A premoláris extrakciós tér bezárásának sebessége: gyógyult vs. legutóbbi extrakciós hely
A premoláris extrakciós tér bezárásának sebessége: gyógyult és a közelmúltbeli extrakciós hely – egy leendő randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Próbatervezés: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat osztott szájú kialakítással. Helyszín: Jordan University of Science and Technology (JUST) Posztgraduális fogászati oktatási klinikák és laboratóriumok.
Résztvevők és beavatkozások: Ebben a vizsgálatban huszonnyolc olyan személy vett részt, akiknek bimaxillaris proklinációja az összes első premoláris fog eltávolítását igényli. Az alsó ívben két csoportot is azonosítottak; az 1. csoportban az első premolárist a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt, a 2. csoportban pedig az első előfogót közvetlenül a tér bezárása előtt húzták ki, amikor elértük a 0,019 x 0,025 hüvelykes SS ívhuzalt. A betegeket három hónapon keresztül havonta követték nyomon. Minden utóvizsgálat alkalmával alacsonyabb alginát lenyomatokat vettünk. Az alsó boltív követési modellekben az extrakciós tereket digitális tolómérővel mértük.
Az alsó ívben az extrakciós tér bezárásának mértékét havonta értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Irbid, Jordánia
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 16 év
- Megdöntött felső és alsó metszőfogak (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
- Enyhe felső és alsó boltív zsúfoltság (<4 mm) vagy nincs zsúfoltság
- Felső és alsó első premoláris extrakció szükségessége
- Csontváz I maloklúzió (1<ANB <5)
- Átlagos alsó arcmagasság és maxillomandibularis síkszög (22 o <MM<32 o)
- I. osztályú kutyás kapcsolat
- Jó szájhigiénia és egészséges fogágy
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiénia
- Betegségek és gyógyszerek, amelyek valószínűleg hatással voltak a csontbiológiára
- Korábbi fogszabályozási kezelés
- A csontvesztés bizonyítéka
- Aktív periodontális betegség
- Dohányzó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyult extrakciós hely
Régi kitermelési tér
|
Az alsó első premoláris extrakciós teret rugalmas erőlánc és 0,019X0,025 segítségével lezártuk
Rozsdamentes acél ívdrót begyógyult csontos foglalatba
|
|
Kísérleti: be nem gyógyult extrakciós hely
Legutóbbi kitermelési hely
|
Az alsó első premoláris extrakciós teret rugalmas erőlánc és 0,019X0,025 segítségével lezártuk
Rozsdamentes acél ívdrót friss csontos foglalatba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térlezárás mértéke
Időkeret: 3 hónap
|
Az elszívó tér szélességét milliméterben kell mérni
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 53b/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .