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Geschwindigkeit des Prämolaren-Extraktionsraumverschlusses: Verheilt im Vergleich zu neuer Extraktionsstelle

27. September 2021 aktualisiert von: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Geschwindigkeit des Verschlusses des Prämolaren-Extraktionsraums: geheilt im Vergleich zu frischer Extraktionsstelle – eine prospektive randomisierte klinische Studie

Ziel war es, die Geschwindigkeit der Zahnbewegung in frische und alte Extraktionsstellen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Split-Mouth-Design. Rahmen: Jordan University of Science and Technology (JUST), postgraduale zahnmedizinische Lehrkliniken und Labore.

Teilnehmer und Interventionen: An dieser Studie nahmen 28 Probanden mit bimaxillärer Proklination teil, bei denen alle ersten Prämolaren entfernt werden mussten. Im unteren Bogen wurden ebenfalls zwei Gruppen identifiziert; Bei Gruppe 1 wurde der erste Prämolar vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung extrahiert, bei Gruppe 2 wurde der erste Prämolar kurz vor dem Lückenschluss extrahiert, als der 0,019 x 0,025 Zoll große SS-Bogendraht erreicht war. Die Patienten wurden drei Monate lang monatlich nachuntersucht. Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch wurden Abdrücke aus niedrigerem Alginat genommen. Extraktionsräume in den Folgemodellen des unteren Zahnbogens wurden mit einem digitalen Messschieber gemessen.

Die Rate des Extraktionsraumverschlusses im unteren Zahnbogen wurde monatlich beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irbid, Jordanien
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 16 Jahre
  • Proklinierte obere und untere Schneidezähne (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
  • Leichte Überfüllung des oberen und unteren Zahnbogens (<4 mm) oder keine Überfüllung
  • Notwendigkeit der Extraktion der oberen und unteren ersten Prämolaren
  • Skelett-I-Malokklusion (1<ANB <5)
  • Durchschnittliche untere Gesichtshöhe und maxillomandibulärer Ebenenwinkel (22 ° < MM < 32 °)
  • Hundebeziehung der Klasse I
  • Gute Mundhygiene und gesundes Parodontium

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene
  • Krankheiten und Medikamente, die wahrscheinlich Auswirkungen auf die Knochenbiologie haben
  • Vorherige kieferorthopädische Behandlung
  • Hinweise auf Knochenschwund
  • Aktive Parodontitis
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abgeheilte Extraktionsstelle
Alter Extraktionsraum
Der Extraktionsraum des unteren ersten Prämolaren wurde mit einer elastischen Kraftkette und 0,019 x 0,025 geschlossen Edelstahlbogen in die verheilte Knochenpfanne
Experimental: ungeheilte Extraktionsstelle
Aktueller Extraktionsraum
Der Extraktionsraum des unteren ersten Prämolaren wurde mit einer elastischen Kraftkette und 0,019 x 0,025 geschlossen Edelstahlbogen in frische Knochenpfanne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfang der Raumschließung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Breite des Absaugraums wird in Millimetern gemessen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53b/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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