Lungediffuserende kapasitet for nitrogenoksid og karbonmonoksid tidlig etter mild til alvorlig COVID-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Infeksjon med alvorlig akutt respiratorisk syndrom-CoV-2 (SARS-CoV-2) kan være asymptomatisk eller assosiert med livstruende interstitiell pneumoni. Klinisk beskrives pasienter som er rammet av alvorlig koronavirussykdom-19 (COVID-19) som utviser raskt progredierende akutt respirasjonssvikt med uvanlig lave oksygennivåer i arterielt blod. På computertomografi-skanninger sees diffuse, perifere "slipte glass"-opaciteter i lungen mens obduksjonslungeprøver viste diffus alveolær skade og kapillær endotelialitis.
Målet med den nåværende studien, utført på pasienter som var blitt friske etter mild til alvorlig COVID-19 sykdom, var å teste at samtidig bestemt lungediffunderende kapasitet for nitrogenoksid (NO) og karbonmonoksid (CO) kan være av stor brukes til å tidlig oppdage post-infeksive diffusive gassutvekslingsavvik. Mer spesifikt antok vi at måling av membrandiffusiv konduktans for CO og lungekapillærvolum kan gi nøyaktig informasjon om gjenværende endringer av perifere gassutvekslingsenheter i lungen relatert til tidligere SARS-CoV-2-infeksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner ble valgt etter to nasofaryngeale vattpinner som var negative for SARS-CoV-2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige komorbiditeter som potensielt kan påvirke pulmonal gassutveksling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungediffunderende kapasitet for nitrogenoksid (DLNO)
Tidsramme: Med et tidsintervall fra 15 til 189 dager etter to nasofaryngeale vattpinner som er negative for SARS-CoV-2
|
Endringer av DLNO etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
Med et tidsintervall fra 15 til 189 dager etter to nasofaryngeale vattpinner som er negative for SARS-CoV-2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungediffunderende kapasitet for karbonmonoksid (DLco)
Tidsramme: Med et tidsintervall fra 15 til 189 dager etter to nasofaryngeale vattpinner som er negative for SARS-CoV-2
|
Endringer av DLco etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
Med et tidsintervall fra 15 til 189 dager etter to nasofaryngeale vattpinner som er negative for SARS-CoV-2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
- Barisione G, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide and carbon monoxide following mild-to-severe COVID-19. Physiol Rep. 2021 Feb;9(4):e14748. doi: 10.14814/phy2.14748.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SARS-CoV-2_DLNO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .