A tüdő diffundáló kapacitása a nitrogén-monoxid és a szén-monoxid számára korai enyhe vagy súlyos COVID-19 után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A súlyos akut légúti szindróma-CoV-2 (SARS-CoV-2) fertőzés tünetmentes lehet, vagy életveszélyes intersticiális tüdőgyulladással járhat. Klinikailag a súlyos koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegekről azt írják, hogy gyorsan előrehaladó akut légzési elégtelenséget mutatnak az artériás vér szokatlanul alacsony oxigénszintjével. A komputertomográfiás felvételeken a tüdő diffúz, perifériás "csiszolt üveg" opacitásai láthatók, míg a boncolt tüdőminták diffúz alveoláris károsodást és kapilláris endothelitist mutattak.
A mostani, enyhétől súlyosig terjedő COVID-19 betegségből felépült betegeken végzett vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja, hogy a tüdő egyidejűleg meghatározott nitrogén-monoxid (NO) és szén-monoxid (CO) diffundáló képessége nagy lehet. a fertőzés utáni diffúz gázcsere rendellenességek korai felismerésére használható. Pontosabban azt feltételeztük, hogy a CO és a pulmonalis kapilláris térfogat membrán diffúziós vezetőképességének mérése pontos információt szolgáltathat a tüdő perifériás gázcserélő egységeinek korábbi SARS-CoV-2 fertőzéssel összefüggő maradék változásairól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genoa, Olaszország, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyokat két, SARS-CoV-2-re negatív nasopharyngeális tampon után választottuk ki
Kizárási kritériumok:
- súlyos társbetegségek, amelyek potenciálisan befolyásolják a tüdő gázcseréjét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nitrogén-monoxid tüdődiffundáló képessége (DLNO)
Időkeret: 15 és 189 nap közötti időintervallumban két, SARS-CoV-2-re negatív nasopharyngeális tampon után
|
A DLNO változásai SARS-CoV-2 fertőzés után
|
15 és 189 nap közötti időintervallumban két, SARS-CoV-2-re negatív nasopharyngeális tampon után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitása (DLco)
Időkeret: 15 és 189 nap közötti időintervallumban két, SARS-CoV-2-re negatív nasopharyngeális tampon után
|
A DLco változásai SARS-CoV-2 fertőzés után
|
15 és 189 nap közötti időintervallumban két, SARS-CoV-2-re negatív nasopharyngeális tampon után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
- Barisione G, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide and carbon monoxide following mild-to-severe COVID-19. Physiol Rep. 2021 Feb;9(4):e14748. doi: 10.14814/phy2.14748.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SARS-CoV-2_DLNO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .