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Capacità di diffusione polmonare per ossido nitrico e monossido di carbonio subito dopo COVID-19 da lieve a grave

L'infezione da sindrome respiratoria acuta grave-CoV-2 (SARS-CoV-2) può essere associata a danno alveolare diffuso e vasculite polmonare. Pertanto, è probabile che si possano osservare cambiamenti della funzione polmonare nei sopravvissuti a COVID-19. Lo scopo del presente studio era di verificare che la capacità di diffusione polmonare determinata simultaneamente per l'ossido nitrico e il monossido di carbonio possa essere utile per rilevare anomalie dello scambio di gas diffusivo post-virale subito dopo polmoniti correlate a COVID-19 da lievi a gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'infezione da sindrome respiratoria acuta grave-CoV-2 (SARS-CoV-2) può essere asintomatica o associata a polmonite interstiziale pericolosa per la vita. Clinicamente, i pazienti affetti da grave malattia da coronavirus-19 (COVID-19) presentano insufficienza respiratoria acuta in rapida progressione con livelli di ossigeno insolitamente bassi nel sangue arterioso. Sulle scansioni di tomografia computerizzata, si osservano opacità periferiche del polmone "a vetro smerigliato" diffuse, mentre i campioni polmonari dell'autopsia hanno mostrato un danno alveolare diffuso e un'endotelio capillare.

L'obiettivo del presente studio, condotto su pazienti che si erano ripresi da una malattia COVID-19 da lieve a grave, era di testare che la capacità di diffusione polmonare determinata simultaneamente per l'ossido nitrico (NO) e il monossido di carbonio (CO) può essere di grande utilizzare per rilevare precocemente anomalie dello scambio gassoso diffusivo post-infettive. Più specificamente, abbiamo ipotizzato che la misurazione della conduttanza diffusiva della membrana per CO e volume capillare polmonare possa fornire informazioni accurate sui cambiamenti residui delle unità periferiche di scambio di gas del polmone correlate alla precedente infezione da SARS-CoV-2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo raccolto i dati di 74 soggetti caucasici consecutivi ricoverati in ospedale che erano guariti da COVID-19 da lieve a grave e hanno frequentato il nostro laboratorio come pazienti ambulatoriali per scopi di follow-up

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i soggetti sono stati selezionati dopo due tamponi nasofaringei negativi per SARS-CoV-2

Criteri di esclusione:

  • gravi comorbilità che potenzialmente influenzano lo scambio gassoso polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico (DLNO)
Lasso di tempo: Ad un intervallo di tempo compreso tra 15 e 189 giorni dopo due tamponi nasofaringei negativi per SARS-CoV-2
Cambiamenti di DLNO dopo l'infezione da SARS-CoV-2
Ad un intervallo di tempo compreso tra 15 e 189 giorni dopo due tamponi nasofaringei negativi per SARS-CoV-2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio (DLco)
Lasso di tempo: Ad un intervallo di tempo compreso tra 15 e 189 giorni dopo due tamponi nasofaringei negativi per SARS-CoV-2
Cambiamenti di DLco dopo infezione da SARS-CoV-2
Ad un intervallo di tempo compreso tra 15 e 189 giorni dopo due tamponi nasofaringei negativi per SARS-CoV-2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite COVID-19

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