Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu i tlenku węgla wcześnie po łagodnym do ciężkiego COVID-19

Zakażenie ciężkim ostrym zespołem oddechowym-CoV-2 (SARS-CoV-2) może być związane z rozlanym uszkodzeniem pęcherzyków płucnych i zapaleniem naczyń płucnych. Dlatego jest prawdopodobne, że u osób, które przeżyły COVID-19, można zaobserwować zmiany czynności płuc. Celem niniejszego badania było sprawdzenie, czy jednocześnie określona zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu i tlenku węgla może być przydatna do wykrywania powirusowych dyfuzyjnych nieprawidłowości wymiany gazowej wcześnie po łagodnym do ciężkiego zapaleniu płuc związanym z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zakażenie ciężkim ostrym zespołem oddechowym-CoV-2 (SARS-CoV-2) może przebiegać bezobjawowo lub wiązać się z zagrażającym życiu śródmiąższowym zapaleniem płuc. Klinicznie pacjenci dotknięci ciężką chorobą koronawirusową-19 (COVID-19) są opisywani jako wykazujący szybko postępującą ostrą niewydolność oddechową z niezwykle niskim poziomem tlenu we krwi tętniczej. Na skanach tomografii komputerowej widoczne są rozproszone, obwodowe zmętnienia płuc, podczas gdy próbki płuc z sekcji zwłok wykazały rozlane uszkodzenie pęcherzyków płucnych i zapalenie śródbłonka naczyń włosowatych.

Celem obecnego badania, przeprowadzonego na pacjentach, którzy wyzdrowieli z łagodnej do ciężkiej choroby COVID-19, było przetestowanie, czy jednocześnie określona zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu (NO) i tlenku węgla (CO) może mieć duże znaczenie do wczesnego wykrywania poinfekcyjnych zaburzeń dyfuzyjnej wymiany gazowej. Dokładniej, postawiliśmy hipotezę, że pomiar przewodnictwa dyfuzyjnego błony dla CO i objętości naczyń włosowatych płuc może dostarczyć dokładnych informacji na temat resztkowych zmian obwodowych jednostek wymiany gazowej płuc związanych z wcześniejszą infekcją SARS-CoV-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Genoa, Włochy, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zebraliśmy dane 74 kolejnych osób rasy kaukaskiej przyjętych do szpitala, które wyzdrowiały z łagodnego do ciężkiego COVID-19 i zgłosiły się do naszego laboratorium jako pacjenci ambulatoryjni w celu obserwacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wybrano po dwóch wymazach z nosogardzieli z wynikiem ujemnym na SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie choroby współistniejące potencjalnie wpływające na wymianę gazową w płucach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu (DLNO)
Ramy czasowe: W przedziale czasowym od 15 do 189 dni po dwóch wymazach z nosogardzieli ujemnych na obecność SARS-CoV-2
Zmiany DLNO po zakażeniu SARS-CoV-2
W przedziale czasowym od 15 do 189 dni po dwóch wymazach z nosogardzieli ujemnych na obecność SARS-CoV-2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLco)
Ramy czasowe: W przedziale czasowym od 15 do 189 dni po dwóch wymazach z nosogardzieli ujemnych na obecność SARS-CoV-2
Zmiany DLco po zakażeniu SARS-CoV-2
W przedziale czasowym od 15 do 189 dni po dwóch wymazach z nosogardzieli ujemnych na obecność SARS-CoV-2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

3
Subskrybuj