轻度至重度 COVID-19 后早期肺部一氧化氮和一氧化碳扩散能力
2020年10月29日 更新者：Giovanni Barisione、IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
严重急性呼吸系统综合症-CoV-2 (SARS-CoV-2) 感染可能与弥漫性肺泡损伤和肺血管炎有关。
因此，在 COVID-19 幸存者中可能会出现肺功能变化。
本研究的目的是测试同时测定的一氧化氮和一氧化碳的肺弥散能力可能有助于检测轻度至重度 COVID-19 相关肺炎后早期的病毒后弥散气体交换异常。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
严重急性呼吸系统综合症-CoV-2 (SARS-CoV-2) 感染可能没有症状或与危及生命的间质性肺炎有关。 在临床上，患有严重冠状病毒病 19 (COVID-19) 的患者被描述为表现出快速进展的急性呼吸衰竭，动脉血中的氧气水平异常低。 在计算机断层扫描中，可见肺部弥漫性周边“毛玻璃样”混浊，而尸检肺标本显示弥漫性肺泡损伤和毛细血管内皮炎。
当前研究的目的是在从轻度到重度 COVID-19 疾病康复的患者中进行，目的是测试同时测定的一氧化氮 (NO) 和一氧化碳 (CO) 的肺弥散能力可能非常重要用于早期检测感染后扩散性气体交换异常。 更具体地说，我们假设测量 CO 的膜扩散电导和肺毛细血管容积可以提供有关与先前 SARS-CoV-2 感染相关的肺外周气体交换单位残余变化的准确信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Genoa、意大利、16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们收集了 74 名从轻度到重度 COVID-19 康复并作为门诊患者到我们实验室进行随访的入院连续受试者的数据
描述
纳入标准：
- 在两次鼻咽拭子 SARS-CoV-2 阴性后选择受试者
排除标准：
- 可能影响肺气体交换的严重合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺一氧化氮弥散量 (DLNO)
大体时间：在两次鼻咽拭子 SARS-CoV-2 阴性后 15 至 189 天的时间间隔内
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SARS-CoV-2感染后DLNO的变化
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在两次鼻咽拭子 SARS-CoV-2 阴性后 15 至 189 天的时间间隔内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺一氧化碳弥散量 (DLco)
大体时间：在两次鼻咽拭子 SARS-CoV-2 阴性后 15 至 189 天的时间间隔内
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SARS-CoV-2感染后DLco的变化
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在两次鼻咽拭子 SARS-CoV-2 阴性后 15 至 189 天的时间间隔内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni Barisione, MD、Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
- Barisione G, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide and carbon monoxide following mild-to-severe COVID-19. Physiol Rep. 2021 Feb;9(4):e14748. doi: 10.14814/phy2.14748.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月14日
初级完成 (实际的)
2020年10月12日
研究完成 (实际的)
2020年10月12日
研究注册日期
首次提交
2020年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月29日
首次发布 (实际的)
2020年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月29日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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