- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04598490
Velocidade de fechamento do espaço de extração de pré-molar: cicatrizado vs local de extração recente
Velocidade de fechamento do espaço de extração de pré-molar: local de extração curado versus recente - um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do ensaio: Ensaio clínico randomizado controlado com desenho de boca dividida. Localização: Jordan University of Science and Technology (JUST) Clínicas e laboratórios de ensino odontológico de pós-graduação.
Participantes e intervenções: Vinte e oito indivíduos com proclinação bimaxilar exigindo extração de todos os primeiros dentes pré-molares participaram deste estudo. Na arcada inferior também foram identificados dois grupos; o grupo 1 teve o primeiro pré-molar extraído antes do início do tratamento ortodôntico e o grupo 2 teve o primeiro pré-molar extraído pouco antes do fechamento do espaço quando o arco SS de 0,019 x 0,025 polegadas foi alcançado. Os pacientes foram acompanhados mensalmente por três meses. Em todas as visitas de acompanhamento foram feitas impressões de alginato inferior. Os espaços de extração nos modelos de acompanhamento do arco inferior foram medidos com paquímetro digital.
A taxa de fechamento do espaço da extração no arco inferior foi avaliada mensalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Irbid, Jordânia
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 16 anos
- Incisivos superiores e inferiores vestibularizados (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- Apinhamento moderado nas arcadas superior e inferior (<4mm) ou sem apinhamento
- Necessidade de extração de primeiros pré-molares superiores e inferiores
- Má oclusão esquelética I (1<ANB <5)
- Altura facial inferior média e ângulo do plano maxilomandibular (22 o <MM<32 o)
- Relacionamento canino classe I
- Boa higiene oral e periodonto saudável
Critério de exclusão:
- Má higiene bucal
- Doenças e medicamentos que provavelmente afetariam a biologia óssea
- Tratamento ortodôntico anterior
- Evidência de perda óssea
- doença periodontal ativa
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Local de extração curado
Antigo Espaço de Extração
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O espaço de extração do primeiro pré-molar inferior foi fechado com corrente elástica e 0,019X0,025
Arco de aço inoxidável em cavidade óssea cicatrizada
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Experimental: local de extração não cicatrizado
Espaço de extração recente
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O espaço de extração do primeiro pré-molar inferior foi fechado com corrente elástica e 0,019X0,025
Arco de aço inoxidável em alvéolo ósseo fresco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de fechamento de espaço
Prazo: 3 meses
|
A largura do espaço de extração será medida em milímetros
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 53b/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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