- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04610554
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu i tlenku węgla wcześnie po łagodnym do ciężkiego COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zakażenie ciężkim ostrym zespołem oddechowym-CoV-2 (SARS-CoV-2) może przebiegać bezobjawowo lub wiązać się z zagrażającym życiu śródmiąższowym zapaleniem płuc. Klinicznie pacjenci dotknięci ciężką chorobą koronawirusową-19 (COVID-19) są opisywani jako wykazujący szybko postępującą ostrą niewydolność oddechową z niezwykle niskim poziomem tlenu we krwi tętniczej. Na skanach tomografii komputerowej widoczne są rozproszone, obwodowe zmętnienia płuc, podczas gdy próbki płuc z sekcji zwłok wykazały rozlane uszkodzenie pęcherzyków płucnych i zapalenie śródbłonka naczyń włosowatych.
Celem obecnego badania, przeprowadzonego na pacjentach, którzy wyzdrowieli z łagodnej do ciężkiej choroby COVID-19, było przetestowanie, czy jednocześnie określona zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu (NO) i tlenku węgla (CO) może mieć duże znaczenie do wczesnego wykrywania poinfekcyjnych zaburzeń dyfuzyjnej wymiany gazowej. Dokładniej, postawiliśmy hipotezę, że pomiar przewodnictwa dyfuzyjnego błony dla CO i objętości naczyń włosowatych płuc może dostarczyć dokładnych informacji na temat resztkowych zmian obwodowych jednostek wymiany gazowej płuc związanych z wcześniejszą infekcją SARS-CoV-2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genoa, Włochy, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wybrano po dwóch wymazach z nosogardzieli z wynikiem ujemnym na SARS-CoV-2
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie choroby współistniejące potencjalnie wpływające na wymianę gazową w płucach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu (DLNO)
Ramy czasowe: W przedziale czasowym od 15 do 189 dni po dwóch wymazach z nosogardzieli ujemnych na obecność SARS-CoV-2
|
Zmiany DLNO po zakażeniu SARS-CoV-2
|
W przedziale czasowym od 15 do 189 dni po dwóch wymazach z nosogardzieli ujemnych na obecność SARS-CoV-2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLco)
Ramy czasowe: W przedziale czasowym od 15 do 189 dni po dwóch wymazach z nosogardzieli ujemnych na obecność SARS-CoV-2
|
Zmiany DLco po zakażeniu SARS-CoV-2
|
W przedziale czasowym od 15 do 189 dni po dwóch wymazach z nosogardzieli ujemnych na obecność SARS-CoV-2
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
- Barisione G, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide and carbon monoxide following mild-to-severe COVID-19. Physiol Rep. 2021 Feb;9(4):e14748. doi: 10.14814/phy2.14748.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SARS-CoV-2_DLNO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone