Rychlost uzavření premolárního extrakčního prostoru: Zahojené vs. Nedávné místo těžby
Rychlost uzavření prostoru pro extrakci premoláru: Zahojené vs. Místo nedávné extrakce – Prospektivní randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design studie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s designem rozdělených úst. Nastavení: Jordánská univerzita vědy a technologie (JUST) Postgraduální zubní kliniky a laboratoře.
Účastníci a intervence: Této studie se zúčastnilo 28 subjektů s bimaxilární proklinací vyžadující extrakci všech prvních premolárů. Ve spodním oblouku byly také identifikovány dvě skupiny; skupina 1, u které byl extrahován první premolár před zahájením ortodontické léčby, a skupina 2, kde byl první premolár extrahován těsně před uzavřením prostoru, když bylo dosaženo SS obloukového drátu 0,019 x 0,025 palce. Pacienti byli sledováni měsíčně po dobu tří měsíců. Při každé následné návštěvě byly provedeny otisky nižších alginátů. Extrakční prostory v navazujících modelech dolního oblouku byly měřeny pomocí digitálního posuvného měřítka.
Míra uzavření extrakčního prostoru ve spodním oblouku byla hodnocena měsíčně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 16 let
- Vykloněné horní a dolní řezáky (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- Mírné vytěsnění horního a dolního oblouku (<4 mm) nebo žádné vytěsnění
- Potřeba extrakce horních a dolních prvních premolárů
- Skeletální I malokluze (1<ANB <5)
- Průměrná dolní výška obličeje a úhel maxilomandibulární roviny (22 o <MM<32 o)
- Psí vztah I. třídy
- Dobrá ústní hygiena a zdravý parodont
Kritéria vyloučení:
- Špatná ústní hygiena
- Nemoci a léky, které pravděpodobně ovlivní biologii kostí
- Předchozí ortodontická léčba
- Důkaz úbytku kostní hmoty
- Aktivní periodontální onemocnění
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zahojené místo extrakce
Starý těžební prostor
|
Spodní extrakční prostor prvního premoláru byl uzavřen pomocí elastického silového řetězce a 0,019X0,025
Nerezový obloukový drát do zacelené kostěné jamky
|
|
Experimentální: nezhojené místo extrakce
Prostor pro poslední extrakci
|
Spodní extrakční prostor prvního premoláru byl uzavřen pomocí elastického silového řetězce a 0,019X0,025
Obloukový drát z nerezové oceli do čerstvé kostěné objímky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra uzavření prostoru
Časové okno: 3 měsíce
|
Šířka extrakčního prostoru bude měřena v milimetrech
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 53b/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .