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Capacité de diffusion pulmonaire pour l'oxyde nitrique et le monoxyde de carbone tôt après COVID-19 léger à sévère

29 octobre 2020 mis à jour par: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
L'infection par le syndrome respiratoire aigu sévère-CoV-2 (SRAS-CoV-2) peut être associée à des lésions alvéolaires diffuses et à une vascularite pulmonaire. Ainsi, il est probable que des modifications de la fonction pulmonaire soient observées chez les survivants du COVID-19. Le but de la présente étude était de tester que la capacité de diffusion pulmonaire déterminée simultanément pour l'oxyde nitrique et le monoxyde de carbone peut être utile pour détecter les anomalies d'échange gazeux diffusif post-viral tôt après des pneumonies liées au COVID-19 légères à sévères.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'infection par le syndrome respiratoire aigu sévère-CoV-2 (SRAS-CoV-2) peut être asymptomatique ou associée à une pneumonie interstitielle potentiellement mortelle. Cliniquement, les patients atteints de la maladie grave à coronavirus 19 (COVID-19) sont décrits comme présentant une insuffisance respiratoire aiguë évoluant rapidement avec des niveaux d'oxygène anormalement bas dans le sang artériel. Sur les tomodensitogrammes, des opacités pulmonaires diffuses en "verre dépoli" périphériques sont observées tandis que les échantillons pulmonaires d'autopsie ont montré des lésions alvéolaires diffuses et une endothélialite capillaire.

L'objectif de l'étude actuelle, menée chez des patients qui s'étaient remis d'une maladie COVID-19 légère à grave, était de tester que la capacité de diffusion pulmonaire déterminée simultanément pour l'oxyde nitrique (NO) et le monoxyde de carbone (CO) peut être d'une grande utiliser pour détecter précocement les anomalies des échanges gazeux diffusifs post-infectieux. Plus précisément, nous avons émis l'hypothèse que la mesure de la conductance diffusive de la membrane pour le CO et le volume capillaire pulmonaire peut fournir des informations précises sur les modifications résiduelles des unités d'échange de gaz périphériques du poumon liées à une infection antérieure par le SRAS-CoV-2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Genoa, Italie, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons recueilli les données de 74 sujets caucasiens consécutifs admis à l'hôpital qui s'étaient rétablis d'un COVID-19 léger à grave et qui ont fréquenté notre laboratoire en ambulatoire à des fins de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • les sujets ont été sélectionnés après deux prélèvements nasopharyngés négatifs pour le SARS-CoV-2

Critère d'exclusion:

  • comorbidités sévères affectant potentiellement les échanges gazeux pulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde d'azote (DLNO)
Délai: À un intervalle de temps allant de 15 à 189 jours après deux prélèvements nasopharyngés négatifs pour le SARS-CoV-2
Changements de DLNO après une infection par le SARS-CoV-2
À un intervalle de temps allant de 15 à 189 jours après deux prélèvements nasopharyngés négatifs pour le SARS-CoV-2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLco)
Délai: À un intervalle de temps allant de 15 à 189 jours après deux prélèvements nasopharyngés négatifs pour le SARS-CoV-2
Changements de DLco après une infection par le SARS-CoV-2
À un intervalle de temps allant de 15 à 189 jours après deux prélèvements nasopharyngés négatifs pour le SARS-CoV-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

12 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

30 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SARS-CoV-2_DLNO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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