- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04610554
경증에서 중증 COVID-19 이후 초기 산화질소와 일산화탄소의 폐 확산 능력
2020년 10월 29일 업데이트: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
중증급성호흡기증후군-CoV-2(SARS-CoV-2) 감염은 미만성 폐포 손상 및 폐혈관염과 관련이 있을 수 있습니다.
따라서 COVID-19 생존자에게서 폐 기능 변화가 나타날 가능성이 있습니다.
본 연구의 목적은 산화질소와 일산화탄소에 대해 동시에 결정된 폐 확산 능력이 경증에서 중증 COVID-19 관련 폐렴 후 조기에 바이러스 확산 가스 교환 이상을 감지하는 데 유용할 수 있음을 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
중증급성호흡기증후군-CoV-2(SARS-CoV-2) 감염은 무증상이거나 생명을 위협하는 간질성 폐렴과 관련될 수 있습니다. 임상적으로 중증 코로나바이러스 질병-19(COVID-19)에 걸린 환자는 동맥혈의 산소 수치가 비정상적으로 낮은 급속도로 진행되는 급성 호흡 부전을 보이는 것으로 설명됩니다. 컴퓨터 단층촬영 스캔에서 폐의 미만성 말초 "접지 유리" 혼탁이 관찰되는 반면 부검 폐 표본에서는 미만성 폐포 손상 및 모세혈관 내피염이 나타났습니다.
경증에서 중증 COVID-19 질병에서 회복된 환자에서 수행된 현재 연구의 목적은 동시에 결정된 산화질소(NO)와 일산화탄소(CO)에 대한 폐 확산 능력이 클 수 있음을 테스트하는 것이었습니다. 감염 후 확산 가스 교환 이상을 조기에 감지하는 데 사용합니다. 보다 구체적으로, 우리는 CO 및 폐 모세관 용적에 대한 막 확산 전도도 측정이 이전 SARS-CoV-2 감염과 관련된 폐의 말초 가스 교환 단위의 잔류 변화에 대한 정확한 정보를 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genoa, 이탈리아, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 경증에서 중증 COVID-19에서 회복되었고 후속 목적을 위해 외래 환자로 우리 실험실에 참석한 74명의 연속적인 백인 피험자가 병원에 입원한 데이터를 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- 대상자는 SARS-CoV-2에 대해 음성인 두 개의 비인두 면봉 후에 선택되었습니다.
제외 기준:
- 폐 가스 교환에 잠재적으로 영향을 미치는 심각한 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
산화질소(DLNO)에 대한 폐 확산 능력
기간: SARS-CoV-2에 대해 음성인 두 개의 비인두 면봉 채취 후 15일에서 189일 사이의 시간 간격으로
|
SARS-CoV-2 감염 후 DLNO의 변화
|
SARS-CoV-2에 대해 음성인 두 개의 비인두 면봉 채취 후 15일에서 189일 사이의 시간 간격으로
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
일산화탄소(DLco)에 대한 폐 확산 능력
기간: SARS-CoV-2에 대해 음성인 두 개의 비인두 면봉 채취 후 15일에서 189일 사이의 시간 간격으로
|
SARS-CoV-2 감염 후 DLco의 변화
|
SARS-CoV-2에 대해 음성인 두 개의 비인두 면봉 채취 후 15일에서 189일 사이의 시간 간격으로
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
- Barisione G, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide and carbon monoxide following mild-to-severe COVID-19. Physiol Rep. 2021 Feb;9(4):e14748. doi: 10.14814/phy2.14748.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SARS-CoV-2_DLNO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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