- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04610554
Диффузионная способность легких для оксида азота и оксида углерода сразу после перенесенного от легкой до тяжелой формы COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инфекция тяжелым острым респираторным синдромом-CoV-2 (SARS-CoV-2) может протекать бессимптомно или сопровождаться опасной для жизни интерстициальной пневмонией. Клинически у пациентов с тяжелой формой коронавирусной болезни-19 (COVID-19) описывается быстро прогрессирующая острая дыхательная недостаточность с необычно низким уровнем кислорода в артериальной крови. На компьютерной томографии видны диффузные периферические затемнения легких по типу «матового стекла», в то время как образцы легких при вскрытии показали диффузное альвеолярное повреждение и капиллярный эндотелиит.
Цель текущего исследования, проведенного у пациентов, выздоровевших от легкой или тяжелой формы COVID-19, заключалась в том, чтобы проверить, что одновременно определяемая диффузионная способность легких для оксида азота (NO) и монооксида углерода (CO) может иметь большое значение. используют для раннего выявления постинфекционных диффузных нарушений газообмена. В частности, мы предположили, что измерение диффузионной проводимости мембраны для CO и объема легочных капилляров может предоставить точную информацию об остаточных изменениях периферических газообменных единиц легких, связанных с предшествующей инфекцией SARS-CoV-2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Genoa, Италия, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- субъекты были отобраны после двух отрицательных результатов мазков из носоглотки на SARS-CoV-2.
Критерий исключения:
- тяжелые сопутствующие заболевания, потенциально влияющие на легочный газообмен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диффузионная способность легких по оксиду азота (DLNO)
Временное ограничение: В интервале времени от 15 до 189 дней после двух отрицательных результатов мазков из носоглотки на SARS-CoV-2.
|
Изменения DLNO после заражения SARS-CoV-2
|
В интервале времени от 15 до 189 дней после двух отрицательных результатов мазков из носоглотки на SARS-CoV-2.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLco)
Временное ограничение: В интервале времени от 15 до 189 дней после двух отрицательных результатов мазков из носоглотки на SARS-CoV-2.
|
Изменения DLco после заражения SARS-CoV-2
|
В интервале времени от 15 до 189 дней после двух отрицательных результатов мазков из носоглотки на SARS-CoV-2.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
- Barisione G, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide and carbon monoxide following mild-to-severe COVID-19. Physiol Rep. 2021 Feb;9(4):e14748. doi: 10.14814/phy2.14748.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARS-CoV-2_DLNO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .