Szybkość zamykania przestrzeni poekstrakcyjnej zębów przedtrzonowych: miejsce wygojone a niedawna ekstrakcja
Szybkość zamykania przestrzeni poekstrakcyjnej zębów przedtrzonowych: miejsce zagojone a miejsce po ekstrakcji – prospektywne randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami. Otoczenie: Jordan University of Science and Technology (JUST) Podyplomowe kliniki i laboratoria nauczania dentystycznego.
Uczestnicy i interwencje: W badaniu wzięło udział 28 osób z proklinacją dwuszczękową wymagającą usunięcia wszystkich pierwszych zębów przedtrzonowych. W łuku dolnym zidentyfikowano również dwie grupy; grupa 1 miała usunięty pierwszy ząb przedtrzonowy przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego i grupa 2 miała usunięty pierwszy ząb przedtrzonowy tuż przed zamknięciem luki po osiągnięciu łuku SS 0,019 x 0,025 cala. Pacjentów obserwowano co miesiąc przez trzy miesiące. Na każdej wizycie kontrolnej pobierano wyciski alginianowe dolne. Przestrzenie ekstrakcyjne w modelach kontrolnych łuku dolnego mierzono za pomocą suwmiarki cyfrowej.
Tempo zamykania przestrzeni poekstrakcyjnej w łuku dolnym oceniano co miesiąc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 16 lat
- Siekacze górne i dolne skośne (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
- Łagodne stłoczenie łuku górnego i dolnego (<4mm) lub brak stłoczenia
- Konieczność ekstrakcji górnych i dolnych pierwszych zębów przedtrzonowych
- Szkieletowa wada zgryzu I (1<ANB <5)
- Średnia dolna wysokość twarzy i kąt płaszczyzny szczękowo-żuchwowej (22 o < MM < 32 o)
- Relacja psia klasy I
- Dobra higiena jamy ustnej i zdrowe przyzębie
Kryteria wyłączenia:
- Zła higiena jamy ustnej
- Choroby i leki, które prawdopodobnie miały wpływ na biologię kości
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Dowód utraty kości
- Aktywna choroba przyzębia
- Palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zagojone miejsce ekstrakcji
Stara przestrzeń ekstrakcji
|
Dolna pierwsza przestrzeń poekstrakcyjna przedtrzonowca została zamknięta za pomocą elastycznego łańcuszka i 0,019X0,025
Drut ze stali nierdzewnej w zagojonym zębodole kostnym
|
|
Eksperymentalny: niezagojone miejsce ekstrakcji
Ostatnia przestrzeń ekstrakcji
|
Dolna pierwsza przestrzeń poekstrakcyjna przedtrzonowca została zamknięta za pomocą elastycznego łańcuszka i 0,019X0,025
Łuk ze stali nierdzewnej w świeżym zębodole kostnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość zamknięcia przestrzeni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szerokość przestrzeni ekstrakcyjnej będzie mierzona w milimetrach
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53b/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .