慢性疼痛患者的沉浸式虚拟现实和中枢敏感
沉浸式虚拟现实对慢性疼痛患者中枢敏化的影响:概念验证试验
研究概览
详细说明
我们将与 Brigham & Women's Pain Institute 的 Robert Edwards 博士合作。 Edward's 博士是使用定量感官测试 (QST) 测试中枢敏化的专家。 12 QST 涉及皮肤(皮肤)心理物理(半主观)测试,以评估感觉和疼痛感知通路。 13 QST 确定感觉某物所需的刺激(触摸)强度(检测阈值)以及如果重复多次(时间总和)刺激的感知如何变化。 14 在具有中枢敏化的人中,即使是光强度的刺激也会被感知为疼痛,并且类似强度的刺激在多次应用时会变得更加疼痛。 我们假设患有慢性疼痛的人将在 IVR 后表现出临床上重要的检测阈值和时间总和的降低,这将证明 IVR 可以影响中枢敏化。
我们将完成两种类型的 QST 测试:用于测试检测阈值的机械压力疼痛阈值 (MPPTh) 和用于测试时间总和的机械疼痛时间总和 (MTSP)。 在 MPPTh 中,我们将测量肩部和拇指(腰痛患者通常不会感到疼痛的身体部位)所需的压力量,以征求参与者的疼痛报告。 在 MTSP 中,我们将以每秒 1 次的速度在中指上应用 10 次刺激(轻针刺),并让参与者评估第一次、第五次和第十次刺激的疼痛程度。
在研究期间,我们将从 Edwards 博士的研究中招募 20 名慢性腰痛患者,该研究检查使用阿片类药物的慢性疼痛患者的感觉和疼痛感知。 我们将完成 QST 测试并获得当前的疼痛程度。 我们将完成20分钟的IVR,然后再次完成QST测试。 我们将比较 IVR 前的 MPPTh 和 MTSP 与 IVR 后的水平。 我们预计 QST 水平的短期临床重要降低提供 IVR 可以积极改变中枢敏化的初步确认。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 25-65岁
- CLBP 持续 6 个月以上为主要主诉
- 视觉模拟量表的典型疼痛评分≥ 4/10
- 目前处方口服阿片类药物治疗,处方临床医生正在考虑减少剂量。
- 能够说和理解英语
排除标准:
- 谵妄、痴呆、精神病或其他妨碍完成研究程序的认知障碍的证据
- 当前(即活跃的)物质使用障碍 (SUD)。
- 心肌梗塞或其他严重心血管疾病的病史。
- 目前周围神经病变。
- 目前怀孕,或打算在研究期间怀孕。
- 电流鞘内泵
- 癫痫病史
- 病史 严重晕车
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:所有参与者
将完成定量感官测试并获得当前的疼痛水平。
完成20分钟的沉浸式虚拟现实,然后再次完成定量感官测试。
我们将比较 IVR 前定量感官测试与 IVR 后水平。
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参与者通过计算机耳机被置于三维、真人大小的计算机生成环境中,显示出治疗慢性疼痛和中枢敏感的潜力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量感官测试 (QST):机械压力痛阈值 (MPPTh)
大体时间:在 IVR 干预之前立即完成:大约 5 分钟
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检测阈值测试:测量肩膀和拇指(腰痛患者通常不会疼痛的身体部位)所需的压力量,以引起参与者的疼痛报告
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在 IVR 干预之前立即完成:大约 5 分钟
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定量感官测试 (QST):机械压力痛阈值 (MPPTh)
大体时间:IVR 干预后立即完成:大约 5 分钟
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检测阈值测试:测量肩膀和拇指(腰痛患者通常不会疼痛的身体部位)所需的压力量,以引起参与者的疼痛报告
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IVR 干预后立即完成:大约 5 分钟
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定量感官测试 (QST):机械性疼痛时间总和 (MTSP)
大体时间:在 IVR 干预之前立即完成:大约 5 分钟
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时间总和测试:以每秒 1 次的速度在中指上应用 10 次刺激(轻针刺),并让参与者评估第一次、第五次和第十次刺激的疼痛程度。
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在 IVR 干预之前立即完成:大约 5 分钟
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定量感官测试 (QST):机械性疼痛时间总和 (MTSP)
大体时间:IVR 干预后立即完成:大约 5 分钟
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时间总和测试:以每秒 1 次的速度在中指上应用 10 次刺激(轻针刺),并让参与者评估第一次、第五次和第十次刺激的疼痛程度。
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IVR 干预后立即完成:大约 5 分钟
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帕纳斯
大体时间:在 IVR 干预之前立即完成
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两个量表,一个用于正面影响,一个用于负面影响 - 每个量表的分数为 10 到 50,分数越低表示影响越小
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在 IVR 干预之前立即完成
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帕纳斯
大体时间:IVR干预后立即完成
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两个量表,一个用于正面影响,一个用于负面影响 - 每个量表的分数为 10 到 50,分数越低表示影响越小
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IVR干预后立即完成
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简式 McGill 疼痛问卷 - 2 (SF-MPQ-2)
大体时间:在 IVR 干预之前立即完成
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用 22 种可能的疼痛相关症状检查疼痛质量的量表 - 每个量表的分数 0 - 10; 0 为“无”,10 为“最差”
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在 IVR 干预之前立即完成
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简式 McGill 疼痛问卷 - 2 (SF-MPQ-2)
大体时间:IVR干预后立即完成
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用 22 种可能的疼痛相关症状检查疼痛质量的量表 - 每个量表的分数 0 - 10; 0 为“无”,10 为“最差”
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IVR干预后立即完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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模拟器疾病问卷
大体时间:IVR体验后立即完成
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量表检查与 IVR 用户体验相关的症状。
16种症状。
无、轻微、中度、严重的等级
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IVR体验后立即完成
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IGroup 存在问卷
大体时间:IVR体验后立即完成
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用户沉浸度通过 14 个与沉浸式 IVR 体验相关的问题来衡量。
1-7 级。
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IVR体验后立即完成
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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