- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04598490
Velocità di chiusura dello spazio di estrazione premolare: sito di estrazione guarito vs recente
Velocità di chiusura dello spazio di estrazione premolare: sito di estrazione guarito vs recente: uno studio clinico prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: studio clinico controllato randomizzato con un disegno a bocca divisa. Ambiente: Jordan University of Science and Technology (JUST) Cliniche e laboratori di insegnamento dentale post-laurea.
Partecipanti e interventi: hanno partecipato a questo studio ventotto soggetti con proclinazione bimascellare che richiedeva l'estrazione di tutti i primi denti premolari. Anche nell'arcata inferiore sono stati individuati due gruppi; gruppo 1 con il primo premolare estratto prima dell'inizio del trattamento ortodontico e gruppo 2 con il primo premolare estratto appena prima della chiusura dello spazio quando è stato raggiunto l'arco SS di 0,019 x 0,025 pollici. I pazienti sono stati seguiti mensilmente per tre mesi. Ad ogni visita di follow-up sono state prese impronte inferiori in alginato. Gli spazi di estrazione nei modelli di follow-up dell'arcata inferiore sono stati misurati utilizzando un calibro digitale.
Il tasso di chiusura dello spazio estrattivo nell'arcata inferiore è stato valutato mensilmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Irbid, Giordania
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 16 anni
- Incisivi superiori e inferiori inclinati (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
- Lieve affollamento dell'arcata superiore e inferiore (<4 mm) o nessun affollamento
- Necessità di estrazione dei primi premolari superiori e inferiori
- Malocclusione scheletrica I (1<ANB <5)
- Altezza facciale inferiore media e angolo piano maxillo-mandibolare (22 o <MM<32 o)
- Rapporto canino di classe I
- Buona igiene orale e parodonto sano
Criteri di esclusione:
- Scarsa igiene orale
- Malattie e farmaci che potrebbero influenzare la biologia ossea
- Precedente trattamento ortodontico
- Evidenza di perdita ossea
- Malattia parodontale attiva
- Fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sito di estrazione guarito
Vecchio spazio di estrazione
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Lo spazio di estrazione del primo premolare inferiore è stato chiuso utilizzando una catena elastica e 0,019X0,025
Arco in acciaio inossidabile in presa ossea guarita
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Sperimentale: sito di estrazione non cicatrizzato
Spazio di estrazione recente
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Lo spazio di estrazione del primo premolare inferiore è stato chiuso utilizzando una catena elastica e 0,019X0,025
Arco in acciaio inossidabile in presa ossea fresca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di chiusura dello spazio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La larghezza dello spazio di estrazione sarà misurata in millimetri
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53b/2019
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