- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04598490
Hastighet for premolar ekstraksjonsrom lukking: helbredet vs nylig utvinningssted
Hastighet for lukking av premolar ekstraksjonsrom: helbredet vs nylig ekstraksjonssted - en potensiell randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøksdesign: Randomisert kontrollert klinisk studie med delt munndesign. Setting: Jordan University of Science and Technology(JUST) Postgraduate Dental Teaching Clinics and labs.
Deltakere og intervensjoner: Tjueåtte forsøkspersoner med bimaxillær proklinasjon som krever ekstraksjon av alle første premolare tenner deltok i denne studien. I nedre bue ble det også identifisert to grupper; gruppe 1 med den første premolaren ekstrahert før starten av kjeveortopedisk behandling og gruppe 2 med den første premolaren ekstrahert like før romstenging når 0,019 x 0,025 tommer SS-buetråd ble nådd. Pasientene ble fulgt opp månedlig i tre måneder. Ved hvert oppfølgingsbesøk ble det tatt lavere alginatavtrykk. Ekstraksjonsrom i de nedre bueoppfølgingsmodellene ble målt med digital skyvelære.
Hastigheten for lukking av uttaksrom i nedre bue ble vurdert månedlig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 16 år
- Proklinerte øvre og nedre fortenner (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- Lett opphopning av øvre og nedre bue (<4 mm) eller ingen opphopning
- Behov for utvinning av øvre og nedre første premolarer
- Skjelett I malokklusjon (1<ANB <5)
- Gjennomsnittlig lavere ansiktshøyde og maxillomandibulær planvinkel (22 o <MM<32 o)
- Klasse I hundeforhold
- God munnhygiene og sunn periodontium
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig munnhygiene
- Sykdommer og medisiner som sannsynligvis ville påvirke beinbiologien
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Bevis på bentap
- Aktiv periodontal sykdom
- Røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helbredt utvinningssted
Gammelt utvinningsrom
|
Nedre første premolar ekstraksjonsrom ble lukket ved hjelp av elastisk kraftkjede og 0,019X0,025
Buetråd av rustfritt stål inn i grodd, benformet sokkel
|
|
Eksperimentell: uhelbredt utvinningssted
Nylig utvinningsplass
|
Nedre første premolar ekstraksjonsrom ble lukket ved hjelp av elastisk kraftkjede og 0,019X0,025
Buetråd av rustfritt stål inn i en frisk, benformet sokkel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde plasslukking
Tidsramme: 3 måneder
|
Bredde på uttaksrom vil bli målt i millimeter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 53b/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .