- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04598490
Скорость закрытия пространства после удаления премоляра: место заживления и недавнее удаление
Скорость закрытия пространства после удаления премоляра: место заживления и недавнее удаление – проспективное рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с раздельным дизайном. Место проведения: Иорданский университет науки и технологий (JUST), аспирантские стоматологические клиники и лаборатории.
Участники и вмешательства: В этом исследовании приняли участие 28 человек с бимаксиллярной проклинацией, требующей удаления всех первых премоляров. В нижней дуге также были выделены две группы; в группе 1 первый премоляр был удален до начала ортодонтического лечения, а в группе 2 первый премоляр был удален непосредственно перед закрытием промежутка, когда была достигнута дуга из нержавеющей стали размером 0,019 x 0,025 дюйма. Пациенты наблюдались ежемесячно в течение трех месяцев. При каждом последующем посещении снимались нижние альгинатные оттиски. Пространства для удаления в контрольных моделях нижней челюсти измеряли с помощью цифрового штангенциркуля.
Скорость закрытия экстракционного пространства в нижней дуге оценивали ежемесячно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 16 лет
- Наклон верхних и нижних резцов (Ui/max >115°, Li/mand >99°)
- Легкая скученность верхней и нижней дуги (<4 мм) или отсутствие скученности
- Необходимость удаления верхних и нижних первых премоляров
- Скелетная аномалия прикуса I (1<ANB<5)
- Средняя высота нижней части лица и угол челюстно-нижнечелюстной плоскости (22 o <MM<32 o)
- Собачьи отношения I класса
- Хорошая гигиена полости рта и здоровый пародонт
Критерий исключения:
- Плохая гигиена полости рта
- Болезни и лекарства, которые могут повлиять на биологию кости
- Предшествующее ортодонтическое лечение
- Доказательства потери костной массы
- Активное пародонтоз
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зажившее место удаления
Старое место для добычи
|
Пространство для удаления нижнего первого премоляра закрыто эластичной силовой цепью и 0,019X0,025
Дуга из нержавеющей стали в зажившую костную лунку
|
|
Экспериментальный: незажившее место удаления
Недавнее место для извлечения
|
Пространство для удаления нижнего первого премоляра закрыто эластичной силовой цепью и 0,019X0,025
Дуга из нержавеющей стали в свежую костную лунку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество закрытого пространства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ширина пространства для извлечения измеряется в миллиметрах.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 53b/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .