前磨牙拔牙间隙闭合速度：愈合与近期拔牙部位
2021年9月27日 更新者：Elham Abu Alhaija、Jordan University of Science and Technology
前磨牙拔牙间隙闭合速度：愈合与最近拔牙部位的对比——一项前瞻性随机临床试验
目的是比较牙齿移动到新拔牙部位和旧拔牙部位的速度。
研究概览
详细说明
试验设计：采用分口设计的随机对照临床试验。 设置：约旦科技大学（JUST）研究生牙科教学诊所和实验室。
参与者和干预措施：28 名双颌前倾需要拔除所有第一前磨牙的受试者参与了这项研究。 在下拱中，还确定了两组；第 1 组在正畸治疗开始前拔除第一前磨牙，第 2 组在达到 0.019 x 0.025 英寸 SS 弓丝时刚好在间隙闭合前拔除第一前磨牙。 患者每月随访三个月。 在每次后续访问中，取较低的藻酸盐印模。 使用数显卡尺测量下牙弓后续模型中的拔牙空间。
每月评估下牙弓拔牙间隙闭合率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Irbid、约旦
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 16 岁
- 上下切牙 (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- 轻度上下牙弓拥挤（<4mm）或无拥挤
- 需要拔除上下第一前磨牙
- 骨性 I 错合畸形 (1<ANB <5)
- 平均下面部高度和上下颌平面角度（22°<MM<32°）
- I类犬类关系
- 良好的口腔卫生和健康的牙周组织
排除标准：
- 口腔卫生差
- 可能影响骨生物学的疾病和药物
- 既往正畸治疗
- 骨质流失的证据
- 活动性牙周病
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：愈合的拔牙部位
旧提取空间
|
使用弹性动力链和 0.019X0.025 关闭下第一前磨牙拔牙空间
不锈钢弓丝进入愈合的骨窝
|
|
实验性的：未愈合的提取部位
最近提取空间
|
使用弹性动力链和 0.019X0.025 关闭下第一前磨牙拔牙空间
不锈钢弓丝进入新鲜骨槽
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空间闭合量
大体时间：3个月
|
提取空间的宽度将以毫米为单位进行测量
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elham S A Alhaija, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月21日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.