小儿先天性心脏病患者接受非心脏手术的结果和医疗资源利用
2026年4月1日 更新者：Viviane Nasr、Boston Children's Hospital
在美国，中度至重度先天性心脏病 (CHD) 的发病率估计为每 1000 名活产足月婴儿中有 6 人。 儿科心脏病学、外科手术和重症监护的最新进展显着提高了先心病患者的存活率，导致儿童和成人的患病率均有所增加。 严重到需要心脏手术的先心病儿童也经常接受非心脏手术。 对 2004 年至 2012 年儿科健康信息系统数据库的分析表明，41% 在出生后第一年接受过冠心病矫正手术的儿童在 5 岁时至少接受过一次非心脏手术。 随着对非心脏手术的需求增加，麻醉师、儿科医生和其他医疗保健提供者将在他们的实践中遇到患有修复或未修复的先心病和其他心脏病的患者。
然而，国家数据库提供的信息缺乏粒度，单一机构数据的信息有限。
该项目旨在解决这一知识差距，以量化心脏病患者前来接受非心脏手术的风险，并确定医疗保健资源利用和系统，以便为该患者群体提供最佳护理。 为了进行这项研究，我们将在大型和小型中心之间建立多机构合作，以创建一个独特的数据集，涵盖这些患者风险预测中需要考虑的所有不同变量，包括患者变量、医院环境和提供者。 聚合的多机构数据集可用于国家质量改进工作的基准测试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Viviane Nasr, MD
- 电话号码：617-355-6225
- 邮箱：viviane.nasr@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rachel Bernier
- 电话号码：857-218-5348
- 邮箱：Rachel.Bernier@childrens.harvard.edu
学习地点
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- 招聘中
- Hospital for Sick Kids
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接触：
- Vannessa Chin, MD
- 电话号码：416-813-7445
- 邮箱：vannessa.chin@sickkids.ca
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 主动，不招人
- University of California, Los Angeles
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20310
- 招聘中
- Children's National Medical Center
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接触：
- Nina Deutsch, MD
-
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- 主动，不招人
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Hospita
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
接触：
- Viviane Nasr, MD
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 主动，不招人
- University of Minnesota Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Children's Hospital of Philadelphia
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接触：
- Susan Nicolson
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-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
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接触：
- Michael Kuntz, MD
- 电话号码：615-322-5000
- 邮箱：michael.kuntz@vumc.org
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Texas Children's Hospital
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接触：
- Wanda Miller Hance
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23507
- 终止
- Children's Hospital of the King's Daughter
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有先天性心脏病并向参与机构进行非心脏手术的患者被纳入研究。
所有患者都将包括在内。
描述
纳入标准：
- 男性或女性年龄从出生到 21 岁。
- 确诊为先天性心脏病的患者
- 接受非心脏手术（手术或非手术）的患者
排除标准：
- 接受包括起搏器在内的心脏外科手术的先天性心脏病患者。
- 正在接受导管插入术（诊断性或介入性）或电生理学研究的先天性心脏病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：手术期间和手术后最多 30 天
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死亡
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手术期间和手术后最多 30 天
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重症监护病房入院
大体时间：遵循程序，最多 72 小时
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患者术后位置竟然在重症监护室
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遵循程序，最多 72 小时
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术后机械支持
大体时间：遵循程序，最多 72 小时
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患者需要呼吸机或无创正压通气
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遵循程序，最多 72 小时
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术中心脏事件
大体时间：在围手术期间
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在围手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再次入院 心脏骤停：手术期间至 72 小时 神经损伤（中风、癫痫发作） 手术后至 72 小时 肾损伤 手术后至 72 小时
大体时间：遵循程序，最多 72 小时
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患者术后出院，需再次入院定义为再次入院
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遵循程序，最多 72 小时
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心脏停搏
大体时间：在手术过程中和长达 72 小时
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患者需要心肺复苏
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在手术过程中和长达 72 小时
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神经损伤
大体时间：遵循程序，最多 72 小时
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由提供者定义为中风或癫痫发作
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遵循程序，最多 72 小时
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肾损伤
大体时间：遵循程序，最多 72 小时
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根据肌酐和肾小球滤过率定义
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遵循程序，最多 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Viviane Nasr, MD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月21日
首次发布 (实际的)
2020年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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