med hjälp av seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Deltagarna kommer att ta av sig sina skor och strumpor för seca BIA-mätningen medan de håller i sidostagen. Blodprov kommer att tas från en antecubital ven med försökspersoner i sittande läge.

Labbbesök #4, 8-veckors tidpunkt (studiens slut): Tillhandahåll slutliga blod- och urinprov (10 min) Deltagarna kommer att rapportera till NCRC Human Performance Lab i Kannapolis vid 8-veckors tidpunkt i fastande över natten ( ingen mat eller dryck utöver vattnet under 8 eller fler timmar). Deltagarna kommer att lämna in 24-timmarsurinprovet. Överensstämmelse med tilläggsregimen kommer att ses över. Deltagarna kommer att fylla i den 1-veckors retrospektiva symptomloggen (SYMPLOG) innan de kommer till labbet och lämnar in. Längd, vikt och kroppssammansättning kommer att erhållas (i ett avskärmat område i labbet för att säkerställa integritet) med hjälp av seca Medical Body Composition Analyzer 514 bioelektrisk impedansskala (Hanover, MD). Blodprov kommer att tas från en antecubital ven med försökspersoner i sittande läge.