- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04598490
Velocidad de cierre del espacio de extracción de premolares: cicatrizado frente a sitio de extracción reciente
Velocidad de cierre del espacio de extracción de premolares: sitio de extracción curado versus reciente: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del ensayo: Ensayo clínico controlado aleatorizado con un diseño de boca dividida. Lugar: Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania (JUST) Clínicas y laboratorios de enseñanza dental de posgrado.
Participantes e intervenciones: Veintiocho sujetos con proinclinación bimaxilar que requirieron extracción de todos los primeros premolares participaron en este estudio. En el arco inferior también se identificaron dos grupos; al grupo 1 se le extrajo el primer premolar antes del inicio del tratamiento de ortodoncia y al grupo 2 se le extrajo el primer premolar justo antes del cierre del espacio cuando se alcanzó el arco de acero de 0,019 x 0,025 pulgadas. Los pacientes fueron seguidos mensualmente durante tres meses. En cada visita de seguimiento se tomaron impresiones inferiores de alginato. Los espacios de extracción en los modelos de seguimiento de la arcada inferior se midieron con un calibrador digital.
La tasa de cierre del espacio de extracción en el arco inferior se evaluó mensualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 16 años
- Incisivos superiores e inferiores proinclinados (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
- Apiñamiento leve del arco superior e inferior (<4 mm) o sin apiñamiento
- Necesidad de extracción de primeros premolares superiores e inferiores
- Maloclusión esquelética I (1<ANB <5)
- Altura facial inferior media y ángulo del plano maxilomandibular (22 o <MM<32 o)
- Relación canina clase I
- Buena higiene bucal y periodonto saludable
Criterio de exclusión:
- Mala higiene bucal
- Enfermedades y medicamentos que probablemente afecten la biología ósea
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Evidencia de pérdida ósea
- Enfermedad periodontal activa
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sitio de extracción curado
Antiguo espacio de extracción
|
El espacio de extracción del primer premolar inferior se cerró con cadena de alimentación elástica y 0.019X0.025
Arco de acero inoxidable en el alveolo óseo curado
|
|
Experimental: sitio de extracción sin cicatrizar
Espacio de extracción reciente
|
El espacio de extracción del primer premolar inferior se cerró con cadena de alimentación elástica y 0.019X0.025
Arco de acero inoxidable en alvéolo óseo fresco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de espacio cerrado
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El ancho del espacio de extracción se medirá en milímetros.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 53b/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .