- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04610554
Capacità di diffusione polmonare per ossido nitrico e monossido di carbonio subito dopo COVID-19 da lieve a grave
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'infezione da sindrome respiratoria acuta grave-CoV-2 (SARS-CoV-2) può essere asintomatica o associata a polmonite interstiziale pericolosa per la vita. Clinicamente, i pazienti affetti da grave malattia da coronavirus-19 (COVID-19) presentano insufficienza respiratoria acuta in rapida progressione con livelli di ossigeno insolitamente bassi nel sangue arterioso. Sulle scansioni di tomografia computerizzata, si osservano opacità periferiche del polmone "a vetro smerigliato" diffuse, mentre i campioni polmonari dell'autopsia hanno mostrato un danno alveolare diffuso e un'endotelio capillare.
L'obiettivo del presente studio, condotto su pazienti che si erano ripresi da una malattia COVID-19 da lieve a grave, era di testare che la capacità di diffusione polmonare determinata simultaneamente per l'ossido nitrico (NO) e il monossido di carbonio (CO) può essere di grande utilizzare per rilevare precocemente anomalie dello scambio gassoso diffusivo post-infettive. Più specificamente, abbiamo ipotizzato che la misurazione della conduttanza diffusiva della membrana per CO e volume capillare polmonare possa fornire informazioni accurate sui cambiamenti residui delle unità periferiche di scambio di gas del polmone correlate alla precedente infezione da SARS-CoV-2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i soggetti sono stati selezionati dopo due tamponi nasofaringei negativi per SARS-CoV-2
Criteri di esclusione:
- gravi comorbilità che potenzialmente influenzano lo scambio gassoso polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico (DLNO)
Lasso di tempo: Ad un intervallo di tempo compreso tra 15 e 189 giorni dopo due tamponi nasofaringei negativi per SARS-CoV-2
|
Cambiamenti di DLNO dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Ad un intervallo di tempo compreso tra 15 e 189 giorni dopo due tamponi nasofaringei negativi per SARS-CoV-2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio (DLco)
Lasso di tempo: Ad un intervallo di tempo compreso tra 15 e 189 giorni dopo due tamponi nasofaringei negativi per SARS-CoV-2
|
Cambiamenti di DLco dopo infezione da SARS-CoV-2
|
Ad un intervallo di tempo compreso tra 15 e 189 giorni dopo due tamponi nasofaringei negativi per SARS-CoV-2
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
- Barisione G, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide and carbon monoxide following mild-to-severe COVID-19. Physiol Rep. 2021 Feb;9(4):e14748. doi: 10.14814/phy2.14748.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- SARS-CoV-2_DLNO
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