- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04598490
Hastighed for lukning af præmolar ekstraktionsrum: Helt vs. nyligt ekstraktionssted
Hastighed for lukning af præmolar ekstraktionsrum: Helt vs nyligt ekstraktionssted - et prospektivt randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgsdesign: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med et split-mouth design. Indstilling: Jordan University of Science and Technology(JUST) Postgraduate Dental Teaching Clinics og laboratorier.
Deltagere og interventioner: Otteogtyve forsøgspersoner med bimaxillær proklination, der krævede ekstraktion af alle første præmolare tænder, deltog i denne undersøgelse. I den nederste bue blev der også identificeret to grupper; gruppe 1 med den første præmolar ekstraheret før påbegyndelsen af ortodontisk behandling og gruppe 2 med den første præmolar udtrukket lige før rumlukning, når 0,019 x 0,025 inch SS buetråd blev nået. Patienterne blev fulgt op månedligt i tre måneder. Ved hvert opfølgningsbesøg blev der taget lavere alginataftryk. Ekstraktionsrum i de nedre bueopfølgningsmodeller blev målt ved hjælp af digital skydelære.
Satsen for lukning af ekstraktionsrum i den nedre bue blev vurderet månedligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 16 år
- Frembøjede øvre og nedre fortænder (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- Let trængsel i øvre og nedre bue (<4 mm) eller ingen trængsel
- Behov for ekstraktion af øvre og nedre første præmolarer
- Skelet I-maloklusion (1<ANB <5)
- Gennemsnitlig lavere ansigtshøjde og maxillomandibulær planvinkel (22 o <MM<32 o)
- Klasse I hundeforhold
- God mundhygiejne og sundt parodontium
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig mundhygiejne
- Sygdomme og medicin, der sandsynligvis ville påvirke knoglebiologien
- Tidligere ortodontisk behandling
- Bevis på knogletab
- Aktiv paradentose
- Rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Helt udvindingssted
Gammelt udvindingsrum
|
Nedre første præmolar ekstraktionsrum blev lukket ved hjælp af elastisk kraftkæde og 0,019X0,025
Buetråd af rustfrit stål ind i helet knoglefatning
|
|
Eksperimentel: uhelet udvindingssted
Nylig ekstraktionsplads
|
Nedre første præmolar ekstraktionsrum blev lukket ved hjælp af elastisk kraftkæde og 0,019X0,025
Buetråd af rustfrit stål ind i frisk knoglefatning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af rumlukning
Tidsramme: 3 måneder
|
Udsugningsrummets bredde vil blive målt i millimeter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 53b/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .