- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04598490
Geschwindigkeit des Prämolaren-Extraktionsraumverschlusses: Verheilt im Vergleich zu neuer Extraktionsstelle
Geschwindigkeit des Verschlusses des Prämolaren-Extraktionsraums: geheilt im Vergleich zu frischer Extraktionsstelle – eine prospektive randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Split-Mouth-Design. Rahmen: Jordan University of Science and Technology (JUST), postgraduale zahnmedizinische Lehrkliniken und Labore.
Teilnehmer und Interventionen: An dieser Studie nahmen 28 Probanden mit bimaxillärer Proklination teil, bei denen alle ersten Prämolaren entfernt werden mussten. Im unteren Bogen wurden ebenfalls zwei Gruppen identifiziert; Bei Gruppe 1 wurde der erste Prämolar vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung extrahiert, bei Gruppe 2 wurde der erste Prämolar kurz vor dem Lückenschluss extrahiert, als der 0,019 x 0,025 Zoll große SS-Bogendraht erreicht war. Die Patienten wurden drei Monate lang monatlich nachuntersucht. Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch wurden Abdrücke aus niedrigerem Alginat genommen. Extraktionsräume in den Folgemodellen des unteren Zahnbogens wurden mit einem digitalen Messschieber gemessen.
Die Rate des Extraktionsraumverschlusses im unteren Zahnbogen wurde monatlich beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 16 Jahre
- Proklinierte obere und untere Schneidezähne (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
- Leichte Überfüllung des oberen und unteren Zahnbogens (<4 mm) oder keine Überfüllung
- Notwendigkeit der Extraktion der oberen und unteren ersten Prämolaren
- Skelett-I-Malokklusion (1<ANB <5)
- Durchschnittliche untere Gesichtshöhe und maxillomandibulärer Ebenenwinkel (22 ° < MM < 32 °)
- Hundebeziehung der Klasse I
- Gute Mundhygiene und gesundes Parodontium
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Mundhygiene
- Krankheiten und Medikamente, die wahrscheinlich Auswirkungen auf die Knochenbiologie haben
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung
- Hinweise auf Knochenschwund
- Aktive Parodontitis
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Abgeheilte Extraktionsstelle
Alter Extraktionsraum
|
Der Extraktionsraum des unteren ersten Prämolaren wurde mit einer elastischen Kraftkette und 0,019 x 0,025 geschlossen
Edelstahlbogen in die verheilte Knochenpfanne
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Experimental: ungeheilte Extraktionsstelle
Aktueller Extraktionsraum
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Der Extraktionsraum des unteren ersten Prämolaren wurde mit einer elastischen Kraftkette und 0,019 x 0,025 geschlossen
Edelstahlbogen in frische Knochenpfanne
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfang der Raumschließung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Breite des Absaugraums wird in Millimetern gemessen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 53b/2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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