- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04598490
Hastighet för stängning av premolar extraktionsutrymme: läkt vs nyligen extraktionsplats
Hastighet för stängning av premolar extraktionsutrymme: läkt vs nyligen extraktionsplats - en prospektiv randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försöksdesign: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning med en delad mun. Inställning: Jordan University of Science and Technology (JUST) forskarutbildningskliniker och laboratorier för tandläkarutbildning.
Deltagare och interventioner: Tjugoåtta försökspersoner med bimaxillär proklination som kräver extraktion av alla första premolar tänder deltog i denna studie. I den nedre bågen identifierades också två grupper; grupp 1 med den första premolaren extraherad före påbörjandet av ortodontisk behandling och grupp 2 med den första premolaren extraherad strax före utrymmets stängning när 0,019 x 0,025 tum SS-bågtråd nåddes. Patienterna följdes upp varje månad i tre månader. Vid varje uppföljningsbesök togs lägre alginatavtryck. Extraktionsutrymmen i de nedre båguppföljningsmodellerna mättes med hjälp av digital skjutmått.
Graden av stängning av extraktionsutrymmet i den nedre bågen bedömdes månadsvis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 16 år
- Proclined övre och nedre framtänder (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- Lätt trängsel i övre och nedre valv (<4 mm) eller ingen trängsel
- Behov av extraktion av övre och nedre första premolarerna
- Skelett I malocklusion (1<ANB <5)
- Genomsnittlig lägre ansiktshöjd och maxillomandibulär planvinkel (22 o <MM<32 o)
- Klass I hundförhållande
- Bra munhygien och hälsosamt parodontium
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien
- Sjukdomar och mediciner som sannolikt skulle påverka benbiologin
- Tidigare ortodontisk behandling
- Bevis på benförlust
- Aktiv tandlossning
- Rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läkt extraktionsställe
Gammalt utvinningsutrymme
|
Nedre första premolar extraktionsutrymme stängdes med hjälp av elastisk kraftkedja och 0,019X0,025
Bågtråd av rostfritt stål i läkt benigt uttag
|
|
Experimentell: oläkt utvinningsställe
Nyligen utvinningsutrymme
|
Nedre första premolar extraktionsutrymme stängdes med hjälp av elastisk kraftkedja och 0,019X0,025
Bågtråd av rostfritt stål i fräsch benig fattning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden utrymmesstängning
Tidsram: 3 månader
|
Bredden på utsugningsutrymmet kommer att mätas i millimeter
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 53b/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .