Vitesse de fermeture de l'espace d'extraction des prémolaires : site d'extraction cicatrisé ou récent
Vitesse de fermeture de l'espace d'extraction des prémolaires : site d'extraction cicatrisé ou récent - Un essai clinique randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'essai : essai clinique contrôlé randomisé avec une conception à bouche divisée. Cadre : Cliniques et laboratoires d'enseignement dentaire de troisième cycle de l'Université jordanienne des sciences et de la technologie (JUST).
Participants et interventions : Vingt-huit sujets présentant une proclination bimaxillaire nécessitant l'extraction de toutes les premières prémolaires ont participé à cette étude. Dans l'arc inférieur, deux groupes ont également été identifiés ; le groupe 1 ayant la première prémolaire extraite avant le début du traitement orthodontique et le groupe 2 ayant la première prémolaire extraite juste avant la fermeture de l'espace lorsque l'arc SS 0,019 x 0,025 pouce a été atteint. Les patients ont été suivis mensuellement pendant trois mois. A chaque visite de suivi, des empreintes d'alginate inférieur ont été prises. Les espaces d'extraction dans les modèles de suivi de l'arcade inférieure ont été mesurés à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
Le taux de fermeture de l'espace d'extraction dans l'arcade inférieure a été évalué mensuellement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 16 ans
- Incisives supérieures et inférieures inclinées (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- Encombrement léger des voûtes supérieures et inférieures (<4 mm) ou pas d'encombrement
- Besoin d'extraction des premières prémolaires supérieures et inférieures
- Malocclusion squelettique I (1<ANB <5)
- Hauteur faciale inférieure moyenne et angle du plan maxillo-mandibulaire (22 o <MM <32 o)
- Relation canine de classe I
- Une bonne hygiène bucco-dentaire et un parodonte sain
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale
- Maladies et médicaments susceptibles d'affecter la biologie osseuse
- Traitement orthodontique antérieur
- Preuve de perte osseuse
- Maladie parodontale active
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site d'extraction cicatrisé
Ancien espace d'extraction
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L'espace d'extraction de la première prémolaire inférieure a été fermé à l'aide d'une chaîne d'alimentation élastique et 0,019X0,025
Arc en acier inoxydable dans l'alvéole osseuse cicatrisée
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Expérimental: site d'extraction non cicatrisé
Espace d'extraction récent
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L'espace d'extraction de la première prémolaire inférieure a été fermé à l'aide d'une chaîne d'alimentation élastique et 0,019X0,025
Arc en acier inoxydable dans une alvéole osseuse fraîche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de fermeture d'espace
Délai: 3 mois
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La largeur de l'espace d'extraction sera mesurée en millimètres
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 53b/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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