Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní difuzní kapacita pro oxid dusnatý a oxid uhelnatý brzy po mírném až těžkém onemocnění COVID-19

29. října 2020 aktualizováno: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Infekce těžkým akutním respiračním syndromem-CoV-2 (SARS-CoV-2) může být spojena s difuzním alveolárním poškozením a plicní vaskulitidou. Je tedy pravděpodobné, že u pacientů, kteří přežili COVID-19, lze pozorovat změny funkce plic. Cílem této studie bylo otestovat, že současně stanovená plicní difuzní kapacita pro oxid dusnatý a oxid uhelnatý může být užitečná k detekci postvirových abnormalit difuzní výměny plynů časně po mírných až těžkých pneumoniích souvisejících s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Infekce těžkým akutním respiračním syndromem-CoV-2 (SARS-CoV-2) může být asymptomatická nebo spojená s život ohrožující intersticiální pneumonií. Klinicky jsou pacienti postižení těžkým koronavirovým onemocněním-19 (COVID-19) popisováni jako pacienti s rychle progredujícím akutním respiračním selháním s neobvykle nízkou hladinou kyslíku v arteriální krvi. Na skenování počítačovou tomografií jsou pozorovány difuzní, periferní „zabroušené“ opacity plic, zatímco pitevní vzorky plic ukázaly difuzní alveolární poškození a kapilární endotelitidu.

Cílem této studie, provedené u pacientů, kteří se zotavili z mírného až těžkého onemocnění COVID-19, bylo otestovat, že současně stanovená plicní difuzní kapacita pro oxid dusnatý (NO) a oxid uhelnatý (CO) může být skvělá. použít k včasné detekci postinfekčních abnormalit difúzní výměny plynů. Konkrétněji jsme předpokládali, že měření membránové difuzní vodivosti pro CO a objem plicních kapilár může poskytnout přesné informace o zbytkových změnách periferních jednotek výměny plynů v plicích souvisejících s předchozí infekcí SARS-CoV-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Shromáždili jsme údaje od 74 kavkazských po sobě jdoucích subjektů přijatých do nemocnice, kteří se zotavili z mírného až těžkého COVID-19 a navštěvovali naši laboratoř jako ambulantní pacienti za účelem sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty byly vybrány po dvou nasofaryngeálních výtěrech negativních na SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • závažné komorbidity potenciálně ovlivňující výměnu plicních plynů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní difuzní kapacita pro oxid dusnatý (DLNO)
Časové okno: V časovém intervalu od 15 do 189 dnů po dvou výtěrech z nosohltanu negativních na SARS-CoV-2
Změny DLNO po infekci SARS-CoV-2
V časovém intervalu od 15 do 189 dnů po dvou výtěrech z nosohltanu negativních na SARS-CoV-2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLco)
Časové okno: V časovém intervalu od 15 do 189 dnů po dvou výtěrech z nosohltanu negativních na SARS-CoV-2
Změny DLco po infekci SARS-CoV-2
V časovém intervalu od 15 do 189 dnů po dvou výtěrech z nosohltanu negativních na SARS-CoV-2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Barisione, MD, Sponsor should be IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SARS-CoV-2_DLNO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit