Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungediffuserende kapacitet for nitrogenoxid og kulilte tidligt efter mild til svær COVID-19

Infektion med alvorligt akut respiratorisk syndrom-CoV-2 (SARS-CoV-2) kan være forbundet med diffus alveolær skade og pulmonal vaskulitis. Det er således sandsynligt, at lungefunktionsændringer kan ses hos COVID-19-overlevere. Formålet med denne undersøgelse var at teste, at samtidig bestemt lungediffunderende kapacitet for nitrogenoxid og kulilte kan være nyttig til at påvise post-virale diffusive gasudvekslingsabnormiteter tidligt efter mild til svær COVID-19-relaterede lungebetændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Infektion med svær akut respiratorisk syndrom-CoV-2 (SARS-CoV-2) kan være asymptomatisk eller forbundet med livstruende interstitiel pneumoni. Klinisk beskrives patienter, der er ramt af alvorlig coronavirus sygdom-19 (COVID-19), som udviser hurtigt fremadskridende akut respirationssvigt med usædvanligt lave iltniveauer i arterielt blod. Ved computertomografi-scanninger ses diffuse, perifere "slebet glas"-opaciteter i lungen, mens obduktionslungeprøver viste diffus alveolær skade og kapillær endotelialitis.

Formålet med den aktuelle undersøgelse, udført i patienter, der var blevet raske efter mild til svær COVID-19 sygdom, var at teste, at samtidig bestemte lungediffunderende kapacitet for nitrogenoxid (NO) og kulilte (CO) kan være stor bruges til tidlig påvisning af post-infektions diffusive gasudvekslingsabnormiteter. Mere specifikt antog vi, at måling af membrandiffusiv konduktans for CO og pulmonært kapillærvolumen kan give nøjagtige oplysninger om resterende ændringer af perifere gasudvekslingsenheder i lungen relateret til tidligere SARS-CoV-2-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Genoa, Italien, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indsamlede data fra 74 kaukasiske konsekutive forsøgspersoner indlagt på hospitalet, som var kommet sig over mild til svær COVID-19 og deltog i vores laboratorium som ambulante patienter til opfølgningsformål

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner blev udvalgt efter to nasopharyngeale podninger negative for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige komorbiditeter, der potentielt påvirker pulmonal gasudveksling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungediffuserende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO)
Tidsramme: Med et tidsinterval fra 15 til 189 dage efter to nasopharyngeale podninger negative for SARS-CoV-2
Ændringer af DLNO efter SARS-CoV-2-infektion
Med et tidsinterval fra 15 til 189 dage efter to nasopharyngeale podninger negative for SARS-CoV-2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungediffuserende kapacitet for kulilte (DLco)
Tidsramme: Med et tidsinterval fra 15 til 189 dage efter to nasopharyngeale podninger negative for SARS-CoV-2
Ændringer af DLco efter SARS-CoV-2-infektion
Med et tidsinterval fra 15 til 189 dage efter to nasopharyngeale podninger negative for SARS-CoV-2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

3
Abonner