Иммерсивная виртуальная реальность и центральная сенсибилизация у людей с хронической болью
Влияние иммерсивной виртуальной реальности на центральную сенсибилизацию у людей с хронической болью: пилотное доказательство концепции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем сотрудничать с доктором Робертом Эдвардсом из Brigham & Women's Pain Institute. Доктор Эдвардс является экспертом в тестировании центральной сенсибилизации с помощью количественного сенсорного тестирования (QST).12 QST включает кожное (кожное) психофизическое (полусубъективное) тестирование для оценки сенсорных путей и путей восприятия боли.13 QST определяет интенсивность стимулов (прикосновение), необходимых для того, чтобы что-то почувствовать (порог обнаружения), и то, как меняется восприятие стимулов при их многократном повторении (временное суммирование)14. У людей с центральной сенсибилизацией даже легкая стимуляция воспринимается как боль, а стимулы аналогичной интенсивности становятся более болезненными при многократном применении. Мы предполагаем, что люди с хронической болью продемонстрируют клинически значимое снижение порога обнаружения и временного суммирования после IVR, что продемонстрирует, что IVR может влиять на центральную сенсибилизацию.
Мы выполним два типа тестирования QST: болевые пороги механического давления (MPPPh) для проверки порога обнаружения и механическое временное суммирование боли (MTSP) для проверки временного суммирования. В MPTh мы измерим величину давления, необходимого на плечо и большой палец (участки тела, которые обычно не испытывают боли у людей с болью в пояснице), чтобы получить отчет о боли от участников. В MTSP мы будем применять серию из 10 стимулов (легкий укол булавкой) со скоростью 1 в секунду на средний палец и просить участников оценить болезненность первого, пятого и десятого стимула.
В ходе исследования мы наберем 20 пациентов с хронической болью в пояснице из исследования доктора Эдвардса, изучающего сенсорное восприятие и восприятие боли у пациентов с хронической болью, принимающих опиоиды. Мы завершим тестирование QST и получим текущие уровни боли. Мы завершим 20-минутное IVR, а затем снова завершим QST-тестирование. Мы сравним MPPPh и MTSP до IVR с уровнями после IVR. Мы ожидаем краткосрочного, клинически значимого снижения уровня QST, что обеспечит начальное подтверждение того, что IVR может положительно изменить центральную сенсибилизацию.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-65 лет
- ХБП длительностью более 6 месяцев в качестве основной жалобы
- Типичная оценка боли ≥ 4/10 по визуальной аналоговой шкале
- В настоящее время назначается пероральная опиоидная терапия, и лечащий врач рассматривает вопрос о снижении дозы.
- в состоянии говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Признаки делирия, деменции, психоза или других когнитивных нарушений, препятствующих завершению процедур исследования
- текущее (т.е. активное) расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD).
- История инфаркта миокарда или других серьезных сердечно-сосудистых заболеваний.
- Текущая периферическая невропатия.
- текущая беременность или намерение забеременеть во время исследования.
- текущий интратекальный насос
- история приступов
- в анамнезе тяжелая укачивание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Будет завершено количественное сенсорное тестирование и получены текущие уровни боли.
Будет завершено 20-минутное погружение в виртуальную реальность, а затем снова будет проведено количественное сенсорное тестирование.
Мы будем сравнивать количественное сенсорное тестирование до IVR с уровнями после IVR.
|
Участники помещаются в трехмерную компьютерную среду в натуральную величину с помощью компьютерной гарнитуры, демонстрирующей потенциал лечения хронической боли и центральной сенсибилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное сенсорное тестирование (QST): болевые пороги при механическом надавливании (MPPPh)
Временное ограничение: Завершено непосредственно перед вмешательством IVR: примерно 5 минут.
|
Тест на порог обнаружения: Измерьте величину давления, необходимого на плечо и большой палец (участки тела, которые обычно не испытывают боли у людей с болью в пояснице), чтобы получить отчет о боли от участников.
|
Завершено непосредственно перед вмешательством IVR: примерно 5 минут.
|
|
Количественное сенсорное тестирование (QST): болевые пороги при механическом надавливании (MPPPh)
Временное ограничение: Завершено сразу после вмешательства IVR: примерно 5 минут
|
Тест на порог обнаружения: Измерьте величину давления, необходимого на плечо и большой палец (участки тела, которые обычно не испытывают боли у людей с болью в пояснице), чтобы получить отчет о боли от участников.
|
Завершено сразу после вмешательства IVR: примерно 5 минут
|
|
Количественное сенсорное тестирование (QST): механическое временное суммирование боли (MTSP)
Временное ограничение: Завершено непосредственно перед вмешательством IVR: примерно 5 минут.
|
Тест на временное суммирование: нанесите серию из 10 стимулов (легкий укол булавкой) со скоростью 1 в секунду на средний палец и попросите участников оценить болезненность первого, пятого и десятого стимулов.
|
Завершено непосредственно перед вмешательством IVR: примерно 5 минут.
|
|
Количественное сенсорное тестирование (QST): механическое временное суммирование боли (MTSP)
Временное ограничение: Завершено сразу после вмешательства IVR: примерно 5 минут
|
Тест на временное суммирование: нанесите серию из 10 стимулов (легкий укол булавкой) со скоростью 1 в секунду на средний палец и попросите участников оценить болезненность первого, пятого и десятого стимулов.
|
Завершено сразу после вмешательства IVR: примерно 5 минут
|
|
ПАНАС
Временное ограничение: Завершено непосредственно перед вмешательством IVR
|
Две шкалы: одна для положительного и одна для отрицательного влияния. Оцените каждую шкалу от 10 до 50, при этом более низкий балл указывает на меньшее влияние.
|
Завершено непосредственно перед вмешательством IVR
|
|
ПАНАС
Временное ограничение: Завершено сразу после вмешательства IVR
|
Две шкалы: одна для положительного и одна для отрицательного влияния. Оцените каждую шкалу от 10 до 50, при этом более низкий балл указывает на меньшее влияние.
|
Завершено сразу после вмешательства IVR
|
|
Краткий опросник Макгилла по боли-2 (SF-MPQ-2)
Временное ограничение: Завершено непосредственно перед вмешательством IVR
|
Шкала оценки качества боли с 22 возможными симптомами, связанными с болью. Оценка по каждой шкале от 0 до 10; 0 как «нет», 10 как «наихудший из возможных»
|
Завершено непосредственно перед вмешательством IVR
|
|
Краткий опросник Макгилла по боли-2 (SF-MPQ-2)
Временное ограничение: Завершено сразу после вмешательства IVR
|
Шкала оценки качества боли с 22 возможными симптомами, связанными с болью. Оценка по каждой шкале от 0 до 10; 0 как «нет», 10 как «наихудший из возможных»
|
Завершено сразу после вмешательства IVR
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симулятор болезни Анкета
Временное ограничение: Завершено сразу после опыта IVR
|
Шкала изучения симптомов, связанных с взаимодействием с пользователем в IVR.
16 симптомов.
Шкала отсутствия, легкая, умеренная, тяжелая
|
Завершено сразу после опыта IVR
|
|
Анкета присутствия IGroup
Временное ограничение: Завершено сразу после опыта IVR
|
Погружение пользователя измерялось с помощью 14 вопросов, связанных с погружением в IVR.
Шкала 1-7.
|
Завершено сразу после опыта IVR
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nancy A Baker, Tufts University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P000725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .