- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04598490
Premolar-uuttotilan sulkemisen nopeus: Parantunut vs. äskettäinen uuttopaikka
Premolar-uuttotilan sulkemisen nopeus: parantunut vs. äskettäinen uuttopaikka – tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilusuunnitelma: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus jaetun suun suunnittelulla. Asetus: Jordanian tiede- ja teknologiayliopisto (JUST) Hammaslääketieteen jatkokoulutusklinikat ja -laboratoriot.
Osallistujat ja interventiot: Tähän tutkimukseen osallistui 28 potilasta, joilla oli bimaxillaarinen proklinaatio, joka vaati kaikkien ensimmäisten esihampaiden poistoa. Alakaaressa tunnistettiin myös kaksi ryhmää; ryhmä 1, jonka ensimmäinen esihammasaari on uutettu ennen oikomishoidon aloittamista, ja ryhmä 2, josta ensimmäinen possu uutettiin juuri ennen tilan sulkemista, kun saavutettiin 0,019 x 0,025 tuuman SS-holvilanka. Potilaita seurattiin kuukausittain kolmen kuukauden ajan. Jokaisella seurantakäynnillä otettiin alhaisempia alginaattijäljennöksiä. Poistotilat alakaaren seurantamalleissa mitattiin digitaalisella jarrusatulalla.
Poistotilan sulkeutumisnopeus alakaaressa arvioitiin kuukausittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 16 vuotta
- Kallistuneet ylä- ja alaetuhampaat (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
- Lievää ylä- ja alakaaren ahtautta (<4 mm) tai ei tungosta
- Ylemmän ja alemman esihammasta poistamisen tarve
- Luuston I virheellinen purenta (1<ANB <5)
- Keskimääräinen alempi kasvojen korkeus ja yläleuan tasokulma (22 o <MM<32 o)
- I luokan koirasuhde
- Hyvä suuhygienia ja terve parodontiumi
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia
- Sairaudet ja lääkkeet, jotka todennäköisesti vaikuttivat luubiologiaan
- Aikaisempi oikomishoito
- Todisteet luukadosta
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parantunut uuttopaikka
Vanha louhintatila
|
Alempi ensimmäinen premolaarinen uuttotila suljettiin elastisella voimaketjulla ja 0,019X0,025
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka parantuneeseen luiseen pistorasiaan
|
|
Kokeellinen: parantumaton poistokohta
Viimeaikainen poistotila
|
Alempi ensimmäinen premolaarinen uuttotila suljettiin elastisella voimaketjulla ja 0,019X0,025
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka tuoreeseen luiseen pistorasiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan sulkemisen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Poistotilan leveys mitataan millimetreinä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53b/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .