만성 통증 환자의 몰입형 가상 현실과 중추 민감화
몰입형 가상 현실이 만성 통증 환자의 중추 민감성에 미치는 영향: 개념 증명 파일럿
연구 개요
상세 설명
우리는 Brigham & Women's Pain Institute의 Dr. Robert Edwards와 협력할 것입니다. Dr. Edward's는 정량적 감각 검사(QST)를 사용하여 중추 감작을 검사하는 전문가입니다.12 QST는 감각 및 통증 인식 경로를 평가하기 위한 피부(피부) 심리물리학적(반주관적) 테스트를 포함합니다.13 QST는 무언가를 느끼기 위해 필요한 자극(터치)의 강도(감지 임계값)와 자극이 여러 번 반복될 경우 자극에 대한 인식이 어떻게 변하는지(시간적 합산)를 식별합니다.14 중추감작이 있는 사람은 가벼운 자극도 통증으로 인지하고, 비슷한 강도의 자극도 여러 번 적용하면 더 고통스러워진다. 우리는 만성 통증이 있는 사람들이 IVR 후 감지 및 시간 합산의 임계값에서 임상적으로 중요한 감소를 입증할 것이며 IVR이 중추 감작에 영향을 미칠 수 있음을 보여줄 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 두 가지 유형의 QST 테스트를 완료할 것입니다. 감지 임계값을 테스트하기 위한 기계적 압력 통증 임계값(MPPTh) 및 시간적 합산을 테스트하기 위한 MTSP(기계적 시간적 고통 합계)입니다. MPPTh에서는 어깨와 엄지손가락(허리 통증이 있는 사람에게 일상적으로 통증이 없는 신체 부위)에 필요한 압력의 양을 측정하여 참가자로부터 통증 보고서를 이끌어냅니다. MTSP에서 우리는 가운데 손가락에 초당 1회의 속도로 10개의 자극(가벼운 바늘 찌르기)을 적용하고 참가자가 첫 번째, 다섯 번째 및 열 번째 자극의 고통을 평가하도록 합니다.
연구 기간 동안 우리는 오피오이드를 사용하는 만성 통증 환자의 감각 및 통증 인식을 검사하는 Dr. Edwards의 연구에서 만성 요통 환자 20명을 모집할 것입니다. QST 테스트를 완료하고 현재 통증 수준을 얻습니다. 20분간의 IVR을 완료한 다음 다시 QST 테스트를 완료합니다. IVR 이전 MPPTh 및 MTSP를 IVR 이후 수준과 비교할 것입니다. 우리는 IVR이 중추 감작을 긍정적으로 변화시킬 수 있다는 초기 확인을 제공하는 QST 수준의 단기적이고 임상적으로 중요한 감소를 예상합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25-65세
- 주요 불만 사항으로 6개월 이상 지속되는 CLBP
- 시각적 아날로그 척도에서 일반적인 통증 등급 ≥ 4/10
- 현재 처방된 경구용 오피오이드 요법이며 처방 임상의가 용량 감량을 고려 중입니다.
- 영어를 말하고 이해할 수 있는
제외 기준:
- 섬망, 치매, 정신병 또는 연구 절차 완료를 방해하는 기타 인지 장애의 증거
- 현재(즉, 활성) 물질 사용 장애(SUD).
- 심근 경색 또는 기타 심각한 심혈관 질환의 병력.
- 현재 말초신경병증.
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의도가 있습니다.
- 현재 경막내 펌프
- 발작의 역사
- 병력 심한 멀미
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
정량적 감각 테스트가 완료되고 현재 통증 수준이 얻어집니다.
20분간 몰입형 가상현실을 완성한 후 다시 정량적 관능검사를 완료한다.
IVR 전 정량적 감각 테스트와 IVR 후 수준을 비교할 것입니다.
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참가자는 컴퓨터 헤드셋을 통해 3차원 실물 크기의 컴퓨터 생성 환경에 배치되어 만성 통증 및 중추 감작 치료의 가능성을 보여줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 감각 테스트(QST): 기계적 압력 통증 역치(MPPTh)
기간: IVR 개입 직전 완료: 약 5분
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감지 역치 테스트: 참가자로부터 통증 보고서를 도출하기 위해 어깨와 엄지손가락(허리 통증이 있는 사람에게 일상적으로 통증이 없는 신체 부위)에 필요한 압력의 양을 측정합니다.
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IVR 개입 직전 완료: 약 5분
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정량적 감각 테스트(QST): 기계적 압력 통증 역치(MPPTh)
기간: IVR 개입 직후 완료: 약 5분
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감지 역치 테스트: 참가자로부터 통증 보고서를 도출하기 위해 어깨와 엄지손가락(허리 통증이 있는 사람에게 일상적으로 통증이 없는 신체 부위)에 필요한 압력의 양을 측정합니다.
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IVR 개입 직후 완료: 약 5분
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정량적 감각 검사(QST): 통증의 기계적 일시적 합산(MTSP)
기간: IVR 개입 직전 완료: 약 5분
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시간 합산 테스트: 가운데 손가락에 초당 1회의 속도로 10개의 자극(가벼운 바늘로 찌르기)을 적용하고 참가자에게 첫 번째, 다섯 번째 및 열 번째 자극의 고통을 평가하게 합니다.
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IVR 개입 직전 완료: 약 5분
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정량적 감각 검사(QST): 통증의 기계적 일시적 합산(MTSP)
기간: IVR 개입 직후 완료: 약 5분
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시간 합산 테스트: 가운데 손가락에 초당 1회의 속도로 10개의 자극(가벼운 바늘로 찌르기)을 적용하고 참가자에게 첫 번째, 다섯 번째 및 열 번째 자극의 고통을 평가하게 합니다.
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IVR 개입 직후 완료: 약 5분
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파나스
기간: IVR 개입 직전에 완료됨
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긍정적 영향에 대한 척도와 부정적 영향에 대한 척도 - 각 척도의 점수는 10~50이며 점수가 낮을수록 영향이 적음을 나타냅니다.
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IVR 개입 직전에 완료됨
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파나스
기간: IVR 개입 직후 완료
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긍정적 영향에 대한 척도와 부정적 영향에 대한 척도 - 각 척도의 점수는 10~50이며 점수가 낮을수록 영향이 적음을 나타냅니다.
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IVR 개입 직후 완료
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약식 McGill 통증 설문지-2(SF-MPQ-2)
기간: IVR 개입 직전에 완료됨
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22가지 가능한 통증 관련 증상으로 통증의 질을 검사하는 척도 - 각 척도에 대한 점수 0 - 10; 0은 "없음", 10은 "최악"
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IVR 개입 직전에 완료됨
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약식 McGill 통증 설문지-2(SF-MPQ-2)
기간: IVR 개입 직후 완료
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22가지 가능한 통증 관련 증상으로 통증의 질을 검사하는 척도 - 각 척도에 대한 점수 0 - 10; 0은 "없음", 10은 "최악"
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IVR 개입 직후 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이터 질병 설문지
기간: IVR 체험 후 바로 완료
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IVR에서 사용자 경험과 관련된 증상을 검사하는 척도.
16가지 증상.
없음, 약간, 보통, 심각의 척도
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IVR 체험 후 바로 완료
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IGroup 프레즌스 설문지
기간: IVR 체험 후 바로 완료
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IVR 경험에 대한 몰입도와 관련된 14개의 질문으로 측정된 사용자 몰입도.
1-7의 척도.
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IVR 체험 후 바로 완료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 통증에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
몰입형 가상 현실에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hospitales Universitarios Virgen del Rocío완전한
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University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음