軽度から重度の COVID-19 後の初期における一酸化窒素と一酸化炭素の肺拡散能力
2020年10月29日 更新者：Giovanni Barisione、IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
重症急性呼吸器症候群-CoV-2 (SARS-CoV-2) による感染は、びまん性肺胞損傷および肺血管炎に関連している可能性があります。
したがって、肺機能の変化が COVID-19 生存者に見られる可能性があります。
本研究の目的は、一酸化窒素と一酸化炭素の同時測定肺拡散能が、軽度から重度の COVID-19 関連肺炎の早期にポストウイルス拡散性ガス交換異常を検出するのに役立つ可能性があることをテストすることでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
重症急性呼吸器症候群-CoV-2 (SARS-CoV-2) による感染は、無症候性であるか、生命を脅かす間質性肺炎に関連している可能性があります。 臨床的には、重度のコロナウイルス病-19 (COVID-19) に罹患した患者は、急速に進行する急性呼吸不全を示し、動脈血中の酸素レベルが異常に低いと説明されています。 コンピューター断層撮影スキャンでは、肺のびまん性の周辺の「スリガラス」陰影が見られますが、剖検肺標本はびまん性肺胞損傷と毛細血管内皮炎を示しました。
軽度から重度の COVID-19 疾患から回復した患者を対象に実施された現在の研究の目的は、一酸化窒素 (NO) と一酸化炭素 (CO) の同時測定された肺拡散能力が非常に高い可能性があることをテストすることでした。感染後の拡散性ガス交換異常を早期に検出するために使用します。 より具体的には、COの膜拡散コンダクタンスと肺毛細血管容積の測定は、以前のSARS-CoV-2感染に関連する肺の末梢ガス交換ユニットの残留変化に関する正確な情報を提供する可能性があるという仮説を立てました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Genoa、イタリア、16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
軽度から重度のCOVID-19から回復し、追跡目的で外来患者として当研究室に通院した74人の白人連続被験者のデータを収集しました
説明
包含基準:
- 被験者は、SARS-CoV-2 に対して陰性の 2 つの鼻咽頭スワブの後に選択されました
除外基準:
- 肺のガス交換に影響を与える可能性のある重度の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一酸化窒素（DLNO）の肺拡散能
時間枠：SARS-CoV-2陰性の2回の鼻咽頭スワブ後、15～189日の範囲の時間間隔で
|
SARS-CoV-2感染後のDLNOの変化
|
SARS-CoV-2陰性の2回の鼻咽頭スワブ後、15～189日の範囲の時間間隔で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一酸化炭素の肺拡散能（DLco）
時間枠：SARS-CoV-2陰性の2回の鼻咽頭スワブ後、15～189日の範囲の時間間隔で
|
SARS-CoV-2感染後のDLcoの変化
|
SARS-CoV-2陰性の2回の鼻咽頭スワブ後、15～189日の範囲の時間間隔で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Barisione, MD、Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
- Barisione G, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide and carbon monoxide following mild-to-severe COVID-19. Physiol Rep. 2021 Feb;9(4):e14748. doi: 10.14814/phy2.14748.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月14日
一次修了 (実際)
2020年10月12日
研究の完了 (実際)
2020年10月12日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月29日
最初の投稿 (実際)
2020年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月29日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SARS-CoV-2_DLNO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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