Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы и использование ресурсов здравоохранения у детей с врожденными пороками сердца, перенесших внесердечные процедуры

1 апреля 2026 г. обновлено: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Заболеваемость врожденными пороками сердца (ВПС) средней и тяжелой степени тяжести в Соединенных Штатах оценивается в 6 случаев на 1000 живорожденных доношенных детей. Недавние достижения в детской кардиологии, хирургии и интенсивной терапии значительно улучшили показатели выживаемости пациентов с ИБС, что привело к увеличению распространенности как у детей, так и у взрослых. Дети с ИБС, достаточно значительными, чтобы нуждаться в операции на сердце, часто также подвергаются внесердечным хирургическим вмешательствам. Анализ базы данных Pediatric Health Information System за период с 2004 по 2012 г. показал, что 41% детей, перенесших операцию по коррекции ИБС на первом году жизни, к 5 годам перенесли хотя бы одну внесердечную операцию. В связи с этим повышенным спросом на внесердечные процедуры анестезиологи, педиатры и другие медицинские работники будут сталкиваться в своей практике с пациентами с вылеченными или не вылеченными ИБС и другими сердечными заболеваниями.

Однако информации, предоставляемой национальными базами данных, не хватает детализации, а информация из отдельных институциональных данных ограничена.

Этот проект направлен на восполнение этого пробела в знаниях в области количественной оценки риска для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поступающих на несердечные процедуры, и определения использования ресурсов и системы здравоохранения для наилучшего ухода за этой группой пациентов. Для проведения этого исследования мы создадим межучрежденческое сотрудничество между большими и малыми центрами, чтобы создать уникальный набор данных, охватывающий все различные переменные, которые необходимо учитывать при прогнозировании риска для этих пациентов, включая переменные пациента, условия больницы и поставщиков. Совокупный набор межучрежденческих данных может использоваться для сравнительного анализа национальных усилий по повышению качества.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Врожденный порок сердца у детей

Вмешательство/лечение

Другой: Без вмешательства. это наблюдательный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Viviane Nasr, MD
Номер телефона: 617-355-6225
Электронная почта: viviane.nasr@childrens.harvard.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Rachel Bernier
Номер телефона: 857-218-5348
Электронная почта: Rachel.Bernier@childrens.harvard.edu

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
    - Рекрутинг
    - Hospital for Sick Kids
    - Контакт:
      
      Vannessa Chin, MD
      
      Номер телефона: 416-813-7445
      
      Электронная почта: vannessa.chin@sickkids.ca
Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - Активный, не рекрутирующий
    - University of California, Los Angeles
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20310
    - Рекрутинг
    - Children's National Medical Center
    - Контакт:
      
      Nina Deutsch, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Активный, не рекрутирующий
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Hospita
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Рекрутинг
    - Boston Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Viviane Nasr, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - Активный, не рекрутирующий
    - University of Minnesota Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Контакт:
      
      Susan Nicolson
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Рекрутинг
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Контакт:
      
      Michael Kuntz, MD
      
      Номер телефона: 615-322-5000
      
      Электронная почта: michael.kuntz@vumc.org
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - Texas Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Wanda Miller Hance
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
    - Прекращено
    - Children's Hospital of the King's Daughter

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены пациенты с диагнозом врожденный порок сердца, обратившиеся в участвующее учреждение для внесердечной процедуры.

Все пациенты будут включены.

Описание

Критерии включения:

Мужчины или женщины в возрасте от рождения до 21 года.
Пациенты с диагнозом врожденный порок сердца
Пациенты, перенесшие внесердечную процедуру (хирургическую или нехирургическую)

Критерий исключения:

Пациенты с врожденными пороками сердца, перенесшие операцию на сердце, включая кардиостимуляторы.
Пациенты с врожденными пороками сердца, которым проводится катетеризация (диагностическая или интервенционная) или электрофизиологическое исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: во время процедуры и до 30 дней после процедуры	Смерть	во время процедуры и до 30 дней после процедуры
Госпитализация в отделение интенсивной терапии Временное ограничение: после процедуры и до 72 часов	Послеоперационное нахождение больного в реанимационном отделении неожиданно	после процедуры и до 72 часов
Послеоперационная механическая поддержка Временное ограничение: после процедуры и до 72 часов	Пациенту требуется искусственная вентиляция легких или неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением.	после процедуры и до 72 часов
Интраоперационное сердечное событие Временное ограничение: В период периоперационного периода		В период периоперационного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Повторная госпитализация Остановка сердца: во время процедуры и до 72 часов Неврологические повреждения (инсульт, судороги) после процедуры и до 72 часов Повреждения почек после процедуры и до 72 часов Временное ограничение: после процедуры и до 72 часов	Пациент был выписан после процедуры и нуждался в повторной госпитализации, что определяется как повторная госпитализация.	после процедуры и до 72 часов
Остановка сердца Временное ограничение: во время процедуры и до 72 часов	Пациенту требуется сердечно-легочная реанимация	во время процедуры и до 72 часов
Неврологическая травма Временное ограничение: После процедуры и до 72 часов	Определяется поставщиком услуг как инсульт или судороги	После процедуры и до 72 часов
Почечная травма Временное ограничение: После процедуры и до 72 часов	Определяется на основе креатинина и клубочковой фильтрации	После процедуры и до 72 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Соавторы

The Hospital for Sick Children

Baylor College of Medicine

Children's Hospital of Philadelphia

University of California, Los Angeles

Vanderbilt University Medical Center

University of Minnesota

Children's National Research Institute

Children's Healthcare of Atlanta

Children's Hospital of The King's Daughters

Следователи

Главный следователь: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка