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Capacidad de difusión pulmonar de óxido nítrico y monóxido de carbono poco después de una COVID-19 de leve a grave

29 de octubre de 2020 actualizado por: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
La infección por el síndrome respiratorio agudo severo-CoV-2 (SARS-CoV-2) puede estar asociada con daño alveolar difuso y vasculitis pulmonar. Por lo tanto, es probable que se observen cambios en la función pulmonar en los sobrevivientes de COVID-19. El objetivo del presente estudio fue probar que la capacidad de difusión pulmonar determinada simultáneamente para el óxido nítrico y el monóxido de carbono puede ser útil para detectar anomalías en el intercambio de gases por difusión posviral temprano después de neumonías leves a graves relacionadas con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La infección por el síndrome respiratorio agudo severo-CoV-2 (SARS-CoV-2) puede ser asintomática o estar asociada con una neumonía intersticial potencialmente mortal. Clínicamente, se describe que los pacientes afectados por la enfermedad grave por coronavirus-19 (COVID-19) presentan una insuficiencia respiratoria aguda que progresa rápidamente con niveles inusualmente bajos de oxígeno en la sangre arterial. En las tomografías computarizadas, se observan opacidades periféricas difusas en "vidrio deslustrado" del pulmón, mientras que las muestras de pulmón de la autopsia mostraron daño alveolar difuso y endotelialitis capilar.

El objetivo del estudio actual, realizado en pacientes que se habían recuperado de una enfermedad de COVID-19 de leve a grave, fue probar que la capacidad de difusión pulmonar determinada simultáneamente para el óxido nítrico (NO) y el monóxido de carbono (CO) puede ser de gran utilidad. Utilícelo para detectar de forma temprana anomalías en el intercambio de gases por difusión posinfecciosas. Más específicamente, planteamos la hipótesis de que la medición de la conductancia de difusión de la membrana para el CO y el volumen capilar pulmonar puede proporcionar información precisa sobre los cambios residuales de las unidades de intercambio de gases periféricos del pulmón relacionados con una infección previa por SARS-CoV-2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recopilamos los datos de 74 sujetos caucásicos consecutivos ingresados ​​en el hospital que se habían recuperado de COVID-19 de leve a grave y asistieron a nuestro laboratorio como pacientes ambulatorios con fines de seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los sujetos fueron seleccionados después de dos hisopos nasofaríngeos negativos para SARS-CoV-2

Criterio de exclusión:

  • comorbilidades graves que pueden afectar el intercambio de gases pulmonares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico (DLNO)
Periodo de tiempo: En un intervalo de tiempo que va de 15 a 189 días después de dos hisopados nasofaríngeos negativos para SARS-CoV-2
Cambios de DLNO después de la infección por SARS-CoV-2
En un intervalo de tiempo que va de 15 a 189 días después de dos hisopados nasofaríngeos negativos para SARS-CoV-2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de difusión pulmonar de monóxido de carbono (DLco)
Periodo de tiempo: En un intervalo de tiempo que va de 15 a 189 días después de dos hisopados nasofaríngeos negativos para SARS-CoV-2
Cambios de DLco después de la infección por SARS-CoV-2
En un intervalo de tiempo que va de 15 a 189 días después de dos hisopados nasofaríngeos negativos para SARS-CoV-2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SARS-CoV-2_DLNO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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