Snelheid van sluiting van de premolaarextractieruimte: genezen versus recente extractieplaats
Snelheid van sluiting van premolaarextractieruimte: genezen versus recente extractieplaats - een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefopzet: gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef met een ontwerp met gesplitste mond. Omgeving: Jordan University of Science and Technology (JUST) Postdoctorale klinieken en laboratoria voor tandheelkundig onderwijs.
Deelnemers en interventies: Achtentwintig proefpersonen met bimaxillaire proclinatie waarbij extractie van alle eerste premolaren nodig was, namen deel aan deze studie. In de onderste boog werden ook twee groepen geïdentificeerd; bij groep 1 werd de eerste premolaar getrokken voordat de orthodontische behandeling begon en bij groep 2 werd de eerste premolaar getrokken vlak voor het sluiten van de ruimte toen een SS-boogdraad van 0,019 x 0,025 inch was bereikt. Patiënten werden gedurende drie maanden maandelijks gevolgd. Bij elk vervolgbezoek werden lagere alginaatafdrukken genomen. Extractieruimten in de follow-upmodellen van de onderkaak werden gemeten met een digitale schuifmaat.
Maandelijks werd de mate van afsluiting van de afzuigruimte in de onderste boog beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 16 jaar
- Gekantelde boven- en ondersnijtanden (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- Milde verdringing van de boven- en onderboog (<4 mm) of geen verdringing
- Noodzaak van extractie van de eerste premolaren boven en onder
- Skelet I malocclusie (1<ANB <5)
- Gemiddelde onderste gezichtshoogte en maxillomandibulaire hoek (22 o <MM<32 o)
- Klasse I hondenrelatie
- Goede mondhygiëne en gezond parodontium
Uitsluitingscriteria:
- Slechte mondhygiëne
- Ziekten en medicijnen die waarschijnlijk de botbiologie zouden beïnvloeden
- Eerdere orthodontische behandeling
- Bewijs van botverlies
- Actieve parodontitis
- Roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Genezen extractieplaats
Oude extractieruimte
|
De onderste extractieruimte van de eerste premolaar werd afgesloten met behulp van een elastische ketting en 0,019 x 0,025
Roestvrijstalen boogdraad in genezen benige kom
|
|
Experimenteel: niet-genezen extractieplaats
Recente extractieruimte
|
De onderste extractieruimte van de eerste premolaar werd afgesloten met behulp van een elastische ketting en 0,019 x 0,025
Roestvrijstalen boogdraad in verse benige kom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid ruimteafsluiting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De breedte van de afzuigruimte wordt gemeten in millimeters
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 53b/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .