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Velocidad de cierre del espacio de extracción de premolares: cicatrizado frente a sitio de extracción reciente

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Velocidad de cierre del espacio de extracción de premolares: sitio de extracción curado versus reciente: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo

El objetivo era comparar la tasa de movimiento de los dientes en los sitios de extracción frescos y viejos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del ensayo: Ensayo clínico controlado aleatorizado con un diseño de boca dividida. Lugar: Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania (JUST) Clínicas y laboratorios de enseñanza dental de posgrado.

Participantes e intervenciones: Veintiocho sujetos con proinclinación bimaxilar que requirieron extracción de todos los primeros premolares participaron en este estudio. En el arco inferior también se identificaron dos grupos; al grupo 1 se le extrajo el primer premolar antes del inicio del tratamiento de ortodoncia y al grupo 2 se le extrajo el primer premolar justo antes del cierre del espacio cuando se alcanzó el arco de acero de 0,019 x 0,025 pulgadas. Los pacientes fueron seguidos mensualmente durante tres meses. En cada visita de seguimiento se tomaron impresiones inferiores de alginato. Los espacios de extracción en los modelos de seguimiento de la arcada inferior se midieron con un calibrador digital.

La tasa de cierre del espacio de extracción en el arco inferior se evaluó mensualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 16 años
  • Incisivos superiores e inferiores proinclinados (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
  • Apiñamiento leve del arco superior e inferior (<4 mm) o sin apiñamiento
  • Necesidad de extracción de primeros premolares superiores e inferiores
  • Maloclusión esquelética I (1<ANB <5)
  • Altura facial inferior media y ángulo del plano maxilomandibular (22 o <MM<32 o)
  • Relación canina clase I
  • Buena higiene bucal y periodonto saludable

Criterio de exclusión:

  • Mala higiene bucal
  • Enfermedades y medicamentos que probablemente afecten la biología ósea
  • Tratamiento de ortodoncia previo
  • Evidencia de pérdida ósea
  • Enfermedad periodontal activa
  • De fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sitio de extracción curado
Antiguo espacio de extracción
El espacio de extracción del primer premolar inferior se cerró con cadena de alimentación elástica y 0.019X0.025 Arco de acero inoxidable en el alveolo óseo curado
Experimental: sitio de extracción sin cicatrizar
Espacio de extracción reciente
El espacio de extracción del primer premolar inferior se cerró con cadena de alimentación elástica y 0.019X0.025 Arco de acero inoxidable en alvéolo óseo fresco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de espacio cerrado
Periodo de tiempo: 3 meses
El ancho del espacio de extracción se medirá en milímetros.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 53b/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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