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Résultats et utilisation des ressources de soins de santé chez les patients pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale subissant des interventions non cardiaques

1 avril 2026 mis à jour par: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

L'incidence des cardiopathies congénitales (CHD) modérées à sévères aux États-Unis est estimée à 6 pour 1000 nourrissons nés vivants à terme. Les progrès récents en cardiologie pédiatrique, en chirurgie et en soins intensifs ont considérablement amélioré les taux de survie des patients atteints de coronaropathie, entraînant une augmentation de la prévalence chez les enfants et les adultes. Les enfants atteints de coronaropathie suffisamment importante pour nécessiter une chirurgie cardiaque subissent également fréquemment des interventions chirurgicales non cardiaques. L'analyse de la base de données du système d'information sur la santé pédiatrique entre 2004 et 2012 a démontré que 41 % des enfants qui avaient subi une intervention chirurgicale pour corriger une maladie coronarienne au cours de la première année de vie avaient également subi au moins une intervention chirurgicale non cardiaque à l'âge de 5 ans. Avec cette demande accrue d'interventions non cardiaques, les anesthésiologistes, pédiatres et autres prestataires de soins de santé rencontreront des patients atteints de coronaropathie réparée ou non et d'autres maladies cardiaques dans leur pratique.

Cependant, les informations fournies par les bases de données nationales manquent de granularité et les informations provenant de données institutionnelles uniques sont limitées.

Ce projet vise à combler cette lacune dans les connaissances en quantifiant le risque pour les patients cardiaques venant pour des procédures non cardiaques et à identifier l'utilisation des ressources de soins de santé et le système pour mieux soigner cette population de patients. Pour mener cette étude, nous créerons une collaboration multi-institutionnelle entre les grands et les petits centres afin de créer un ensemble de données unique couvrant toutes les différentes variables qui doivent être prises en compte dans la prédiction des risques pour ces patients, y compris les variables des patients, le milieu hospitalier et les prestataires. L'ensemble de données agrégées multi-institutionnelles peut être utilisé pour l'analyse comparative des efforts nationaux d'amélioration de la qualité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cardiopathie congénitale chez les enfants

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention. C'est de l'observation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Viviane Nasr, MD
Numéro de téléphone: 617-355-6225
E-mail: viviane.nasr@childrens.harvard.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Rachel Bernier
Numéro de téléphone: 857-218-5348
E-mail: Rachel.Bernier@childrens.harvard.edu

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Recrutement
    - Hospital for Sick Kids
    - Contact:
      
      Vannessa Chin, MD
      
      Numéro de téléphone: 416-813-7445
      
      E-mail: vannessa.chin@sickkids.ca
États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Actif, ne recrute pas
    - University of California, Los Angeles
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20310
    - Recrutement
    - Children's National Medical Center
    - Contact:
      
      Nina Deutsch, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Actif, ne recrute pas
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Hospita
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Recrutement
    - Boston Children's Hospital
    - Contact:
      
      Viviane Nasr, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - Actif, ne recrute pas
    - University of Minnesota Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Contact:
      
      Susan Nicolson
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Recrutement
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Contact:
      
      Michael Kuntz, MD
      
      Numéro de téléphone: 615-322-5000
      
      E-mail: michael.kuntz@vumc.org
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - Texas Children's Hospital
    - Contact:
      
      Wanda Miller Hance
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
    - Résilié
    - Children's Hospital of the King's Daughter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec une cardiopathie congénitale et se présentant à l'établissement participant pour une intervention non cardiaque sont inclus dans l'étude.

Tous les patients seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

Hommes ou femmes âgés de la naissance à 21 ans.
Patients diagnostiqués avec une cardiopathie congénitale
Patients subissant une intervention non cardiaque (chirurgicale ou non chirurgicale)

Critère d'exclusion:

Patients atteints d'une maladie cardiaque congénitale subissant une intervention chirurgicale cardiaque, y compris des stimulateurs cardiaques.
Patients atteints de cardiopathie congénitale subissant un cathétérisme (diagnostique ou interventionnel) ou une étude électrophysiologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité Délai: pendant la procédure et jusqu'à 30 jours après la procédure	Décès	pendant la procédure et jusqu'à 30 jours après la procédure
Admission en unité de soins intensifs Délai: suivant la procédure et jusqu'à 72 heures	L'emplacement postopératoire du patient est dans l'unité de soins intensifs de manière inattendue	suivant la procédure et jusqu'à 72 heures
Support mécanique postopératoire Délai: suivant la procédure et jusqu'à 72 heures	Le patient avait besoin d'un ventilateur ou d'une ventilation à pression positive non invasive	suivant la procédure et jusqu'à 72 heures
Événement cardiaque peropératoire Délai: Pendant la période périopératoire		Pendant la période périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Réadmission Arrêt cardiaque : pendant l'intervention et jusqu'à 72 heures Atteinte neurologique (accident vasculaire cérébral, convulsion) après l'intervention et jusqu'à 72 heures Atteinte rénale après l'intervention et jusqu'à 72 heures Délai: suivant la procédure et jusqu'à 72 heures	Le patient est sorti après la procédure et devait être réadmis à l'hôpital est défini comme une réadmission	suivant la procédure et jusqu'à 72 heures
Crise cardiaque Délai: pendant la procédure et jusqu'à 72 heures	Patient nécessitant une réanimation cardiorespiratoire	pendant la procédure et jusqu'à 72 heures
Blessure neurologique Délai: Suite à la procédure et jusqu'à 72 heures	Défini comme un accident vasculaire cérébral ou une crise par le fournisseur	Suite à la procédure et jusqu'à 72 heures
Lésion rénale Délai: Suite à la procédure et jusqu'à 72 heures	Défini sur la base de la créatinine et de la filtration glomérulaire	Suite à la procédure et jusqu'à 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Collaborateurs

The Hospital for Sick Children

Baylor College of Medicine

Children's Hospital of Philadelphia

University of California, Los Angeles

Vanderbilt University Medical Center

University of Minnesota

Children's National Research Institute

Children's Healthcare of Atlanta

Children's Hospital of The King's Daughters

Les enquêteurs

Chercheur principal: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Première publication (Réel)

27 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification