- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04610554
Lungspridningskapacitet för kväveoxid och kolmonoxid tidigt efter mild till svår covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom-CoV-2 (SARS-CoV-2) kan vara asymtomatisk eller associerad med livshotande interstitiell pneumoni. Kliniskt beskrivs patienter som drabbats av allvarlig coronavirus sjukdom-19 (COVID-19) som uppvisar snabbt fortskridande akut andningssvikt med ovanligt låga syrenivåer i arteriellt blod. Vid datortomografi kan man se diffusa, perifera "slipade glas"-opaciteter i lungan medan obduktionslungprover visade diffus alveolär skada och kapillär endotelialitis.
Syftet med den aktuella studien, utförd på patienter som hade återhämtat sig från mild till svår covid-19-sjukdom, var att testa att samtidigt bestämd lungdiffunderingskapacitet för kväveoxid (NO) och kolmonoxid (CO) kan vara av stor används för att tidigt upptäcka post-infektiva diffusiva gasutbytesavvikelser. Mer specifikt antog vi att mätning av membrandiffusiv konduktans för CO och lungkapillärvolym kan ge korrekt information om återstående förändringar av perifera gasutbytesenheter i lungan relaterade till tidigare SARS-CoV-2-infektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Genoa, Italien, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner valdes ut efter två nasofaryngeala pinnar som var negativa för SARS-CoV-2
Exklusions kriterier:
- allvarliga komorbiditeter som potentiellt påverkar lunggasutbytet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungdiffunderande kapacitet för kväveoxid (DLNO)
Tidsram: Med ett tidsintervall från 15 till 189 dagar efter två nasofarynxprover negativa för SARS-CoV-2
|
Förändringar av DLNO efter SARS-CoV-2-infektion
|
Med ett tidsintervall från 15 till 189 dagar efter två nasofarynxprover negativa för SARS-CoV-2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungdiffunderande kapacitet för kolmonoxid (DLco)
Tidsram: Med ett tidsintervall från 15 till 189 dagar efter två nasofarynxprover negativa för SARS-CoV-2
|
Förändringar av DLco efter SARS-CoV-2-infektion
|
Med ett tidsintervall från 15 till 189 dagar efter två nasofarynxprover negativa för SARS-CoV-2
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
- Barisione G, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide and carbon monoxide following mild-to-severe COVID-19. Physiol Rep. 2021 Feb;9(4):e14748. doi: 10.14814/phy2.14748.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SARS-CoV-2_DLNO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .