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Velocità di chiusura dello spazio di estrazione premolare: sito di estrazione guarito vs recente

27 settembre 2021 aggiornato da: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Velocità di chiusura dello spazio di estrazione premolare: sito di estrazione guarito vs recente: uno studio clinico prospettico randomizzato

Lo scopo era confrontare la velocità di movimento dei denti nei siti di estrazione nuovi e vecchi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio clinico controllato randomizzato con un disegno a bocca divisa. Ambiente: Jordan University of Science and Technology (JUST) Cliniche e laboratori di insegnamento dentale post-laurea.

Partecipanti e interventi: hanno partecipato a questo studio ventotto soggetti con proclinazione bimascellare che richiedeva l'estrazione di tutti i primi denti premolari. Anche nell'arcata inferiore sono stati individuati due gruppi; gruppo 1 con il primo premolare estratto prima dell'inizio del trattamento ortodontico e gruppo 2 con il primo premolare estratto appena prima della chiusura dello spazio quando è stato raggiunto l'arco SS di 0,019 x 0,025 pollici. I pazienti sono stati seguiti mensilmente per tre mesi. Ad ogni visita di follow-up sono state prese impronte inferiori in alginato. Gli spazi di estrazione nei modelli di follow-up dell'arcata inferiore sono stati misurati utilizzando un calibro digitale.

Il tasso di chiusura dello spazio estrattivo nell'arcata inferiore è stato valutato mensilmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irbid, Giordania
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 16 anni
  • Incisivi superiori e inferiori inclinati (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
  • Lieve affollamento dell'arcata superiore e inferiore (<4 mm) o nessun affollamento
  • Necessità di estrazione dei primi premolari superiori e inferiori
  • Malocclusione scheletrica I (1<ANB <5)
  • Altezza facciale inferiore media e angolo piano maxillo-mandibolare (22 o <MM<32 o)
  • Rapporto canino di classe I
  • Buona igiene orale e parodonto sano

Criteri di esclusione:

  • Scarsa igiene orale
  • Malattie e farmaci che potrebbero influenzare la biologia ossea
  • Precedente trattamento ortodontico
  • Evidenza di perdita ossea
  • Malattia parodontale attiva
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sito di estrazione guarito
Vecchio spazio di estrazione
Lo spazio di estrazione del primo premolare inferiore è stato chiuso utilizzando una catena elastica e 0,019X0,025 Arco in acciaio inossidabile in presa ossea guarita
Sperimentale: sito di estrazione non cicatrizzato
Spazio di estrazione recente
Lo spazio di estrazione del primo premolare inferiore è stato chiuso utilizzando una catena elastica e 0,019X0,025 Arco in acciaio inossidabile in presa ossea fresca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di chiusura dello spazio
Lasso di tempo: 3 mesi
La larghezza dello spazio di estrazione sarà misurata in millimetri
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53b/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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